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注意：因業(yè)務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

兒童矯形器PP板咬合安全測試是針對使用聚丙烯（PP）材料制造的兒童矯形器部件進行的專項安全評估。由于嬰幼兒存在啃咬物品的自然行為，矯形器接觸口腔的部分必須具備極高的安全性。該測試至關重要，旨在模擬兒童咬合行為，嚴格評估PP板在機械應力（如拉伸、壓縮、撕裂）、化學溶出物（如重金屬、增塑劑、單體殘留）以及物理特性（如碎片脫落、銳邊）方面的風險。通過專業(yè)檢測，可有效防止材料破裂導致的小部件窒息、有毒物質攝入或口腔黏膜損傷，確保產品符合國內外兒童用品安全法規(guī)（如EN 71、ASTM F963、GB 6675）的核心要求，保障殘障或康復期兒童的使用安全，規(guī)避產品召回風險，維護制造商信譽。

檢測項目

抗沖擊強度測試：評估PP板在突然沖擊力下的抗斷裂能力。

拉伸強度測試：測定材料在拉伸力作用下直至斷裂所能承受的最大應力。

彎曲強度測試：評估PP板在彎曲負荷下的抵抗變形和斷裂的性能。

壓縮永久變形測試：測量材料在長時間壓縮后恢復原始形狀的能力。

撕裂強度測試：測定材料抵抗撕裂擴展的能力。

硬度測試（邵氏硬度）：評估PP板表面的軟硬程度。

耐磨耗測試：模擬長期使用下材料表面的磨損情況。

耐疲勞測試：評估材料在反復應力循環(huán)下的耐久性。

熔融指數(shù)測試：測定PP材料在特定條件下的熔體流動速率。

維卡軟化點測試：確定材料在加熱條件下開始顯著軟化的溫度。

重金屬溶出量測試（Pb, Cd, Hg, Cr??等）：檢測PP板中可遷移重金屬元素是否超標。

鄰苯二甲酸酯類增塑劑含量測試：檢測可能影響內分泌系統(tǒng)的塑化劑含量。

多環(huán)芳烴（PAHs）含量測試：篩查潛在致癌物質的殘留。

雙酚A（BPA）含量測試：確保不含此類內分泌干擾物。

甲醛釋放量測試：評估材料中游離甲醛的釋放水平。

總鉛含量測試：測定材料中鉛元素的總含量。

總鎘含量測試：測定材料中鎘元素的總含量。

揮發(fā)性有機化合物（VOC）釋放測試：分析材料在使用環(huán)境中釋放的揮發(fā)性有機物質。

特定遷移量測試（模擬唾液）：模擬口腔接觸條件下有害物質的溶出情況。

感官測試（氣味、味道）：評估材料是否存在令人不悅或異常的氣味和味道。

唾液模擬液浸泡后物理性能變化：測試材料經唾液模擬液浸泡后的強度、硬度等變化。

咬合模擬測試（機械模擬）：使用專用設備模擬兒童咬合動作，測試材料的抗咬合性能。

碎片脫落測試：評估在咬合力作用下，材料是否會產生可吞咽的小碎片。

銳邊銳點測試：檢查材料表面或邊緣是否存在可能劃傷口腔的鋒利部位。

色牢度測試（唾液、汗液）：評估材料顏色在接觸唾液或汗液后的褪色或遷移情況。

生物相容性測試（細胞毒性、致敏性）：評估材料與口腔組織接觸時的潛在生物風險。

老化測試（熱老化、光老化）：模擬長期使用環(huán)境，評估材料性能的穩(wěn)定性。

耐化學試劑測試（清潔劑、消毒劑）：評估材料接觸常用清潔消毒產品后的耐受性。

尺寸穩(wěn)定性測試：確保材料在溫濕度變化或受力后尺寸變化在允許范圍內。

密度測試：測定PP板的物理密度參數(shù)。

吸水率測試：評估材料吸收水分的能力及其對性能的影響。

表面光澤度測試：測量材料表面的反光特性（可能與口腔觸感相關）。

紅外光譜（FTIR）分析：確認材料主體成分是否為PP及其純度。

差示掃描量熱法（DSC）測試：分析材料的熔融結晶行為及熱歷史。

檢測范圍

足踝矯形器（AFO），膝踝足矯形器（KAFO），脊柱側彎矯形器（TLSO、CTLSO），髖外展矯形器，上肢矯形器（肘、腕、手），手部功能矯形器，矯形鞋（UCBL），頭盔式顱骨矯形器，下頜前移矯形器，夜磨牙墊，姿勢矯正帶，脊椎過伸矯形器，骨折固定支具，先天性畸形矯正器（如馬蹄內翻足），神經肌肉疾病矯形器（腦癱、肌無力），運動損傷防護支具，生長引導矯形器，關節(jié)攣縮矯形器，脊柱后凸矯形器，扁平足矯形鞋墊，脊柱術后固定支具，燒傷壓力衣內襯支撐件，臂叢神經損傷矯形器，指間關節(jié)矯形器，膝關節(jié)穩(wěn)定支具，腕管綜合癥護腕，拇指對掌矯形器，脊柱裂專用坐姿系統(tǒng)組件，早產兒發(fā)育支持墊片，斜頸矯正頸托，可調式步態(tài)訓練器組件。

檢測方法

ISO 527 塑料拉伸性能測定：標準方法測試材料的拉伸強度、斷裂伸長率和模量。

ISO 178 塑料彎曲性能測定：測定材料在三點彎曲負荷下的性能。

ISO 180 塑料懸臂梁沖擊強度測定：評估材料的抗沖擊韌性。

ISO 899-1 塑料蠕變行為測定：考察材料在長期恒定負荷下的變形特性。

ISO 306 塑料維卡軟化溫度測定：確定材料的熱變形溫度。

ISO 1133 塑料熔體質量流動速率測定：測量PP在特定溫度和負荷下的熔融指數(shù)。

EN 71-3 玩具安全特定元素遷移：檢測銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒的可遷移量（模擬唾液）。

CPSC-CH-C1001-09.4 玩具和兒童用品中總鉛含量測定：使用實驗室方法測定材料總鉛含量。

GB 6675.4-2014 特定鄰苯二甲酸酯增塑劑的測定：使用GC-MS等技術檢測增塑劑含量。

EN 14372 兒童用品餐具和喂養(yǎng)器具安全要求：參考其化學要求及咬合相關物理測試方法。

ASTM D638 塑料拉伸性能標準試驗方法：美國標準下的拉伸測試。

ASTM D790 未增強和增強塑料與電絕緣材料的彎曲性能試驗方法：美國標準下的彎曲測試。

ASTM D2240 橡膠硬度計測定橡膠硬度的試驗方法：通常用于測定塑料硬度。

ASTM F963 玩具安全標準：參考其物理機械測試要求（如小部件、銳邊銳點）。

ISO 10993-5 醫(yī)療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗：評估材料浸提液的細胞毒性。

ISO 10993-10 醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗：評估潛在致敏性。

人工唾液浸泡測試（依據特定配方）：模擬長期口腔接觸環(huán)境進行浸泡后測試。

機械咬合模擬測試（定制設備）：使用特定幾何形狀的夾具模擬牙齒咬合動作進行疲勞測試。

碎片脫落量化分析（視覺、稱重、顯微觀察）：評估咬合后產生的碎片尺寸、形狀和重量。

掃描電子顯微鏡（SEM）表面形貌分析：觀察咬合區(qū)域材料的微觀結構變化和損傷。

高效液相色譜法（HPLC）/氣相色譜-質譜法（GC-MS）：精確分析有機溶出物（如增塑劑、單體、添加劑降解物）。

電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS）/原子吸收光譜法（AAS）：精確檢測重金屬元素含量及溶出量。

紫外可見分光光度法（UV-Vis）：定量分析特定溶出物（如甲醛）。

檢測儀器

萬能材料試驗機（拉力試驗機），懸臂梁/簡支梁沖擊試驗機，熔融指數(shù)儀，維卡軟化點測定儀，邵氏硬度計（A/D型），耐磨耗試驗機，密度測定儀，恒溫恒濕試驗箱，紫外老化試驗箱，熱老化試驗箱，傅里葉變換紅外光譜儀（FTIR），差示掃描量熱儀（DSC），氣相色譜-質譜聯(lián)用儀（GC-MS），高效液相色譜儀（HPLC），電感耦合等離子體質譜儀（ICP-MS），原子吸收光譜儀（AAS），紫外可見分光光度計（UV-Vis），掃描電子顯微鏡（SEM），咬合模擬測試機（定制），細胞培養(yǎng)實驗室設備（生物相容性測試），恒溫水浴搖床（浸泡試驗），精密分析天平，游標卡尺/千分尺，光澤度計。

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（兒童矯形器PP板咬合安全測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。