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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

硅膠板致敏測試是針對硅膠制品中潛在致敏物質(zhì)的專業(yè)檢測服務(wù)，涵蓋醫(yī)用植入材料、食品接觸制品、嬰幼兒用品等領(lǐng)域。通過系統(tǒng)篩查硅膠材料中的化學殘留物、添加劑及降解產(chǎn)物，評估其引發(fā)人體皮膚或黏膜過敏反應的風險。該檢測對保障消費者健康權(quán)益、滿足歐盟REACH等國際法規(guī)要求及規(guī)避產(chǎn)品召回風險具有關(guān)鍵意義，是確保產(chǎn)品安全上市的核心環(huán)節(jié)。

檢測項目

揮發(fā)性有機化合物（VOCs）檢測：分析硅膠中易揮發(fā)的有機殘留物含量

多環(huán)芳烴（PAHs）篩查：檢測可能致癌致畸的多環(huán)芳香烴類物質(zhì)

可萃取重金屬測試：量化鉛、鎘、汞等有害金屬溶出量

壬基酚聚氧乙烯醚（NPEO）檢測：識別環(huán)境激素類表面活性劑殘留

鄰苯二甲酸酯類（Phthalates）分析：測定增塑劑中16種受限酯類物質(zhì)

抗氧化劑遷移量：評估BHT/BHA等抗氧化劑的析出風險

過氧化物殘留：檢測硫化工藝中的過氧化二異丙苯等引發(fā)物

甲醛釋放量：監(jiān)控可能引發(fā)接觸性皮炎的甲醛含量

硫化物析出：測定硫化過程中產(chǎn)生的刺激性硫化合物

有機錫化合物：篩查催化劑殘留的二丁基錫等有毒物質(zhì)

可遷移熒光增白劑：識別非法添加的熒光物質(zhì)遷移風險

鎳釋放量：檢測可能導致皮膚過敏的重金屬析出

亞硝胺含量：監(jiān)控加工過程中生成的致癌物水平

偶氮染料分解產(chǎn)物：分析禁用偶氮染料產(chǎn)生的芳香胺

皮膚致敏試驗（LLNA）：通過局部淋巴結(jié)反應評估致敏潛能

細胞毒性測試：采用MTT法檢測材料浸提液的細胞毒性

遲發(fā)型超敏反應：通過豚鼠最大化試驗評估慢性致敏性

pH值穩(wěn)定性：監(jiān)控材料浸提液的酸堿度變化

溶血指數(shù)：評估材料對紅細胞的破壞作用

蛋白吸附測試：檢測材料表面蛋白吸附引發(fā)的免疫反應

硅氧烷低聚物分析：量化D4-D6等環(huán)狀硅氧烷殘留

總碳遷移量：測定有機物質(zhì)溶出的總量指標

過氧化值：評估硅膠氧化降解產(chǎn)物含量

抗菌劑殘留：檢測三氯生等抗菌劑的遷移量

著色劑遷移：監(jiān)控無機/有機色母的溶出安全性

殘留單體檢測：分析乙烯基等未反應單體含量

皮膚刺激指數(shù)：通過兔皮試驗評估急性刺激反應

致敏原蛋白檢測：識別天然橡膠蛋白交叉污染

溶脹度測試：評估介質(zhì)浸泡后的體積變化率

加速老化致敏物：模擬長期使用后新生成致敏物質(zhì)

檢測范圍

醫(yī)用導管,人工關(guān)節(jié)墊片,整形填充假體,創(chuàng)口敷料基材,嬰兒奶嘴,烘焙模具,電飯煲密封圈,手機保護套,鍵盤膜,蛋糕裝飾片,冰格模具,密封條,防滑墊,廚具手柄,奶瓶吸管,面膜導流膜,泳鏡密封圈,假睫毛膠墊,隱形眼鏡盒,汽車密封件,水管接頭,按鍵硅膠帽,制冰機襯墊,咖啡機密封閥,奶泵配件,瑜伽墊表層,寵物食盆,玩具咬膠,義齒軟襯墊,烤箱門封條,泳帽內(nèi)襯,助聽器耳塞

檢測方法

體外重組人表皮測試（EpiDerm）：利用人工皮膚模型評估致敏性

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS）：定性定量分析揮發(fā)性致敏物

電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）：檢測ppb級重金屬遷移量

高效液相色譜（HPLC）：測定酚類抗氧化劑等半揮發(fā)性物質(zhì)

局部淋巴結(jié)試驗（LLNA）：動物實驗評估T細胞增殖反應

傅里葉變換紅外光譜（FTIR）：材料表面官能團結(jié)構(gòu)分析

細胞因子釋放檢測：量化IL-1α等炎癥因子表達水平

斑貼試驗（Human Repeat Insult Patch Test）：人體皮膚重復封閉接觸評估

動態(tài)遷移測試：模擬實際使用條件下的物質(zhì)溶出

加速溶劑萃?。ˋSE）：高效提取硅膠中添加劑殘留

致敏原體外活化試驗（h-CLAT）：基于樹突細胞表面標志物表達評估

全反射紅外光譜（ATR-FTIR）：無損表面化學特性分析

凝膠滲透色譜（GPC）：測定硅氧烷低聚物分子量分布

掃描電鏡-X射線能譜（SEM-EDS）：材料表面元素組成分析

皮膚致敏QSAR模型：計算機預測化學物致敏潛能

熒光標記抗體檢測：識別特定致敏原蛋白

溶血試驗：材料浸提液與兔紅細胞相互作用評估

熱重-質(zhì)譜聯(lián)用（TGA-MS）：熱分解產(chǎn)物在線分析

遷移量模擬測試：依據(jù)GB 31604食品接觸材料標準體系

流式細胞術(shù)：檢測免疫細胞活化標記物表達

檢測儀器

電感耦合等離子體質(zhì)譜儀,氣相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀,高效液相色譜儀,傅里葉變換紅外光譜儀,全自動氨基酸分析儀,原子吸收光譜儀,激光粒度分析儀,熱重分析儀,流式細胞儀,掃描電子顯微鏡,紫外可見分光光度計,細胞培養(yǎng)生物安全柜,自動酶標儀,電子萬能材料試驗機,加速溶劑萃取儀

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（硅膠板致敏測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。