獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

信息概要

片劑含量檢測是藥品質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)，主要確保藥物活性成分含量符合法定標(biāo)準(zhǔn)及臨床療效要求。第三方檢測機(jī)構(gòu)通過科學(xué)、規(guī)范的檢測流程，為制藥企業(yè)提供精準(zhǔn)的檢測服務(wù)，保障片劑的安全性、有效性和質(zhì)量穩(wěn)定性。檢測內(nèi)容包括活性成分含量、雜質(zhì)控制、物理特性等，對(duì)藥品注冊(cè)、生產(chǎn)批次放行及市場監(jiān)管具有關(guān)鍵作用。

檢測項(xiàng)目

含量均勻度, 溶出度, 硬度, 崩解時(shí)限, 水分測定, 重金屬殘留, 微生物限度, 有關(guān)物質(zhì)檢測, 片重差異, 脆碎度, pH值, 粒度分布, 溶出曲線, 殘留溶劑, 色素含量, 防腐劑含量, 輔料相容性, 氧化產(chǎn)物檢測, 降解產(chǎn)物分析, 包裝密封性

檢測范圍

普通片, 糖衣片, 腸溶片, 緩釋片, 控釋片, 咀嚼片, 口含片, 泡騰片, 分散片, 舌下片, 多層片, 植入片, 溶液片, 陰道片, 速釋片, 中藥片劑, 維生素片, 礦物質(zhì)片, 抗生素片, 抗病毒片

檢測方法

高效液相色譜法（HPLC）：用于精確測定活性成分含量及有關(guān)物質(zhì)。

紫外-可見分光光度法（UV-Vis）：快速定量分析特定波長下的吸光度。

氣相色譜法（GC）：檢測殘留溶劑及揮發(fā)性雜質(zhì)。

質(zhì)譜法（MS）：結(jié)合色譜技術(shù)進(jìn)行復(fù)雜成分的定性定量分析。

滴定法：通過化學(xué)反應(yīng)確定特定成分的濃度。

原子吸收光譜法（AAS）：測定重金屬元素含量。

微生物限度檢查法：評(píng)估片劑中細(xì)菌、霉菌及酵母菌污染水平。

溶出度測定法：模擬體內(nèi)環(huán)境測試藥物釋放速率。

崩解時(shí)限測試法：測定片劑在特定介質(zhì)中的崩解時(shí)間。

水分測定法（卡爾費(fèi)休法）：精準(zhǔn)檢測片劑中水分含量。

激光粒度分析法：分析原料藥或輔料的粒徑分布。

硬度測試法：通過力學(xué)傳感器測定片劑抗壓強(qiáng)度。

脆碎度測試法：評(píng)估片劑在運(yùn)輸過程中的抗磨損能力。

差示掃描量熱法（DSC）：分析藥物與輔料的熱穩(wěn)定性及相容性。

X射線衍射法（XRD）：鑒定藥物晶型及多態(tài)性。

檢測儀器

高效液相色譜儀, 紫外-可見分光光度計(jì), 氣相色譜儀, 質(zhì)譜儀, 自動(dòng)滴定儀, 原子吸收光譜儀, 微生物培養(yǎng)箱, 溶出度測試儀, 崩解儀, 卡爾費(fèi)休水分測定儀, 激光粒度分析儀, 片劑硬度測試儀, 脆碎度測試儀, 差示掃描量熱儀, X射線衍射儀

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（片劑含量檢測合格檢測標(biāo)準(zhǔn)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。