獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

信息概要

國產(chǎn)藥品檢測是確保藥品安全性、有效性及質(zhì)量可控性的核心環(huán)節(jié)，涵蓋理化性質(zhì)、微生物限度、毒理學(xué)評價(jià)等多個(gè)維度。第三方檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)國家藥典及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)提供專業(yè)檢測服務(wù)，通過科學(xué)手段驗(yàn)證藥品成分、純度、穩(wěn)定性等關(guān)鍵指標(biāo)，保障用藥安全并助力企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)。檢測不僅可識別潛在風(fēng)險(xiǎn)，還能優(yōu)化生產(chǎn)工藝，對藥品上市前審批及市場監(jiān)管具有重要支撐作用。

檢測項(xiàng)目

含量測定，溶出度，重金屬檢測，微生物限度，有關(guān)物質(zhì)分析，殘留溶劑，pH值測定，水分測定，粒度分布，崩解時(shí)限，無菌檢查，內(nèi)毒素檢測，細(xì)菌內(nèi)毒素，效價(jià)測定，可見異物檢查，不溶性微粒，裝量差異，熾灼殘?jiān)然餀z測，硫酸鹽檢測，蛋白質(zhì)含量，氨基酸分析，穩(wěn)定性試驗(yàn)，抗氧化劑測定，紫外吸收度，紅外光譜鑒別

檢測范圍

片劑，膠囊劑，注射劑，顆粒劑，口服液，軟膏劑，乳膏劑，栓劑，噴霧劑，滴眼劑，丸劑，散劑，貼劑，糖漿劑，酊劑，氣霧劑，凍干粉針劑，滴丸劑，緩釋制劑，控釋制劑，中藥飲片，生物制品，疫苗，血液制品，診斷試劑，藥用輔料，藥用包裝材料

檢測方法

高效液相色譜法（HPLC）：通過色譜分離技術(shù)定量分析主成分及雜質(zhì)含量

氣相色譜法（GC）：檢測揮發(fā)性有機(jī)殘留溶劑及低沸點(diǎn)成分

紫外-可見分光光度法：基于物質(zhì)特征吸收光譜進(jìn)行定量分析

質(zhì)譜法（MS）：高靈敏度檢測痕量物質(zhì)及結(jié)構(gòu)鑒定

原子吸收光譜法（AAS）：精確測定重金屬元素含量

微生物限度檢查法：采用薄膜過濾法或平皿法評估樣品微生物污染

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測法（鱟試劑法）：定量檢測內(nèi)毒素水平

溶出度測試法：模擬體內(nèi)環(huán)境評估藥物釋放速率

穩(wěn)定性試驗(yàn)：通過加速及長期試驗(yàn)預(yù)測藥品有效期

紅外光譜法（IR）：化合物結(jié)構(gòu)特征官能團(tuán)鑒別

水分測定法（卡爾費(fèi)休法）：精準(zhǔn)測定樣品水分含量

粒度分析儀：激光衍射法表征顆粒粒徑分布

崩解時(shí)限測試法：評估固體制劑在規(guī)定介質(zhì)中的崩解性能

pH計(jì)測定法：量化溶液酸堿度以符合制劑標(biāo)準(zhǔn)

無菌檢查法（膜過濾法/直接接種法）：驗(yàn)證無菌產(chǎn)品微生物控制水平

檢測儀器

高效液相色譜儀，氣相色譜儀，紫外-可見分光光度計(jì)，質(zhì)譜儀，原子吸收光譜儀，微生物限度檢測系統(tǒng)，細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀，溶出度測試儀，穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，紅外光譜儀，水分測定儀，粒度分析儀，崩解時(shí)限測試儀，pH計(jì)，無菌檢查隔離器

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（醫(yī)學(xué)檢測國產(chǎn)藥品檢測標(biāo)準(zhǔn)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。