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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

信息概要

藥物檢測是確保藥品質(zhì)量、安全性和有效性的重要環(huán)節(jié)，第三方檢測機(jī)構(gòu)通過專業(yè)的技術(shù)手段對藥物成分、雜質(zhì)、穩(wěn)定性等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行全面分析。檢測服務(wù)涵蓋原料藥、制劑、生物制品等多種類型，幫助生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及監(jiān)管部門把控藥品合規(guī)性，預(yù)防藥物不良反應(yīng)，保障公眾用藥安全。檢測信息包括成分鑒定、含量測定、微生物限度、重金屬檢測等核心項(xiàng)目，遵循國際及國家藥典標(biāo)準(zhǔn)。

檢測項(xiàng)目

成分定性分析，含量均勻度，溶出度測定，有關(guān)物質(zhì)檢測，重金屬殘留，農(nóng)藥殘留，微生物限度，細(xì)菌內(nèi)毒素，無菌檢查，水分測定，pH值檢測，崩解時(shí)限，粒度分布，穩(wěn)定性試驗(yàn)，雜質(zhì)譜分析，基因毒性雜質(zhì)，元素雜質(zhì)，殘留溶劑，效價(jià)測定，生物等效性評價(jià)，輔料相容性，包裝材料相容性，可見異物檢查，不溶性微粒，抗氧化劑含量，防腐劑效力，色素檢測，放射性核素污染，過敏原篩查，熱原檢測

檢測范圍

化學(xué)原料藥，片劑，膠囊劑，注射劑，顆粒劑，口服液，軟膏劑，乳膏劑，滴眼劑，栓劑，氣霧劑，生物類似藥，疫苗，血液制品，基因治療產(chǎn)品，中藥飲片，中成藥，藥用輔料，藥用包裝材料，醫(yī)療器械涂層藥物，透皮貼劑，緩釋制劑，控釋制劑，納米藥物，放射性藥物，診斷試劑，疫苗佐劑，抗生素，激素類藥物，抗腫瘤藥物

檢測方法

高效液相色譜法（HPLC）：用于成分分離與定量分析

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS）：檢測揮發(fā)性有機(jī)物及殘留溶劑

原子吸收光譜法（AAS）：測定金屬元素含量

電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）：超痕量元素分析

紫外-可見分光光度法（UV-Vis）：快速測定特定成分濃度

微生物限度檢查法：評估非無菌產(chǎn)品微生物污染水平

動(dòng)態(tài)光散射法（DLS）：分析納米藥物粒徑分布

差示掃描量熱法（DSC）：檢測藥物晶型與熱穩(wěn)定性

核磁共振波譜法（NMR）：分子結(jié)構(gòu)確證

X射線衍射法（XRD）：晶體形態(tài)分析

激光粒度分析儀：測量顆粒粒徑與分布

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)：模擬長期儲(chǔ)存條件評估有效期

細(xì)胞毒性試驗(yàn)：檢測生物制品安全性

酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）：定量分析蛋白質(zhì)類藥物

質(zhì)譜成像技術(shù)（MSI）：空間分布成分分析

檢測儀器

高效液相色譜儀，氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀，原子吸收光譜儀，電感耦合等離子體質(zhì)譜儀，紫外分光光度計(jì)，微生物自動(dòng)檢測系統(tǒng)，激光粒度分析儀，差示掃描量熱儀，核磁共振波譜儀，X射線衍射儀，自動(dòng)滴定儀，滲透壓測定儀，流式細(xì)胞儀，熒光顯微鏡，超高效液相色譜儀，紅外光譜儀，自動(dòng)溶出度儀，全自動(dòng)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀，基因測序儀，熱重分析儀

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（藥物檢測機(jī)構(gòu)費(fèi)用檢測標(biāo)準(zhǔn)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。