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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

信息概要

阿莫西林是一種廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素，廣泛應(yīng)用于治療細(xì)菌感染。檢測(cè)阿莫西林的質(zhì)量、純度及安全性對(duì)保障藥品療效和患者健康至關(guān)重要。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化的檢測(cè)方法，對(duì)阿莫西林原料藥、制劑及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行全面的質(zhì)量控制，涵蓋理化性質(zhì)、微生物指標(biāo)、雜質(zhì)分析等關(guān)鍵項(xiàng)目，確保其符合《中國(guó)藥典》《美國(guó)藥典》及國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)要求。

檢測(cè)項(xiàng)目

含量測(cè)定，有關(guān)物質(zhì)，殘留溶劑，溶出度，水分，重金屬，微生物限度，pH值，比旋度，聚合物雜質(zhì)，結(jié)晶度，粒度分布，熔點(diǎn)，有關(guān)物質(zhì)降解產(chǎn)物，溶劑殘留，抗生素效價(jià)，雜質(zhì)譜分析，殘留DNA，細(xì)菌內(nèi)毒素，異構(gòu)體比例。

檢測(cè)范圍

阿莫西林片劑，阿莫西林膠囊，阿莫西林顆粒劑，阿莫西林口服混懸液，阿莫西林干混懸劑，阿莫西林注射劑，阿莫西林粉針劑，阿莫西林膠囊型，阿莫西林分散片，阿莫西林咀嚼片，阿莫西林緩釋片，阿莫西林控釋片，阿莫西林腸溶片，阿莫西林顆粒型，阿莫西林糖漿劑，阿莫西林原料藥，阿莫西林中間體，阿莫西林復(fù)方制劑，阿莫西林兒童劑型，阿莫西林獸用劑型。

檢測(cè)方法

高效液相色譜法（HPLC）：用于含量測(cè)定及雜質(zhì)分析。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS）：檢測(cè)殘留溶劑及揮發(fā)性雜質(zhì)。

紫外-可見(jiàn)分光光度法（UV-Vis）：測(cè)定特定波長(zhǎng)下的吸光度。

微生物限度檢查法：評(píng)估樣品中微生物污染水平。

動(dòng)態(tài)光散射法（DLS）：分析顆粒粒徑分布。

核磁共振波譜法（NMR）：確認(rèn)分子結(jié)構(gòu)及純度。

X射線衍射法（XRD）：測(cè)定結(jié)晶形態(tài)及晶型。

熱重分析法（TGA）：檢測(cè)樣品熱穩(wěn)定性及水分含量。

差示掃描量熱法（DSC）：分析熔點(diǎn)及熱力學(xué)性質(zhì)。

離子色譜法（IC）：檢測(cè)無(wú)機(jī)離子雜質(zhì)。

電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）：測(cè)定重金屬含量。

薄層色譜法（TLC）：快速篩查雜質(zhì)及降解產(chǎn)物。

抗生素微生物檢定法：測(cè)定抗菌活性效價(jià)。

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)法（凝膠法）：評(píng)估內(nèi)毒素污染。

聚合酶鏈反應(yīng)法（PCR）：檢測(cè)殘留DNA。

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀，氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀，紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)，微生物培養(yǎng)箱，動(dòng)態(tài)光散射儀，核磁共振儀，X射線衍射儀，熱重分析儀，差示掃描量熱儀，離子色譜儀，電感耦合等離子體質(zhì)譜儀，薄層色譜掃描儀，抗生素效價(jià)測(cè)定儀，細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀，PCR擴(kuò)增儀。

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（阿莫西林檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)參考）還有什么疑問(wèn)，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。