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對乙酰氨基酚片殘留溶劑測試

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-09-17     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

對乙酰氨基酚片殘留溶劑測試是針對藥品生產(chǎn)過程中可能殘留的有機溶劑進行檢測的重要項目。殘留溶劑可能來源于原料、輔料或生產(chǎn)工藝,如不嚴格控制,可能對患者健康造成危害,包括毒性、過敏反應(yīng)等。因此,第三方檢測機構(gòu)提供專業(yè)的殘留溶劑測試服務(wù),確保藥品符合藥典標準如USP、EP、ChP等,以及ICH Q3C指南,保障藥品安全和有效性。檢測包括定性和定量分析,使用先進儀器和方法,為客戶提供準確、可靠的檢測報告。

檢測項目

甲醇, 乙醇, 丙酮, 乙腈, 二氯甲烷, 氯仿, 苯, 甲苯, 二甲苯, 正己烷, 環(huán)己烷, 乙酸乙酯, 乙酸丁酯, 異丙醇, 正丙醇, 叔丁醇, 二甲基亞砜, N,N-二甲基甲酰胺, 四氫呋喃, 1,4-二氧六環(huán), 乙二醇, 丙二醇, 甘油, 甲醛, 乙醛, 甲基乙基酮, 甲基異丁基酮, 二乙醚, 石油醚, 三氯乙烯, 1,2-二氯乙烷, 1,1-二氯乙烷, 四氯化碳, 硝基甲烷, 吡啶

檢測范圍

對乙酰氨基酚普通片, 對乙酰氨基酚緩釋片, 對乙酰氨基酚咀嚼片, 對乙酰氨基酚泡騰片, 對乙酰氨基酚分散片, 對乙酰氨基酚口崩片, 對乙酰氨基酚薄膜衣片, 對乙酰氨基酚糖衣片, 對乙酰氨基酚腸溶片, 對乙酰氨基酚500mg片, 對乙酰氨基酚250mg片, 對乙酰氨基酚100mg片, 對乙酰氨基酚650mg片, 對乙酰氨基酚兒童片, 對乙酰氨基酚成人片, 對乙酰氨基酚瓶裝片, 對乙酰氨基酚板裝片, 對乙酰氨基酚鋁塑包裝片, 對乙酰氨基酚玻瓶包裝片, 對乙酰氨基酚進口片, 對乙酰氨基酚國產(chǎn)片, 對乙酰氨基酚品牌A片, 對乙酰氨基酚品牌B片, 對乙酰氨基酚OTC片, 對乙酰氨基酚處方片, 對乙酰氨基酚解熱片, 對乙酰氨基酚鎮(zhèn)痛片, 對乙酰氨基酚復(fù)方片, 對乙酰氨基酚標準片, 對乙酰氨基酚試驗片

檢測方法

氣相色譜-火焰離子化檢測法(GC-FID):用于分離和檢測大多數(shù)有機溶劑,靈敏度高。

頂空氣相色譜法(HS-GC):通過頂空進樣分析揮發(fā)性溶劑,避免樣品基質(zhì)干擾。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(GC-MS):提供溶劑的定性和定量分析,確認化合物 identity。

高效液相色譜-紫外檢測法(HPLC-UV):用于檢測某些半揮發(fā)性或極性溶劑。

離子色譜法(IC):用于檢測離子性溶劑如酸或堿。

卡爾費休水分測定法:測定樣品中的水分含量,水分有時被視為溶劑。

紫外可見分光光度法:用于特定溶劑的定量,基于吸光度。

紅外光譜法(IR):用于溶劑 identification 通過紅外吸收。

核磁共振波譜法(NMR):用于溶劑結(jié)構(gòu)鑒定,但不常用於常規(guī)測試。

氣相色譜-電子捕獲檢測法(GC-ECD):專門用于鹵代溶劑的檢測。

氣相色譜-氮磷檢測法(GC-NPD):用于含氮溶劑的檢測。

高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(HPLC-MS):用于復(fù)雜基質(zhì)中的溶劑分析。

頂空-氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(HS-GC-MS):結(jié)合頂空和GC-MS for volatile solvents.

動態(tài)頂空進樣氣相色譜法:用于提高揮發(fā)性溶劑的檢測靈敏度。

固相微萃取氣相色譜法(SPME-GC):使用固相微萃取預(yù)處理樣品。

檢測儀器

氣相色譜儀, 質(zhì)譜儀, 頂空進樣器, 自動進樣器, 氫氣發(fā)生器, 氮氣發(fā)生器, 空氣壓縮機, 電子天平, pH計, 紫外可見分光光度計, 紅外光譜儀, 核磁共振儀, 高效液相色譜儀, 離子色譜儀, 卡爾費休水分測定儀, 數(shù)據(jù)處理系統(tǒng), 積分儀, 溶劑過濾器, 樣品瓶, 進樣針

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

對乙酰氨基酚片殘留溶劑測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(對乙酰氨基酚片殘留溶劑測試)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務(wù)保障 一對一品質(zhì)服務(wù)
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
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  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現(xiàn)場試驗
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