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注意：因業(yè)務調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

中藥制劑加速穩(wěn)定性測試是評估藥品在加速環(huán)境條件下（如高溫、高濕）穩(wěn)定性的關(guān)鍵項目，用于預測產(chǎn)品有效期、確保質(zhì)量、安全性與有效性。第三方檢測機構(gòu)提供專業(yè)服務，幫助企業(yè)符合法規(guī)要求，保障患者用藥安全。檢測的重要性在于及早發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量問題，優(yōu)化配方和包裝，減少市場風險。本服務涵蓋物理、化學、微生物等多方面測試，確保全面評估。

檢測項目

外觀，顏色，氣味，pH值，水分，含量均勻度，溶出度，有關(guān)物質(zhì)，重金屬，微生物限度，細菌總數(shù)，霉菌和酵母菌總數(shù)，大腸桿菌，沙門氏菌，金黃色葡萄球菌，崩解時限，硬度，脆碎度，密度，粘度，粒度分布，溶化性，澄清度，不溶性微粒，氧化穩(wěn)定性，光穩(wěn)定性，熱穩(wěn)定性，濕度穩(wěn)定性，加速試驗，長期試驗，含量測定，雜質(zhì)分析，降解產(chǎn)物，殘留溶劑，農(nóng)藥殘留，黃曲霉毒素

檢測范圍

丸劑，散劑，膏劑，丹劑，酒劑，露劑，錠劑，條劑，線劑，灸劑，熨劑，膠劑，糕劑，餅劑，栓劑，注射劑，口服液，顆粒劑，片劑，膠囊劑，軟膏劑，貼劑，氣霧劑，噴霧劑，滴眼劑，滴鼻劑，滴耳劑，洗劑，搽劑，乳劑，混懸劑，溶液劑，糖漿劑，酊劑，流浸膏，浸膏劑，煎膏劑

檢測方法

高效液相色譜法（HPLC）：用于分離和定量分析中藥中的活性成分和雜質(zhì)。

氣相色譜法（GC）：用于分析揮發(fā)性化合物如殘留溶劑。

紫外-可見分光光度法（UV-Vis）：通過吸光度測定化合物濃度。

紅外光譜法（IR）：鑒定官能團和分子結(jié)構(gòu)。

質(zhì)譜法（MS）：提供分子量信息和結(jié)構(gòu)鑒定。

核磁共振波譜法（NMR）：用于詳細結(jié)構(gòu)解析。

滴定法：測定酸堿度或特定成分含量。

卡爾費休水分測定法：精確測量樣品中的水分含量。

微生物限度檢查法：計數(shù)細菌、霉菌和酵母菌。

無菌檢查法：確保產(chǎn)品無微生物污染。

溶出度測試法：評估固體口服制劑的藥物釋放特性。

崩解時限測定法：測試片劑或膠囊在液體中的崩解時間。

硬度測試法：測量片劑的機械強度。

脆碎度測試法：評估片劑在運輸中的耐久性。

粒度分析：使用激光衍射等方法測定顆粒大小分布。

pH測定法：使用pH計測量溶液的酸堿度。

原子吸收光譜法（AAS）：檢測重金屬含量。

檢測儀器

高效液相色譜儀，氣相色譜儀，紫外可見分光光度計，紅外光譜儀，質(zhì)譜儀，核磁共振儀，電子天平，pH計，水分測定儀，溶出度測試儀，崩解儀，硬度測試儀，脆碎度測試儀，粒度分析儀，微生物培養(yǎng)箱，無菌檢查設備，恒溫恒濕箱，振蕩器，離心機，烘箱，馬弗爐，超聲波清洗器，超純水機，生物安全柜，顯微鏡

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（中藥制劑加速穩(wěn)定性測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。