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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

裝量長期穩(wěn)定性試驗是評估產(chǎn)品在預(yù)定儲存條件下（如溫度、濕度、光照）質(zhì)量變化的關(guān)鍵測試，旨在確保產(chǎn)品在整個保質(zhì)期內(nèi)保持物理、化學(xué)和微生物性質(zhì)的穩(wěn)定，從而保障其安全性和有效性。該類產(chǎn)品通常涉及藥品、化妝品和食品等，檢測的重要性在于幫助生產(chǎn)企業(yè)符合法規(guī)要求、預(yù)防質(zhì)量風(fēng)險、延長產(chǎn)品壽命，并增強消費者信任。第三方檢測機(jī)構(gòu)提供專業(yè)的穩(wěn)定性測試服務(wù)，包括加速和長期試驗，以全面評估產(chǎn)品性能。

檢測項目

pH值, 含量均勻度, 溶出度, 有關(guān)物質(zhì), 水分, 重金屬, 微生物限度, 性狀, 鑒別, 裝量差異, 降解產(chǎn)物, 顏色, 澄清度, 不溶性微粒, 崩解時限, 硬度, 脆碎度, 密度, 粘度, 表面張力, 氧化穩(wěn)定性, 光穩(wěn)定性, 熱穩(wěn)定性, 濕度穩(wěn)定性, 包裝完整性, 泄漏測試, 防腐劑效能, 抗氧化劑含量, 活性成分含量, 輔料相容性

檢測范圍

片劑, 膠囊劑, 注射液, 口服液, 粉劑, 顆粒劑, 乳膏劑, 軟膏劑, 凝膠劑, 貼劑, 栓劑, 眼藥水, 鼻噴霧劑, 吸入劑, 疫苗, 生物制品, 中藥制劑, 保健品, 化妝品, 食品, 飲料, 乳制品, 肉類制品, 果蔬制品, 烘焙食品, 調(diào)味品, 藥品原料, 醫(yī)療器械, 包裝材料, 清潔用品

檢測方法

高效液相色譜法（HPLC）：用于分離和定量分析化合物，如活性成分和雜質(zhì)。

氣相色譜法（GC）：適用于揮發(fā)性化合物的檢測，如溶劑殘留。

紫外-可見分光光度法：通過吸光度測量來確定物質(zhì)濃度。

微生物限度測試：評估產(chǎn)品中微生物污染水平，確保衛(wèi)生安全。

水分測定法（如卡爾費休法）：精確測量樣品中的水分含量。

溶出度測試：模擬體內(nèi)溶解過程，評估藥物釋放特性。

pH測定法：使用pH計測量樣品的酸堿性。

重金屬測試：通過原子吸收光譜法檢測有害金屬元素。

穩(wěn)定性指示方法：如加速試驗，預(yù)測產(chǎn)品長期穩(wěn)定性。

包裝完整性測試：檢查密封性以防止泄漏和污染。

光學(xué)顯微鏡法：觀察樣品微觀結(jié)構(gòu)變化。

熱分析技術(shù)（如DSC）：研究樣品的熱穩(wěn)定性相變。

粒度分析：測量顆粒大小分布，影響產(chǎn)品均勻性。

色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（LC-MS）：用于復(fù)雜樣品的定性和定量分析。

微生物挑戰(zhàn)測試：評估防腐劑效能 against microorganisms。

檢測儀器

高效液相色譜儀, 氣相色譜儀, 紫外-可見分光光度計, 微生物培養(yǎng)箱, 水分測定儀, 溶出度測試儀, pH計, 原子吸收光譜儀, 穩(wěn)定性試驗箱, 包裝泄漏檢測儀, 光學(xué)顯微鏡, 差示掃描量熱儀, 粒度分析儀, 液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀, 微生物挑戰(zhàn)測試設(shè)備

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（裝量長期穩(wěn)定性試驗）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。