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注意：因業(yè)務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

單克隆抗體等電點測試是生物制藥領域的關鍵質量控制參數(shù)，用于測定抗體的等電點，即蛋白質凈電荷為零時的pH值。該測試對于確保單克隆抗體的穩(wěn)定性、溶解性、生物活性和批次一致性至關重要。等電點異常可能導致產(chǎn)品聚集、降解或免疫原性增加，因此定期檢測是法規(guī)要求和最佳實踐的一部分。我們的第三方檢測機構提供準確、可靠的等電點測試服務，幫助客戶滿足監(jiān)管標準并優(yōu)化生產(chǎn)工藝。

檢測項目

等電點測定，pH值，電荷異質性，等電聚焦點，電泳遷移率，遷移時間，等電點標準偏差，等電點平均值，等電點范圍，電荷分布，等電點穩(wěn)定性，等電點重復性，等電點準確性，等電點精密度，等電點線性，等電點檢測限，等電點定量限，等電點回收率，等電點特異性，等電點選擇性，等電點靈敏度，等電點魯棒性，等電點驗證，等電點校準，等電點質量控制，等電點批次一致性，等電點純度，等電點雜質，等電點降解產(chǎn)物，等電點聚集狀態(tài)

檢測范圍

IgG1單克隆抗體，IgG2單克隆抗體，IgG3單克隆抗體，IgG4單克隆抗體，IgM單克隆抗體，IgA單克隆抗體，IgE單克隆抗體，IgD單克隆抗體，人源化單克隆抗體，鼠源單克隆抗體，嵌合單克隆抗體，雙特異性單克隆抗體，抗體藥物偶聯(lián)物單克隆抗體，單鏈抗體，F(xiàn)ab片段單克隆抗體，F(xiàn)c片段單克隆抗體，scFv單克隆抗體，全長單克隆抗體，重組單克隆抗體，治療性單克隆抗體，診斷用單克隆抗體，研究用單克隆抗體，臨床階段單克隆抗體，商業(yè)化單克隆抗體，凍干單克隆抗體，液體單克隆抗體，高濃度單克隆抗體，低濃度單克隆抗體，純化單克隆抗體，粗提單克隆抗體

檢測方法

等電聚焦電泳：通過pH梯度分離蛋白質，基于等電點進行測定。

毛細管等電聚焦：使用毛細管進行高分辨率等電點分析。

成像毛細管等電聚焦：結合成像技術可視化等電點分布。

pH滴定法：通過滴定測定蛋白質的等電點。

電泳遷移率測定：測量蛋白質在電場中的遷移來推斷等電點。

電荷異質性分析：評估電荷變體的分布。

等電點標準曲線法：使用標準品建立曲線進行定量。

質譜法：利用質譜技術精確測定等電點。

高效液相色譜：通過色譜分離分析等電點相關參數(shù)。

離子交換色譜：基于電荷差異分離蛋白質。

尺寸排阻色譜：評估大小和電荷結合。

親和色譜：特異性結合分析。

圓二色譜：研究二級結構影響。

熒光光譜：檢測熒光標記的蛋白質。

動態(tài)光散射：測量粒徑和電荷。

靜態(tài)光散射：用于絕對分子量測定。

核磁共振：提供原子級結構信息。

自動等電點分析儀：自動化進行等電點測試。

手動等電點測試：傳統(tǒng)手工方法。

等電點測定kit：使用商業(yè)化試劑盒進行測試。

電荷變異體分析：專門分析電荷異質性。

等電點穩(wěn)定性測試：評估在不同條件下的穩(wěn)定性。

等電點加速降解測試：通過加速條件預測穩(wěn)定性。

等電點批次比較：比較不同批次的等電點。

等電點驗證方法：驗證測試方法的準確性。

等電點校準方法：校準儀器和標準品。

等電點質量控制程序：整體質量控制流程。

檢測儀器

等電聚焦電泳儀，毛細管電泳儀，成像毛細管等電聚焦系統(tǒng)，pH計，電泳槽，紫外檢測器，熒光檢測器，質譜儀，高效液相色譜儀，離子色譜儀，光譜儀，動態(tài)光散射儀，靜態(tài)光散射儀，核磁共振儀，X射線衍射儀，等電點分析軟件，自動進樣器，離心機，恒溫箱，搖床

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（單克隆抗體等電點測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。