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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

藥用玻璃容器長期穩(wěn)定性試驗是評估玻璃包裝材料在模擬長期儲存條件下性能的關(guān)鍵測試項目，主要針對藥用玻璃容器如藥瓶、安瓿瓶等，進行物理、化學和生物性能的綜合評估。該項目確保容器在與藥品接觸時不會發(fā)生離子溶出、表面腐蝕或密封失效等問題，從而保障藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。檢測的重要性在于防止因包裝缺陷導致的藥品污染、降解或療效損失，符合藥典標準（如ChP、USP、EP）和法規(guī)要求。作為第三方檢測機構(gòu)，我們提供專業(yè)、全面的檢測服務(wù)，幫助客戶確保產(chǎn)品質(zhì)量。

檢測項目

耐水性, 耐酸性, 耐堿性, 內(nèi)表面耐腐蝕性, 抗熱震性, 機械強度, 密封性, 透光率, 重金屬含量, pH值變化, 離子溶出, 微生物限度, 顆粒物, 崩解時間, 外觀檢查, 尺寸精度, 重量差異, 標簽耐久性, 紫外線阻隔性, 氧氣透過率, 水分透過率, 抗沖擊性, 抗壓強度, 彎曲強度, 硬度, 密度, 熱膨脹系數(shù), 化學穩(wěn)定性, 生物相容性, 無菌性, 殘留溶劑, 遷移試驗, 萃取試驗, 老化試驗, 加速試驗

檢測范圍

I型玻璃容器, II型玻璃容器, III型玻璃容器, 鈉鈣玻璃容器, 硼硅玻璃容器, 安瓿瓶, 西林瓶, 注射劑瓶, 口服液瓶, 眼藥水瓶, 輸液瓶, 抗生素瓶, 樣品瓶, 試劑瓶, 儲藥瓶, 棕色瓶, 透明瓶, 螺紋口瓶, 卡口瓶, 壓蓋瓶, 橡膠塞瓶, 鋁蓋瓶, 塑料蓋瓶, 預灌封注射器, 藥筒, 藥囊, 藥管, 藥盒, 藥袋, 玻璃藥瓶, 玻璃安瓿, 玻璃西林瓶, 玻璃注射瓶, 玻璃口服瓶

檢測方法

耐水性測試：通過測量玻璃顆粒在特定條件下的溶出量來評估耐水性能。

耐酸性測試：使用酸溶液處理玻璃樣品，檢測其抗酸腐蝕能力。

耐堿性測試：類似耐酸性測試，但使用堿溶液評估抗堿性能。

內(nèi)表面耐腐蝕性測試：評估玻璃容器內(nèi)表面與藥品接觸時的腐蝕情況。

抗熱震性測試：將容器從高溫驟降到低溫，檢查是否產(chǎn)生裂紋或破損。

機械強度測試：包括抗壓和抗沖擊測試，評估容器的物理耐久性。

密封性測試：通過負壓或正壓方法檢查容器的密封性能。

透光率測試：使用分光光度計測量玻璃的透光率，確保光學性能。

重金屬含量測試：采用原子吸收光譜法檢測玻璃中重金屬離子的溶出。

pH值變化測試：測量與玻璃接觸的溶液pH值變化，評估化學穩(wěn)定性。

離子溶出測試：使用離子色譜法分析溶出的離子種類和濃度。

微生物限度測試：通過培養(yǎng)法檢測容器表面的微生物污染。

顆粒物測試：使用顯微鏡或激光顆粒計數(shù)器計數(shù)容器中的顆粒物。

加速老化試驗：在高溫高濕條件下加速模擬長期儲存，評估性能變化。

遷移試驗：測試玻璃成分向藥品中的遷移情況，確保安全性。

檢測儀器

分光光度計, 原子吸收光譜儀, 離子色譜儀, pH計, 熱重分析儀, 差示掃描量熱儀, 顯微鏡, 激光顆粒計數(shù)器, 抗壓測試機, 熱震試驗箱, 密封性測試儀, 透光率測試儀, 微生物培養(yǎng)箱, 高壓滅菌器, 天平, 烘箱, 恒溫恒濕箱, 紫外可見分光光度計, 氣相色譜儀, 液相色譜儀

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（藥用玻璃容器長期穩(wěn)定性試驗）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。