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注意：因業(yè)務調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

藥片溶出度測試是藥物質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)，用于評估固體口服制劑在模擬胃腸道環(huán)境中的藥物釋放特性，確保藥物在體內(nèi)的有效釋放和生物利用度。該測試對于保證藥物療效、安全性以及符合 regulatory 標準（如藥典要求）至關(guān)重要。第三方檢測機構(gòu)提供專業(yè)的溶出度測試服務，包括方法開發(fā)、驗證和常規(guī)測試，幫助制藥企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)品性能并確保合規(guī)性。

檢測項目

溶出度, 釋放速率, 溶出曲線, 時間點溶出量, 累積溶出百分比, T50時間, T90時間, 曲線下面積, 最大溶出量, 介質(zhì)pH值, 測試溫度, 攪拌速度, 采樣時間間隔, 采樣體積, 過濾方式, 分析方法, 標準品濃度, 精密度, 準確度, 線性, 范圍, 特異性, 檢測限, 定量限, 穩(wěn)健性, 溶液穩(wěn)定性, 儀器校準, 系統(tǒng)適用性, 重復性, 中間精密度

檢測范圍

普通片, 包衣片, 緩釋片, 控釋片, 腸溶片, 咀嚼片, 口崩片, 舌下片, 植入片, 泡騰片, 多層片, 微丸片, 納米片, 中藥片劑, 西藥片劑, 抗生素片, 心血管藥片, 降糖藥片, 止痛藥片, 抗炎藥片, 維生素片, 礦物質(zhì)片, 保健品片, 兒童用藥片, 老年用藥片, 獸藥片劑, 臨床試驗用藥片, 仿制藥片, 創(chuàng)新藥片, 處方藥片

檢測方法

USP槳法：使用槳狀攪拌器在恒定轉(zhuǎn)速和溫度下測試藥物溶出，模擬胃腸道攪拌條件。

籃法：將藥片置于旋轉(zhuǎn)籃中，在介質(zhì)中測試溶出，適用于易漂浮或粘附的藥片。

pH變化法：通過調(diào)整介質(zhì)pH值，測試藥物在不同酸堿環(huán)境下的溶出特性。

循環(huán)法：利用循環(huán)流動介質(zhì)模擬體內(nèi)血液流動，評估持續(xù)釋放性能。

流池法：采用流動池裝置進行連續(xù)溶出測試，適用于高精度需求。

轉(zhuǎn)籃法：類似籃法，但通過旋轉(zhuǎn)籃體測試，用于特定制劑。

槳籃法：結(jié)合槳和籃的混合方法，增強測試靈活性。

往復筒法：藥片在往復運動的筒中測試，模擬腸道蠕動。

透析法：通過半透膜分離測試藥物釋放，用于小分子或納米制劑。

紫外分光光度法：使用紫外光吸收分析溶出液中的藥物濃度。

HPLC法：高效液相色譜法精確分析溶出樣品，適用于復雜混合物。

熒光法：利用熒光特性檢測特定藥物，提高靈敏度。

電位滴定法：通過電位變化測量離子型藥物的釋放。

微生物法：基于生物 assay 測試抗生素等藥物的抗菌活性。

核磁共振法：使用NMR技術(shù)研究藥物釋放機制和分子動態(tài)。

檢測儀器

溶出度測試儀, pH計, 恒溫水浴槽, 分析天平, 紫外可見分光光度計, 高效液相色譜儀, 自動采樣器, 過濾器裝置, 離心機, 磁力攪拌器, 溫度傳感器, 數(shù)據(jù)采集系統(tǒng), 校準工具, 溶出杯套裝, 槳式攪拌器

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（藥片溶出度測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。