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藥片鑒別測試

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時(shí)間:2025-09-21     點(diǎn)擊數(shù):

獲取試驗(yàn)方案?獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)?獲取試驗(yàn)周期?

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

信息概要

藥片鑒別測試是第三方檢測機(jī)構(gòu)提供的一項(xiàng)專業(yè)服務(wù),旨在通過科學(xué)方法驗(yàn)證藥片的真實(shí)性、成分、純度和安全性。該項(xiàng)目包括對藥片的外觀、物理化學(xué)性質(zhì)及生物特性進(jìn)行全面檢測,以確保其符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。檢測的重要性在于防止假冒偽劣藥品流入市場,保障患者用藥安全,維護(hù)公共衛(wèi)生,同時(shí)支持藥品生產(chǎn)企業(yè)提升質(zhì)量控制和合規(guī)性。通過權(quán)威的檢測報(bào)告,幫助客戶降低風(fēng)險(xiǎn),增強(qiáng)市場信任。

檢測項(xiàng)目

外觀檢查,重量差異,硬度測試,崩解時(shí)限,溶出度,含量均勻度,水分測定,重金屬檢測,微生物限度,有關(guān)物質(zhì)檢查,標(biāo)識鑒別,pH值測定,粒度分布,脆碎度,干燥失重,殘留溶劑,無菌檢查,細(xì)菌內(nèi)毒素,抗氧化劑含量,防腐劑含量,色素檢查,包裝完整性,標(biāo)簽準(zhǔn)確性,有效期測定,穩(wěn)定性測試,生物利用度,藥效學(xué)測試,毒理學(xué)測試,基因毒性,過敏性測試,溶出曲線,有關(guān)物質(zhì)降解產(chǎn)物,溶出介質(zhì)兼容性,包裝材料相容性,微生物污染,顆粒度分析,含量測定,雜質(zhì)譜分析,溶出速率,崩解性能

檢測范圍

片劑,膠囊,緩釋片,咀嚼片,舌下片,口腔崩解片,腸溶片,糖衣片,薄膜衣片,控釋片,速釋片,復(fù)方片,中藥片劑,西藥片劑,維生素片,礦物質(zhì)補(bǔ)充片,止痛片,抗生素片,抗高血壓片,降糖片,抗抑郁片,抗炎片,抗過敏片,消化系統(tǒng)用藥片,心血管系統(tǒng)用藥片,神經(jīng)系統(tǒng)用藥片,呼吸系統(tǒng)用藥片,內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥片,免疫系統(tǒng)用藥片,抗癌藥片,抗病毒片,抗真菌片,激素片,利尿片,鎮(zhèn)靜催眠片

檢測方法

高效液相色譜法(HPLC):用于分離和定量分析藥物成分,確保準(zhǔn)確性和靈敏度。

氣相色譜法(GC):用于分析揮發(fā)性成分和殘留溶劑,提供高分辨率檢測。

質(zhì)譜法(MS):用于測定分子量和結(jié)構(gòu)鑒定,支持復(fù)雜樣品的分析。

紫外-可見分光光度法:測量藥物在特定波長下的吸光度,用于含量測定。

紅外光譜法:鑒定官能團(tuán)和分子結(jié)構(gòu),輔助成分識別。

核磁共振波譜法:解析分子結(jié)構(gòu)和動(dòng)態(tài),用于深入結(jié)構(gòu)分析。

X射線衍射法:分析晶體結(jié)構(gòu)和多晶型,確保藥物晶型一致性。

微生物培養(yǎng)法:檢測細(xì)菌、霉菌等微生物污染,評估衛(wèi)生安全。

酶聯(lián)免疫吸附測定法(ELISA):檢測特定蛋白質(zhì)或抗原,用于生物標(biāo)志物分析。

崩解儀測試:測定藥片在模擬胃腸液中的崩解時(shí)間,評估釋放性能。

溶出度儀測試:評估藥物在溶出介質(zhì)中的釋放速率,確保 bioavailability。

硬度測試儀:測量藥片的機(jī)械強(qiáng)度,防止破損和失效。

脆碎度測試儀:評估藥片在運(yùn)輸過程中的脆性,保證 durability。

水分測定儀:如卡爾費(fèi)休法,測量樣品中的水分含量,控制產(chǎn)品質(zhì)量。

原子吸收光譜法:分析金屬元素含量,檢測重金屬污染。

電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS):用于痕量元素分析,提供高靈敏度檢測。

薄層色譜法(TLC):用于快速分離和鑒定成分,支持初步篩查。

電化學(xué)法:如pH測定,用于酸堿度分析,確保制劑穩(wěn)定性。

粒度分析儀:測量顆粒大小分布,優(yōu)化藥物釋放特性。

穩(wěn)定性測試箱:進(jìn)行加速穩(wěn)定性測試,預(yù)測 shelf life。

檢測儀器

高效液相色譜儀,氣相色譜儀,質(zhì)譜儀,紫外-可見分光光度計(jì),紅外光譜儀,核磁共振儀,X射線衍射儀,微生物培養(yǎng)箱,酶標(biāo)儀,崩解儀,溶出度儀,硬度測試儀,脆碎度測試儀,水分測定儀,原子吸收光譜儀,電感耦合等離子體質(zhì)譜儀,薄層色譜板,pH計(jì),天平,顯微鏡,離心機(jī),超純水系統(tǒng),穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,顆粒度分析儀,無菌操作臺

實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測試流程

藥片鑒別測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(藥片鑒別測試)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務(wù)保障 一對一品質(zhì)服務(wù)
  • 定制方案 提供非標(biāo)定制試驗(yàn)方案
  • 保密協(xié)議 簽訂保密協(xié)議,嚴(yán)格保護(hù)客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現(xiàn)場試驗(yàn)
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