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注意：因業(yè)務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

核酸原料藥序列完整性測試是第三方檢測機構提供的專業(yè)服務，專注于確保核酸類原料藥（如DNA、RNA及其衍生物）的序列準確性和完整性。該測試對于藥物研發(fā)、生產和質量控制至關重要，因為它直接關系到藥物的安全性、有效性和一致性。檢測內容包括驗證序列正確性、檢測突變、評估純度、穩(wěn)定性和污染物等，以確保核酸原料藥符合 regulatory 要求和行業(yè)標準，從而保障患者用藥安全。

檢測項目

序列準確性, 純度檢測, 長度分布, 突變分析, 降解產物檢測, 二級結構分析, 三級結構分析, 修飾堿基檢測, 末端完整性, 雜交效率, 熔點溫度測定, GC含量分析, 電泳遷移率, 紫外吸收光譜, 熒光強度, 質譜分子量測定, 色譜純度, 酶切效率測試, 連接效率測試, 轉錄效率測試, 翻譯效率測試, 穩(wěn)定性測試, 儲存條件評估, 運輸影響分析, 批次一致性檢查, 污染物檢測, 內毒素檢測, 微生物限度測試, 重金屬含量測定, 殘留溶劑分析

檢測范圍

DNA寡核苷酸, RNA寡核苷酸, mRNA, siRNA, miRNA, 反義寡核苷酸, 適配體, 核酶, 脫氧核酶, 質粒DNA, 病毒載體, 合成核酸, 天然核酸, 修飾核酸, 熒光標記核酸, 生物素標記核酸, 甲基化核酸, 磷酸化核酸, 硫代磷酸酯核酸, 鎖核酸, 肽核酸, 糖核酸, 混合核酸, 單鏈DNA, 雙鏈DNA, 單鏈RNA, 雙鏈RNA, 環(huán)狀RNA, 線性RNA, 超螺旋DNA

檢測方法

測序法：通過下一代測序或Sanger測序技術驗證核酸序列的正確性和完整性。

電泳法：使用瓊脂糖凝膠電泳或毛細管電泳分析核酸的長度分布和純度。

紫外分光光度法：測量核酸在特定波長下的吸光度，以評估濃度和純度指標。

熒光法：利用熒光染料或探針檢測核酸的存在、量和雜交效率。

質譜法：通過質譜儀測定核酸的分子量、修飾基團和序列變異。

色譜法：使用高效液相色譜或氣相色譜分離和定量核酸組分及污染物。

雜交法：通過核酸雜交技術檢測特定序列的存在和互補性。

PCR法：應用聚合酶鏈反應擴增特定序列，以檢測突變、含量或完整性。

酶切法：使用限制性內切酶分析核酸的結構和酶切效率。

熔點分析：測定核酸雙鏈的熔點溫度，以評估穩(wěn)定性和二級結構。

穩(wěn)定性測試：在不同溫度、pH或時間條件下評估核酸的降解情況和保存穩(wěn)定性。

污染物檢測法：檢測并量化蛋白質、鹽類或其他有機/無機污染物。

內毒素檢測法：采用LAL試驗等方法檢測內毒素污染水平。

微生物限度測試：通過培養(yǎng)或分子方法評估微生物污染情況。

重金屬測試：使用原子吸收光譜等技術檢測重金屬元素含量。

檢測儀器

測序儀, 電泳儀, 紫外分光光度計, 熒光分光光度計, 質譜儀, 高效液相色譜儀, 氣相色譜儀, 毛細管電泳儀, 實時PCR儀, 數字PCR儀, 顯微鏡, 離心機, 溫控設備, 酶標儀, 生物分析儀

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（核酸原料藥序列完整性測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。