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注意：因業(yè)務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

腸溶丸是一種特殊的藥物劑型，設計在腸道中釋放活性成分，以避免胃酸破壞并提高療效。檢測腸溶丸的質量至關重要，以確保其安全性、有效性和一致性，符合藥典和法規(guī)要求。檢測涵蓋物理、化學和微生物等方面，幫助預防不良反應、保障患者健康，并支持產品注冊和市場準入。

檢測項目

崩解時限, 溶出度, 含量均勻度, 重量差異, 脆碎度, 水分測定, 重金屬檢測, 微生物限度, pH值, 外觀檢查, 尺寸測量, 包裝完整性, 溶解時間, 釋放度, 有關物質, 殘留溶劑, 色素檢測, 防腐劑含量, 抗氧化劑含量, 粘度, 硬度, 密度, 比旋光度, 紅外光譜, 紫外吸收, 核磁共振, 質譜, X射線衍射, 熱分析, 電導率, 表面張力, 粒徑分布, zeta電位, 不溶性微粒, 氧化穩(wěn)定性, 生物利用度

檢測范圍

阿司匹林腸溶丸, 布洛芬腸溶丸, 奧美拉唑腸溶丸, 蘭索拉唑腸溶丸, 泮托拉唑腸溶丸, 雷貝拉唑腸溶丸, 埃索美拉唑腸溶丸, 維生素C腸溶丸, 維生素B1腸溶丸, 維生素B6腸溶丸, 維生素B12腸溶丸, 鐵劑腸溶丸, 鈣劑腸溶丸, 鎂劑腸溶丸, 鋅劑腸溶丸, 益生菌腸溶丸, 胰酶腸溶丸, 抗生素腸溶丸如阿莫西林, 抗真菌藥如氟康唑, 抗癌藥如5-氟尿嘧啶, 心血管藥如硝酸甘油, 神經系統(tǒng)藥如多巴胺, 消化系統(tǒng)藥如多潘立酮, 呼吸系統(tǒng)藥如茶堿, 內分泌藥如甲狀腺素, 免疫調節(jié)劑如干擾素, 中藥提取物如黃連素, 復方制劑如復合維生素, 兒童用腸溶丸, 成人用腸溶丸, 緩釋型腸溶丸, 速釋型腸溶丸

檢測方法

高效液相色譜法（HPLC）：用于分離和定量分析藥物成分及有關物質，確保含量準確。

紫外可見分光光度法：通過測量吸光度來確定藥物濃度，簡單快速。

崩解測試法：使用崩解儀模擬腸液環(huán)境，評估丸劑的崩解時間是否符合標準。

溶出度測試法：借助溶出度儀測定藥物釋放速率，反映生物利用度。

重量差異檢查法：通過精密天平稱量個體丸劑，檢查重量均勻性。

水分測定法：采用卡爾費休法或干燥失重法，精確測量水分含量以防降解。

微生物限度測試法：通過平板計數法檢測細菌、酵母和霉菌污染，確保衛(wèi)生安全。

pH測定法：使用pH計測量丸劑或溶液的酸堿度，影響穩(wěn)定性和釋放。

重金屬測試法：利用原子吸收光譜法檢測鉛、砷等有害重金屬含量。

紅外光譜法：用于化合物鑒別和結構確認，基于分子振動光譜。

核磁共振波譜法（NMR）：提供詳細分子結構信息，用于高級分析。

質譜法（MS）：高靈敏度檢測和鑒定化合物分子量及碎片。

X射線衍射法：分析晶體結構，評估藥物 polymorph 形式。

差示掃描量熱法（DSC）：測量熱性質如熔點和玻璃化轉變，評估穩(wěn)定性。

電導率測定法：評估溶液中的離子含量，反映純度和一致性。

檢測儀器

高效液相色譜儀, 紫外可見分光光度計, 崩解儀, 溶出度測試儀, 電子天平, pH計, 卡爾費休水分測定儀, 微生物培養(yǎng)箱, 原子吸收光譜儀, 紅外光譜儀, 核磁共振儀, 質譜儀, X射線衍射儀, 差示掃描量熱儀, 電導率儀, 粒度分析儀, zeta電位分析儀, 不溶性微粒檢測儀

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（腸溶丸測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。