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注意：因業(yè)務調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

藥用輔料晶型穩(wěn)定性測試是針對藥物制劑中非活性成分的晶體形式進行的評估項目。藥用輔料在藥品中起到輔助作用，其晶型穩(wěn)定性直接影響藥物的物理化學性質(zhì)、生物利用度和整體質(zhì)量。檢測的重要性在于確保輔料在不同環(huán)境條件下（如溫度、濕度、光照）保持晶型穩(wěn)定，避免晶型轉(zhuǎn)變導致藥物性能變化，從而保障藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。該類測試通常包括晶型鑒定、穩(wěn)定性評估和多晶型篩查等內(nèi)容，有助于符合相關法規(guī)要求和質(zhì)量規(guī)范。

檢測項目

晶型鑒定，多晶型篩查，熱分析，濕度敏感性測試，光照穩(wěn)定性測試，溶解度測定，熔點測定，X射線衍射分析，紅外光譜分析，拉曼光譜分析，差示掃描量熱分析，熱重分析，動態(tài)水分吸附分析，粉末X射線衍射，單晶X射線衍射，固態(tài)核磁共振，顯微鏡檢查，粒度分析，表面面積測定，zeta電位測定，吸濕性測試，化學穩(wěn)定性評估，物理穩(wěn)定性評估，加速穩(wěn)定性測試，長期穩(wěn)定性測試，等溫微量熱分析，差熱分析，熱機械分析，水分含量測定，晶癖觀察

檢測范圍

填充劑，粘合劑，潤滑劑，崩解劑，甜味劑，矯味劑，防腐劑，抗氧化劑，著色劑，包衣材料，溶劑，增溶劑，乳化劑，懸浮劑，凝膠劑，透皮促進劑，pH調(diào)節(jié)劑，緩沖劑，絡合劑，掩味劑，吸附劑，助流劑，抗結塊劑，發(fā)泡劑，消泡劑，濕潤劑，增塑劑，穩(wěn)定劑，澄清劑，助濾劑

檢測方法

X射線衍射法：通過分析X射線衍射圖譜來確定晶體結構和多晶型特征，用于晶型鑒定和定量分析。

差示掃描量熱法：測量樣品與參比物之間的熱流差，用于檢測相變溫度、熔點和結晶行為。

熱重分析法：監(jiān)測樣品質(zhì)量隨溫度或時間的變化，評估熱穩(wěn)定性、分解過程和水分含量。

紅外光譜法：利用紅外吸收光譜鑒定分子中的官能團和晶型特征，提供結構信息。

拉曼光譜法：基于拉曼散射效應分析分子振動，用于非破壞性晶型篩查和鑒別。

動態(tài)水分吸附法：測試樣品在不同相對濕度下的水分吸附和解吸等溫線，評估吸濕性和穩(wěn)定性。

顯微鏡法：使用光學或電子顯微鏡觀察晶體形態(tài)、大小和分布，輔助晶癖分析。

溶解度測定法：測定樣品在特定溶劑中的溶解程度，評估生物利用度和物理穩(wěn)定性。

加速穩(wěn)定性測試法：在加速條件下（如高溫、高濕）進行測試，預測長期儲存中的晶型變化。

長期穩(wěn)定性測試法：在建議儲存條件下長期監(jiān)測樣品，評估實際使用中的穩(wěn)定性行為。

等溫微量熱法：測量熱效應，用于研究結晶過程、相變和反應動力學。

固態(tài)核磁共振法：分析固態(tài)樣品的分子結構和動力學，提供高分辨率晶型信息。

粉末X射線衍射法：用于快速篩查多晶型和進行定量相分析，適用于大批量樣品。

單晶X射線衍射法：提供精確的晶體結構信息，包括原子排列和鍵合細節(jié)。

zeta電位測定法：評估顆粒表面的電荷特性，影響膠體穩(wěn)定性和相互作用。

檢測儀器

X射線衍射儀，差示掃描量熱儀，熱重分析儀，紅外光譜儀，拉曼光譜儀，顯微鏡，水分吸附分析儀，溶解度測定儀，穩(wěn)定性試驗箱，等溫微量熱儀，固態(tài)核磁共振儀，粒度分析儀，表面面積分析儀，zeta電位分析儀，熱分析系統(tǒng)

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（藥用輔料晶型穩(wěn)定性測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。