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注意：因業(yè)務調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

原料藥多晶型篩查檢測是一項針對藥物原料中不同晶型存在的分析服務，通過系統(tǒng)化的技術(shù)手段識別和表征原料藥的晶型變異。晶型差異可能影響藥物的物理化學性質(zhì)、穩(wěn)定性、溶解度和生物利用度，因此該檢測對于確保藥品質(zhì)量一致性、優(yōu)化生產(chǎn)工藝以及規(guī)避潛在風險具有重要意義。本服務旨在提供全面的檢測支持，幫助相關(guān)領(lǐng)域提升研發(fā)效率和產(chǎn)品可靠性。

檢測項目

晶型鑒定，晶型純度，晶型轉(zhuǎn)變溫度，熔點測定，沸點測定，溶解度測試，吸濕性分析，粒度分布，結(jié)晶度評估，X射線衍射圖譜，差示掃描量熱曲線，熱重分析曲線，紅外光譜，拉曼光譜，核磁共振譜，高效液相色譜圖，氣相色譜圖，質(zhì)譜圖，顯微鏡觀察，穩(wěn)定性指標，引濕性測試，熱穩(wěn)定性，光學活性，比旋光度，密度測定，粘度測試，表面張力，電導率，pH值，殘留溶劑

檢測范圍

化學合成原料藥，天然提取原料藥，抗生素類，抗病毒類，心血管類，抗腫瘤類，神經(jīng)系統(tǒng)類，激素類，維生素類，氨基酸類，肽類，多糖類，生物堿類，甾體類，抗生素衍生物，抗代謝物，免疫抑制劑，鎮(zhèn)痛藥，抗抑郁藥，抗高血壓藥，降血糖藥，抗炎藥，抗真菌藥，抗生素復合物，植物提取物，動物來源藥，礦物質(zhì)類，合成肽，核苷類似物，輔料類

檢測方法

X射線衍射法：利用X射線與晶體相互作用分析衍射圖譜，用于晶型結(jié)構(gòu)鑒定和區(qū)分。

差示掃描量熱法：測量樣品與參比物之間的熱流差，檢測相變溫度和熱性質(zhì)變化。

熱重分析法：監(jiān)測樣品重量隨溫度或時間的變化，評估熱穩(wěn)定性和分解行為。

紅外光譜法：通過分子振動光譜識別化學鍵和官能團，輔助晶型表征。

拉曼光譜法：基于光散射效應提供分子振動信息，用于非破壞性晶型分析。

核磁共振波譜法：利用原子核磁共振現(xiàn)象解析分子結(jié)構(gòu)，區(qū)分不同晶型環(huán)境。

高效液相色譜法：通過液相分離技術(shù)定量分析化合物純度和相關(guān)物質(zhì)。

氣相色譜法：適用于揮發(fā)性成分的分離和檢測，用于殘留溶劑分析。

質(zhì)譜法：提供分子量和碎片信息，用于結(jié)構(gòu)確認和雜質(zhì)鑒定。

顯微鏡法：如偏光顯微鏡觀察晶體形態(tài)、顏色和雙折射特性。

溶解度測定法：評估樣品在不同溶劑中的溶解行為，反映晶型差異。

穩(wěn)定性測試法：考察樣品在光照、濕度或溫度條件下的變化趨勢。

引濕性測試法：測量樣品對水分的吸附能力，影響晶型穩(wěn)定性。

粒度分析發(fā)：通過激光衍射或篩分法確定顆粒大小分布。

紫外可見分光光度法：基于吸收光譜定量分析樣品濃度和純度。

檢測儀器

X射線衍射儀，差示掃描量熱儀，熱重分析儀，紅外光譜儀，拉曼光譜儀，核磁共振波譜儀，高效液相色譜儀，氣相色譜儀，質(zhì)譜儀，偏光顯微鏡，掃描電子顯微鏡，粒度分析儀，紫外可見分光光度計，pH計，電子天平

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（原料藥多晶型篩查檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。