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注意：因業(yè)務調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

溶出度LC-MS檢測是一種結(jié)合溶出度測試和液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)的高精度分析方法，主要用于評估藥物制劑在模擬生理條件下的釋放行為。該檢測對于確保藥物質(zhì)量、一致性和生物等效性至關(guān)重要，能夠提供關(guān)于藥物溶解速率、釋放機制、雜質(zhì)含量和降解產(chǎn)物的詳細信息，從而保障藥品的安全性和有效性。第三方檢測機構(gòu)通過專業(yè)服務，幫助制藥企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)，并支持藥物研發(fā)和注冊申請。

檢測項目

溶解度, 釋放百分率, 溶出速率常數(shù), pH依賴性, 溫度影響, 時間點測定, 藥物濃度, 雜質(zhì)含量, 降解產(chǎn)物, 均勻性, 穩(wěn)定性, 生物利用度, 體外釋放曲線, 體內(nèi)外相關(guān)性, 溶出介質(zhì)選擇, 轉(zhuǎn)速影響, 籃法參數(shù), 槳法參數(shù), 取樣時間, 分析精度, 準確度, 線性范圍, 檢測限, 定量限, 專屬性, 穩(wěn)健性, 系統(tǒng)適用性, 樣品制備, 過濾影響, 質(zhì)量平衡

檢測范圍

片劑, 膠囊, 顆粒劑, 粉劑, 注射劑, 輸液, 貼劑, 膏劑, 栓劑, 眼用制劑, 耳用制劑, 鼻用制劑, 口服液, 糖漿, 懸浮液, 乳劑, 凝膠, 膜劑, 微球, 納米粒, 脂質(zhì)體, 緩釋制劑, 速釋制劑, 腸溶制劑, 透皮制劑, 吸入劑, 噴霧劑, 滴劑, 軟膏, 硬膏

檢測方法

高效液相色譜法（HPLC）：用于分離和定量藥物成分，提供高分辨率分析。

質(zhì)譜法（MS）：用于分子量測定和結(jié)構(gòu)鑒定，增強檢測特異性。

液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（LC-MS）：結(jié)合色譜分離和質(zhì)譜檢測，實現(xiàn)高靈敏度和準確度。

紫外-可見分光光度法：用于藥物濃度測定，基于吸光度原理。

溶出度測試法：模擬體內(nèi)條件，評估藥物釋放速率和程度。

pH測定法：監(jiān)控溶出介質(zhì)的pH值，以評估其對釋放的影響。

溫度控制法：維持恒溫條件，確保測試結(jié)果的一致性。

取樣技術(shù)：在特定時間點采集樣品，用于后續(xù)分析。

過濾方法：去除樣品中的顆粒物，避免分析干擾。

離心法：用于樣品預處理，分離固體和液體成分。

標準曲線法：通過已知濃度標準品建立定量關(guān)系。

內(nèi)標法：加入內(nèi)標物提高分析準確性和精密度。

外標法：直接使用外部標準進行定量，簡單易行。

方法驗證：確保檢測方法的可靠性、準確性和魯棒性。

系統(tǒng)適用性測試：確認儀器和方法的性能符合要求。

檢測儀器

液相色譜儀, 質(zhì)譜儀, 溶出度測試儀, pH計, 恒溫水浴, 離心機, 天平, 超聲波清洗器, 過濾器, 自動取樣器, 數(shù)據(jù)系統(tǒng), 色譜柱, 檢測器, 泵, 進樣器

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（溶出度LC-MS檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。