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長(zhǎng)期表達(dá)穩(wěn)定性檢測(cè)

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時(shí)間:2025-09-26     點(diǎn)擊數(shù):

獲取試驗(yàn)方案?獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)?獲取試驗(yàn)周期?

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

信息概要

長(zhǎng)期表達(dá)穩(wěn)定性檢測(cè)是指對(duì)產(chǎn)品在長(zhǎng)期儲(chǔ)存或使用過程中各項(xiàng)性能指標(biāo)的變化進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估的檢測(cè)服務(wù),旨在確保產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)保持穩(wěn)定的質(zhì)量和安全性。該檢測(cè)對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化配方、預(yù)防產(chǎn)品失效、保障消費(fèi)者權(quán)益以及符合行業(yè)法規(guī)具有重要作用。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過科學(xué)方法提供全面的檢測(cè)數(shù)據(jù),幫助客戶提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。檢測(cè)服務(wù)涵蓋物理、化學(xué)和生物學(xué)等多方面參數(shù),確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

檢測(cè)項(xiàng)目

外觀檢查,pH值測(cè)定,粘度測(cè)定,含量均勻度,微生物限度檢查,重金屬檢測(cè),降解產(chǎn)物分析,水分測(cè)定,溶出度測(cè)試,有關(guān)物質(zhì)檢查,顏色穩(wěn)定性,氣味變化,物理穩(wěn)定性,化學(xué)穩(wěn)定性,生物學(xué)穩(wěn)定性,酸堿度,密度測(cè)定,顆粒度分析,氧化穩(wěn)定性,光穩(wěn)定性,熱穩(wěn)定性,濕度敏感性,包裝相容性,活性成分含量,雜質(zhì)分析,防腐效能,均勻性測(cè)試,沉降速率,乳化穩(wěn)定性,泡沫穩(wěn)定性

檢測(cè)范圍

固體口服制劑,液體制劑,半固體制劑,注射劑,化妝品,食品飲料,醫(yī)療器械,化工產(chǎn)品,藥品,保健品,乳制品,飲料,乳膏,凝膠,氣霧劑,片劑,膠囊,顆粒劑,散劑,貼劑,栓劑,眼用制劑,鼻用制劑,外用制劑,生物制品,中藥制劑,原料藥,輔料,包裝材料,環(huán)境樣品

檢測(cè)方法

長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)法:將樣品置于實(shí)際儲(chǔ)存條件下,定期檢測(cè)指標(biāo)變化,評(píng)估長(zhǎng)期穩(wěn)定性。

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)法:通過提高溫度或濕度加速老化,預(yù)測(cè)產(chǎn)品在正常條件下的穩(wěn)定性。

高效液相色譜法:用于分離和定量分析樣品中的成分,檢測(cè)含量和雜質(zhì)。

氣相色譜法:適用于揮發(fā)性成分的分析,評(píng)估熱穩(wěn)定性或降解產(chǎn)物。

紫外可見分光光度法:測(cè)量樣品吸光度,用于含量或顏色穩(wěn)定性檢測(cè)。

微生物限度檢查法:通過培養(yǎng)方法檢測(cè)樣品中微生物污染情況。

pH值測(cè)定法:使用電極測(cè)量樣品的酸堿度,評(píng)估化學(xué)穩(wěn)定性。

粘度測(cè)定法:通過旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)等儀器評(píng)估流變性質(zhì)變化。

水分測(cè)定法:采用干燥或卡爾費(fèi)休法檢測(cè)樣品水分含量。

溶出度測(cè)試法:模擬體內(nèi)溶解過程,評(píng)估藥物釋放性能。

重金屬檢測(cè)法:使用原子吸收光譜等技術(shù)分析有害金屬含量。

光穩(wěn)定性試驗(yàn)法:暴露于光照條件下,評(píng)估產(chǎn)品對(duì)光的敏感性。

熱穩(wěn)定性試驗(yàn)法:通過加熱處理觀察樣品變化,檢測(cè)耐熱性。

包裝相容性測(cè)試法:評(píng)估產(chǎn)品與包裝材料的相互作用影響。

生物學(xué)檢測(cè)法:包括細(xì)胞毒性測(cè)試,確保產(chǎn)品生物安全性。

檢測(cè)儀器

恒溫恒濕箱,分析天平,pH計(jì),紫外可見分光光度計(jì),高效液相色譜儀,氣相色譜儀,微生物培養(yǎng)箱,粘度計(jì),水分測(cè)定儀,原子吸收光譜儀,溶出度測(cè)試儀,光照箱,熱穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,離心機(jī),顯微鏡

實(shí)驗(yàn)儀器

實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器 實(shí)驗(yàn)室儀器

測(cè)試流程

長(zhǎng)期表達(dá)穩(wěn)定性檢測(cè)流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考,因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于(長(zhǎng)期表達(dá)穩(wěn)定性檢測(cè))還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務(wù)保障 一對(duì)一品質(zhì)服務(wù)
  • 定制方案 提供非標(biāo)定制試驗(yàn)方案
  • 保密協(xié)議 簽訂保密協(xié)議,嚴(yán)格保護(hù)客戶隱私
  • 全國(guó)取樣/寄樣 全國(guó)上門取樣/寄樣/現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)
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