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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

信息概要

中藥膠囊溶出度檢測(cè)是評(píng)估膠囊制劑在模擬人體消化道條件下活性成分釋放速率和程度的關(guān)鍵測(cè)試項(xiàng)目。該項(xiàng)目對(duì)于保證藥物質(zhì)量穩(wěn)定性、生物利用度一致性以及臨床療效可靠性具有重要作用，有助于確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。檢測(cè)服務(wù)通過(guò)科學(xué)方法提供客觀數(shù)據(jù)，支持產(chǎn)品質(zhì)量控制。

檢測(cè)項(xiàng)目

溶出度，崩解時(shí)限，釋放度，累積釋放率，釋放速率常數(shù)，溶出效率，相似因子，變異系數(shù)，重量差異，裝量差異，含量均勻度，有關(guān)物質(zhì)，水分，微生物限度，重金屬，砷鹽，干燥失重，無(wú)菌，硬度，脆碎度，pH值，粒徑分布，堆密度，休止角，溶出曲線，生物等效性指標(biāo)，殘留溶劑，農(nóng)藥殘留，黃曲霉毒素

檢測(cè)范圍

感冒清熱膠囊，銀翹解毒膠囊，六味地黃膠囊，補(bǔ)中益氣膠囊，丹參膠囊，逍遙膠囊，歸脾膠囊，金匱腎氣膠囊，黃連上清膠囊，板藍(lán)根膠囊，藿香正氣膠囊，小柴胡膠囊，安宮牛黃膠囊，血府逐瘀膠囊，桂枝茯苓膠囊，四物膠囊，八珍膠囊，十全大補(bǔ)膠囊，玉屏風(fēng)膠囊，清熱解毒膠囊，活血化瘀膠囊，止咳平喘膠囊，安神補(bǔ)腦膠囊，健脾消食膠囊，祛濕膠囊，抗風(fēng)濕膠囊，降脂膠囊，降壓膠囊，降糖膠囊，抗腫瘤膠囊

檢測(cè)方法

槳法溶出度測(cè)定法：該方法使用槳式攪拌裝置，在模擬胃液或腸液介質(zhì)中測(cè)定膠囊的溶出行為，適用于大多數(shù)制劑。

籃法溶出度測(cè)定法：該方法采用籃式裝置，適用于不易崩解的膠囊，在特定條件下評(píng)估釋放特性。

紫外分光光度法：通過(guò)紫外吸收測(cè)定溶出液中藥物濃度，操作簡(jiǎn)便，適用于快速分析。

高效液相色譜法：利用色譜技術(shù)分離和定量復(fù)雜樣品，提供高精度結(jié)果。

崩解時(shí)限測(cè)定法：在規(guī)定的介質(zhì)和條件下測(cè)試膠囊崩解時(shí)間，評(píng)估制劑初性。

溶出曲線比較法：通過(guò)繪制釋放曲線，使用數(shù)學(xué)模型如相似因子評(píng)估批間一致性。

重量差異檢查法：測(cè)定膠囊重量變化，確保裝量均勻。

微生物限度檢查法：檢測(cè)樣品中微生物污染，保證衛(wèi)生安全。

水分測(cè)定法：采用干燥失重或卡爾費(fèi)休法測(cè)定水分含量。

有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)法：通過(guò)色譜方法分析雜質(zhì)含量。

重金屬檢測(cè)法：使用原子吸收等技術(shù)測(cè)定重金屬殘留。

溶出介質(zhì)pH調(diào)整法：控制介質(zhì)pH值以模擬不同生理環(huán)境。

釋放速率計(jì)算法：基于溶出數(shù)據(jù)計(jì)算釋放動(dòng)力學(xué)參數(shù)。

均勻度測(cè)定法：評(píng)估膠囊內(nèi)容物混合均勻性。

溶出儀校準(zhǔn)法：定期校準(zhǔn)儀器確保測(cè)試準(zhǔn)確性。

檢測(cè)儀器

溶出度儀，高效液相色譜儀，紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)，崩解儀，分析天平，pH計(jì)，恒溫水浴槽，干燥箱，微生物檢測(cè)系統(tǒng)，原子吸收光譜儀，高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀，崩解時(shí)限測(cè)定儀，水分測(cè)定儀，粒度分析儀，溶出樣品收集器

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（中藥膠囊溶出度檢測(cè)）還有什么疑問(wèn)，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。