獲取試驗方案？獲取試驗報價？獲取試驗周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

生物等效性檢測是一種重要的藥學(xué)檢測服務(wù)，主要用于評估兩種藥物制劑在生物體內(nèi)的吸收和分布特性是否相似，確保其療效和安全性相當(dāng)。該檢測對于仿制藥與原研藥的比較至關(guān)重要，是藥品注冊和上市前必須進行的評估環(huán)節(jié)，有助于保障公眾用藥安全和促進醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。本機構(gòu)提供專業(yè)的生物等效性檢測服務(wù)，通過標(biāo)準(zhǔn)化流程和先進技術(shù)，為客戶提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)。

檢測項目

最大血藥濃度，達峰時間，藥時曲線下面積從零時到最后一時間點，藥時曲線下面積從零時到無窮大，半衰期，清除率，表觀分布容積，平均駐留時間，生物利用度，血藥濃度時間曲線，峰值濃度時間，末端消除速率常數(shù)，吸收速率常數(shù)，分布相參數(shù)，消除相參數(shù)，相對生物利用度，絕對生物利用度，藥代動力學(xué)參數(shù)變異系數(shù)，濃度時間數(shù)據(jù)， AUC比率， Cmax比率， Tmax差異， 個體內(nèi)變異， 個體間變異， 幾何平均比， 置信區(qū)間， 統(tǒng)計功率， 樣本量估算， 檢測靈敏度

檢測范圍

口服固體制劑，口服液體制劑，注射劑，透皮制劑，栓劑，吸入劑，眼用制劑，鼻用制劑，局部外用制劑，緩釋制劑，控釋制劑，普通片劑，膠囊劑，顆粒劑，散劑，混懸劑，溶液劑，乳劑，凝膠劑，貼劑，氣霧劑，粉霧劑，植入劑，舌下片，咀嚼片，分散片，泡騰片，腸溶制劑，靶向制劑，納米制劑

檢測方法

高效液相色譜法：利用高壓泵推動流動相通過色譜柱分離化合物，適用于大多數(shù)藥物的定量分析。

液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法：結(jié)合色譜分離和質(zhì)譜檢測，提供高靈敏度和特異性的化合物鑒定和定量。

氣相色譜法：適用于揮發(fā)性或半揮發(fā)性化合物的分離和分析，常用于小分子藥物檢測。

免疫分析法：基于抗原抗體反應(yīng)進行檢測，適用于大分子藥物如蛋白質(zhì)類藥物的分析。

紫外-可見分光光度法：通過測量樣品在紫外或可見光區(qū)的吸光度進行定量分析，簡單快速。

熒光分析法：利用化合物的熒光特性進行高靈敏度檢測，適用于痕量分析。

電化學(xué)法：通過電化學(xué)信號檢測化合物濃度，常用于某些特定藥物的分析。

微生物學(xué)法：利用微生物生長抑制效應(yīng)進行抗生素等藥物的生物活性檢測。

核磁共振法：提供化合物的結(jié)構(gòu)信息，用于定性和定量分析。

毛細管電泳法：利用電場驅(qū)動分離化合物，適用于手性藥物和離子型藥物的分析。

酶聯(lián)免疫吸附法：一種常見的免疫分析技術(shù)，用于檢測抗原或抗體，靈敏度高。

放射免疫分析法：使用放射性標(biāo)記物進行高靈敏度檢測，適用于激素等藥物。

生物傳感器法：利用生物識別元件與傳感器結(jié)合，實現(xiàn)快速實時檢測。

細胞培養(yǎng)法：通過細胞模型評估藥物的生物效應(yīng)，適用于復(fù)雜生物樣品。

蛋白質(zhì)印跡法：用于檢測特定蛋白質(zhì)的表達和定量，在生物藥物中應(yīng)用廣泛。

檢測儀器

高效液相色譜儀，液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，氣相色譜儀，氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，紫外-可見分光光度計，熒光分光光度計，原子吸收光譜儀，電感耦合等離子體質(zhì)譜儀，核磁共振波譜儀，毛細管電泳儀，酶標(biāo)儀，微孔板閱讀器，生物傳感器系統(tǒng)，細胞培養(yǎng)箱，蛋白質(zhì)印跡系統(tǒng)

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（生物等效性檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。