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藥物制劑檢測

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-09-28     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

藥物制劑檢測是藥品質量控制的關鍵環(huán)節(jié),旨在確保制劑產品的安全性、有效性和質量穩(wěn)定性。第三方檢測機構提供專業(yè)的檢測服務,通過科學規(guī)范的檢測流程,幫助制藥企業(yè)驗證產品是否符合相關標準和要求。檢測的重要性在于,它能夠及時發(fā)現(xiàn)制劑中的潛在問題,如成分偏差、雜質超標或物理性質異常,從而防止質量風險,保障患者用藥安全,同時支持企業(yè)優(yōu)化生產工藝和滿足監(jiān)管法規(guī)。本機構提供的檢測服務覆蓋全面的項目參數(shù),適用于多種制劑類型,采用先進的檢測方法和儀器,確保數(shù)據(jù)準確可靠,為行業(yè)提供技術支持。

檢測項目

含量測定,有關物質,溶出度,崩解時限,硬度,脆碎度,水分,重金屬,微生物限度,無菌檢查,內毒素,可見異物,不溶性微粒,pH值,相對密度,黏度,粒度分布,殘留溶劑,農藥殘留,抗生素效價,生物活性,穩(wěn)定性試驗,加速試驗,長期試驗,均勻度,澄清度,顏色,氣味,鑒別試驗,雜質鑒定

檢測范圍

片劑,膠囊劑,注射劑,顆粒劑,散劑,丸劑,軟膏劑,乳膏劑,凝膠劑,栓劑,氣霧劑,噴霧劑,滴眼劑,滴耳劑,滴鼻劑,口服液,糖漿劑,酊劑,流浸膏,浸膏劑,合劑,洗劑,搽劑,貼劑,膜劑,微丸,微球,脂質體,納米制劑,緩釋制劑

檢測方法

高效液相色譜法:用于分離和定量分析藥物中的成分及相關物質。

氣相色譜法:適用于檢測揮發(fā)性化合物如殘留溶劑。

紫外可見分光光度法:通過吸光度測量確定藥物含量或純度。

原子吸收光譜法:用于重金屬元素的定量分析。

微生物限度檢查法:評估制劑中微生物污染水平。

無菌檢查法:確認無菌制劑是否符合無菌要求。

溶出度測定法:模擬體內環(huán)境測試藥物釋放速率。

崩解時限檢查法:評估固體制劑在特定條件下的崩解時間。

水分測定法:通過干燥或卡爾費休法測定樣品水分含量。

pH值測定法:使用pH計測量液體制劑的酸堿度。

粒度分析

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

藥物制劑檢測流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(藥物制劑檢測)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務保障 一對一品質服務
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
  • 保密協(xié)議 簽訂保密協(xié)議,嚴格保護客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現(xiàn)場試驗
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