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注意：因業(yè)務調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

體內(nèi)外相關性研究檢測是一種關鍵的藥物開發(fā)分析方法，用于評估藥物在體外實驗（如溶出度測試）與體內(nèi)表現(xiàn)（如生物利用度）之間的相關性。該檢測對于預測藥物在人體內(nèi)的行為至關重要，能夠提高藥物研發(fā)效率、減少臨床試驗風險并確保用藥安全。我們的第三方檢測機構(gòu)提供專業(yè)的IVIVC檢測服務，涵蓋多種劑型和參數(shù)，確保數(shù)據(jù)準確可靠。

檢測項目

溶出度, 生物利用度, Cmax, Tmax, AUC, 半衰期, 清除率, 分布容積, 生物等效性, 溶出曲線, 藥物釋放度, 滲透性, 穩(wěn)定性, 含量均勻度, 有關物質(zhì), 殘留溶劑, 重金屬, 微生物限度, 無菌檢查, 內(nèi)毒素, 粒徑分布, zeta電位, pH值, 粘度, 密度, 硬度, 脆碎度, 崩解時限, 重量差異, 包裝完整性, 藥物相互作用, 代謝產(chǎn)物分析, 蛋白結(jié)合率, 溶出速率, 生物轉(zhuǎn)化率, 藥物穩(wěn)定性指數(shù)

檢測范圍

片劑, 膠囊, 注射劑, 顆粒劑, 口服液, 貼劑, 膏劑, 栓劑, 氣霧劑, 眼藥水, 耳用制劑, 鼻用制劑, 透皮制劑, 緩釋制劑, 控釋制劑, 速釋制劑, 腸溶制劑, 胃溶制劑, 微球, 脂質(zhì)體, 納米粒, 植入劑, 噴霧劑, 散劑, 丸劑, 糖漿, 酊劑, 洗劑, 擦劑, 乳劑, 混懸劑, 滴劑, 吸入劑, 舌下片, 口腔崩解片

檢測方法

高效液相色譜法：用于分離和定量分析藥物成分，確保高精度檢測。

質(zhì)譜法：提供高靈敏度檢測，用于分析藥物及其代謝物。

紫外可見分光光度法：通過吸光度測量藥物濃度，簡單快速。

溶出度測試法：模擬藥物在體內(nèi)的釋放行為，評估溶出特性。

生物分析法定量法：用于測定生物樣品中的藥物含量，支持藥代動力學研究。

穩(wěn)定性指示法：評估藥物在不同條件下的穩(wěn)定性，預測保質(zhì)期。

微生物限度檢查法：檢測藥物中的微生物污染，確保安全性。

無菌測試法：驗證藥物制劑的無菌狀態(tài)，適用于注射劑。

粒度分析法定量法：測量藥物顆粒的粒徑分布，影響吸收效率。

zeta電位測定法：評估膠體分散體系的穩(wěn)定性，用于納米藥物。

pH測定法：檢測藥物溶液的酸堿度，影響藥物穩(wěn)定性。

粘度測定法：測量液體藥物的流動特性，適用于口服液等。

密度測定法：確定藥物的質(zhì)量體積比，用于配方優(yōu)化。

硬度測試法：評估固體制劑的機械強度，如片劑。

崩解時限測定法：檢查藥物在模擬體內(nèi)的崩解時間。

重量差異檢查法：確保每單位劑量的重量一致性。

包裝完整性測試法：驗證藥物包裝的密封性，防止污染。

檢測儀器

高效液相色譜儀, 質(zhì)譜儀, 紫外可見分光光度計, 溶出度測試儀, 生物分析系統(tǒng), 穩(wěn)定性試驗箱, 微生物限度檢測儀, 無菌測試系統(tǒng), 粒度分析儀, zeta電位分析儀, pH計, 粘度計, 密度計, 硬度測試儀, 崩解儀, 天平, 包裝完整性測試儀, 氣相色譜儀, 紅外光譜儀, 核磁共振儀, 離心機, 振蕩器, 恒溫箱, 顯微鏡, 電子天平

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（體內(nèi)外相關性研究檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。