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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

信息概要

抗體藥物電荷異質(zhì)性檢測(cè)是評(píng)估抗體類藥物電荷變異情況的重要分析手段，該檢測(cè)通過分析抗體分子中的電荷分布差異，如酸性或堿性變異體的存在，來監(jiān)控藥物的質(zhì)量屬性。電荷異質(zhì)性可能影響藥物的穩(wěn)定性、效力和安全性，因此該檢測(cè)在藥物研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)控環(huán)節(jié)中具有關(guān)鍵作用，有助于確保藥物批次間的一致性和合規(guī)性。本機(jī)構(gòu)作為第三方檢測(cè)服務(wù)提供方，采用標(biāo)準(zhǔn)化流程進(jìn)行檢測(cè)，為客戶提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

檢測(cè)項(xiàng)目

等電點(diǎn)，電荷分布，酸性變異體百分比，堿性變異體百分比，主峰百分比，預(yù)峰面積，后峰面積，電荷異質(zhì)性指數(shù)，等電點(diǎn)范圍，變異體相對(duì)豐度，電荷異構(gòu)體識(shí)別，等電點(diǎn)聚焦圖譜，電荷峰形分析，電荷變異體定量，電荷穩(wěn)定性評(píng)估，電荷異質(zhì)性趨勢(shì)，電荷分布均勻性，電荷變異體分類，電荷異質(zhì)性監(jiān)控，電荷參數(shù)校準(zhǔn)，電荷檢測(cè)限，電荷精密度，電荷準(zhǔn)確度，電荷重復(fù)性，電荷中間精密度，電荷系統(tǒng)適用性，電荷樣品制備，電荷數(shù)據(jù)解讀，電荷報(bào)告生成

檢測(cè)范圍

單克隆抗體，多克隆抗體，抗體片段，抗體偶聯(lián)藥物，雙特異性抗體，融合蛋白，免疫球蛋白G，免疫球蛋白A，免疫球蛋白M，重組抗體，人源化抗體，嵌合抗體，抗體類似物，治療性抗體，診斷用抗體，研究用抗體，抗體庫(kù)，抗體衍生物，抗體復(fù)合物，抗體制劑，抗體原料，抗體中間體，抗體成品，抗體標(biāo)準(zhǔn)品，抗體對(duì)照品，抗體樣品，抗體藥物物質(zhì)，抗體藥物產(chǎn)品，抗體生物類似藥，抗體創(chuàng)新藥

檢測(cè)方法

毛細(xì)管等電聚焦：利用毛細(xì)管技術(shù)根據(jù)等電點(diǎn)分離電荷變異體的高分辨率方法

成像毛細(xì)管等電聚焦：結(jié)合成像檢測(cè)的毛細(xì)管等電聚焦技術(shù)，用于可視化電荷分布

離子交換色譜：基于電荷差異的色譜分離方法，用于定量分析電荷變異體

疏水相互作用色譜：通過疏水性差異輔助電荷分離的色譜技術(shù)

等電聚焦電泳：在凝膠介質(zhì)中根據(jù)等電點(diǎn)分離蛋白質(zhì)的傳統(tǒng)電泳方法

二維電泳：結(jié)合等電聚焦和分子量分離的復(fù)合電泳技術(shù)

質(zhì)譜分析：通過質(zhì)量電荷比進(jìn)行電荷變異體鑒定的高精度方法

紫外可見分光光度法：利用吸光度檢測(cè)電荷相關(guān)變化的光學(xué)方法

熒光檢測(cè)法：基于熒光標(biāo)記的電荷變異體定量技術(shù)

電化學(xué)檢測(cè)法：通過電化學(xué)信號(hào)分析電荷特性的方法

核磁共振波譜法：用于電荷環(huán)境分析的波譜技術(shù)

動(dòng)態(tài)光散射法：評(píng)估電荷相關(guān)粒徑分布的光散射方法

zeta電位測(cè)定法：直接測(cè)量顆粒表面電荷的電泳技術(shù)

色譜質(zhì)譜聯(lián)用法：結(jié)合色譜分離和質(zhì)譜檢測(cè)的綜合性方法

微流控芯片法：利用微流控平臺(tái)進(jìn)行快速電荷分析的高通量技術(shù)

檢測(cè)儀器

毛細(xì)管電泳儀，高效液相色譜儀，質(zhì)譜儀，等電聚焦儀，紫外檢測(cè)器，熒光檢測(cè)器，電化學(xué)檢測(cè)器，核磁共振儀，動(dòng)態(tài)光散射儀，zeta電位分析儀，色譜質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng)，微流控芯片分析系統(tǒng)，光譜儀，電泳系統(tǒng)，色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（抗體藥物電荷異質(zhì)性檢測(cè)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。