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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

信息概要

手性醫(yī)藥中間體是藥物合成過(guò)程中的關(guān)鍵組成部分，具有手性中心，其質(zhì)量直接影響藥物的安全性和療效。檢測(cè)手性醫(yī)藥中間體有助于確保其化學(xué)純度、手性純度和雜質(zhì)含量符合標(biāo)準(zhǔn)，從而保障藥物生產(chǎn)的質(zhì)量控制與合規(guī)性。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)專(zhuān)業(yè)服務(wù)，為客戶提供準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)，支持藥物研發(fā)與生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

檢測(cè)項(xiàng)目

純度, 手性純度, 對(duì)映體過(guò)量, 水分, 殘留溶劑, 重金屬含量, 有關(guān)物質(zhì), 熔點(diǎn), 沸點(diǎn), 旋光度, pH值, 干燥失重, 灼燒殘?jiān)? 氯化物, 硫酸鹽, 砷鹽, 鉛含量, 鎘含量, 汞含量, 微生物限度, 細(xì)菌內(nèi)毒素, 總有機(jī)碳, 粒徑分布, 晶型, 穩(wěn)定性, 含量均勻度, 溶出度, 手性雜質(zhì), 非手性雜質(zhì)

檢測(cè)范圍

手性醇類(lèi), 手性胺類(lèi), 手性酸類(lèi), 手性酯類(lèi), 手性酮類(lèi), 氨基酸衍生物, 糖類(lèi)衍生物, 手性膦化合物, 手性硫化合物, 手性金屬配合物, 手性醚類(lèi), 手性鹵化物, 手性環(huán)氧化物, 手性羧酸衍生物, 手性胺鹽, 手性醇鹽, 手性酮酯, 手性?xún)?nèi)酯, 手性酰胺, 手性亞胺, 手性肟, 手性腈, 手性疊氮化合物, 手性硅烷, 手性硼酸酯, 手性錫化合物, 手性鈀配合物, 手性銅配合物, 手性鐵配合物, 手性鋅配合物

檢測(cè)方法

高效液相色譜法：利用液相色譜技術(shù)分離和定量手性化合物，適用于純度與雜質(zhì)分析。

氣相色譜法：通過(guò)氣相分離檢測(cè)揮發(fā)性手性中間體，常用于殘留溶劑測(cè)定。

質(zhì)譜法：結(jié)合色譜技術(shù)進(jìn)行高靈敏度定性定量分析，用于鑒定雜質(zhì)結(jié)構(gòu)。

核磁共振波譜法：通過(guò)核磁共振信號(hào)確定手性中心構(gòu)型與分子結(jié)構(gòu)。

旋光法：測(cè)量旋光度以評(píng)估手性純度與對(duì)映體過(guò)量。

熔點(diǎn)測(cè)定法：通過(guò)熔點(diǎn)變化判斷樣品純度與一致性。

水分測(cè)定法：使用卡爾費(fèi)休法測(cè)定水分含量，確保中間體穩(wěn)定性。

重金屬檢查法：采用比色或原子吸收法檢測(cè)重金屬雜質(zhì)。

微生物限度檢查法：通過(guò)培養(yǎng)法評(píng)估微生物污染水平。

細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法：利用鱟試劑法檢測(cè)內(nèi)毒素含量。

紫外可見(jiàn)分光光度法：基于吸光度進(jìn)行定量分析，適用于特定化合物。

紅外光譜法：通過(guò)紅外吸收鑒定官能團(tuán)與分子結(jié)構(gòu)。

薄層色譜法：用于快速分離與初步鑒定樣品成分。

粒度分析儀法：測(cè)量顆粒分布以評(píng)估物理性質(zhì)。

穩(wěn)定性試驗(yàn)法：通過(guò)加速試驗(yàn)評(píng)估樣品在不同條件下的穩(wěn)定性。

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀, 氣相色譜儀, 質(zhì)譜儀, 核磁共振波譜儀, 旋光儀, 熔點(diǎn)儀, 水分測(cè)定儀, 原子吸收光譜儀, 紫外可見(jiàn)分光光度計(jì), 紅外光譜儀, 薄層色譜儀, 粒度分析儀, 穩(wěn)定性試驗(yàn)箱, 微生物培養(yǎng)箱, 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢(xún)我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（手性醫(yī)藥中間體檢測(cè)）還有什么疑問(wèn)，可以咨詢(xún)我們的工程師為您一一解答。