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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

信息概要

合成工藝異構(gòu)體控制測(cè)試是針對(duì)化學(xué)合成產(chǎn)品中異構(gòu)體進(jìn)行質(zhì)量控制的關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目，主要用于確保產(chǎn)品中異構(gòu)體的純度、比例和安全性符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。該檢測(cè)對(duì)于藥物、精細(xì)化學(xué)品等領(lǐng)域的生產(chǎn)工藝優(yōu)化和產(chǎn)品合規(guī)性至關(guān)重要，能夠有效防止異構(gòu)體雜質(zhì)帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)，保障最終產(chǎn)品的有效性和穩(wěn)定性。檢測(cè)內(nèi)容涵蓋異構(gòu)體鑒定、定量分析及工藝控制等方面，幫助生產(chǎn)企業(yè)提升質(zhì)量水平。

檢測(cè)項(xiàng)目

異構(gòu)體比例，純度，雜質(zhì)總量，單一雜質(zhì)含量，水分含量，重金屬含量，殘留溶劑，熔點(diǎn)，沸點(diǎn)，溶解度，pH值，含量均勻度，崩解時(shí)限，溶出度，有關(guān)物質(zhì)，降解產(chǎn)物，晶型，粒度分布，比旋光度，紫外吸收，紅外特征，核磁共振化學(xué)位移，質(zhì)譜分子量，手性純度，對(duì)映體過量，非對(duì)映體比例，穩(wěn)定性指示參數(shù)，加速試驗(yàn)結(jié)果，長(zhǎng)期試驗(yàn)結(jié)果，光穩(wěn)定性，熱穩(wěn)定性，氧化穩(wěn)定性，微生物限度，無菌檢查，內(nèi)毒素含量

檢測(cè)范圍

抗生素類藥物，抗病毒藥物，心血管藥物，神經(jīng)系統(tǒng)藥物，抗腫瘤藥物，激素類藥物，維生素類，農(nóng)藥產(chǎn)品，除草劑，殺蟲劑，染料，顏料，香料，香精，高分子聚合物，塑料，橡膠，纖維，涂料，粘合劑，化妝品，食品添加劑，飼料添加劑，醫(yī)藥中間體，化工中間體，原料藥，制劑產(chǎn)品，片劑，膠囊，注射劑

檢測(cè)方法

高效液相色譜法（HPLC）：用于高效分離和定量分析化合物中的異構(gòu)體

氣相色譜法（GC）：適用于揮發(fā)性成分的分離和檢測(cè)

質(zhì)譜法（MS）：提供分子量信息以鑒定異構(gòu)體結(jié)構(gòu)

核磁共振波譜法（NMR）：用于精確確定異構(gòu)體的化學(xué)結(jié)構(gòu)

紫外-可見分光光度法（UV-Vis）：測(cè)定化合物的吸光度以評(píng)估純度

紅外光譜法（IR）：通過官能團(tuán)分析識(shí)別異構(gòu)體差異

旋光度測(cè)定法：測(cè)量光學(xué)活性異構(gòu)體的旋光特性

熔點(diǎn)測(cè)定法：確定樣品的熔點(diǎn)以評(píng)估純度

水分測(cè)定法（如卡爾費(fèi)休法）：精確測(cè)量樣品中的水分含量

重金屬檢查法（如原子吸收法）：檢測(cè)重金屬雜質(zhì)含量

殘留溶劑測(cè)定法：通常使用GC分析溶劑殘留

微生物限度檢查法：通過平板計(jì)數(shù)法評(píng)估微生物污染

無菌檢查法：采用膜過濾法確保樣品無菌

溶出度測(cè)定法：用于制劑產(chǎn)品的釋放速率測(cè)試

穩(wěn)定性試驗(yàn)法：包括加速和長(zhǎng)期測(cè)試以評(píng)估產(chǎn)品穩(wěn)定性

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀，氣相色譜儀，質(zhì)譜儀，核磁共振波譜儀，紫外分光光度計(jì)，紅外光譜儀，旋光儀，熔點(diǎn)儀，水分測(cè)定儀，原子吸收光譜儀，氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，pH計(jì)，分析天平，離心機(jī)

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（合成工藝異構(gòu)體控制測(cè)試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。