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注意：因業(yè)務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

可降解聚己內酯骨科固定釘是一種采用生物可降解材料聚己內酯制成的骨科植入物，主要用于骨折內固定手術，具有優(yōu)良的生物相容性和可控降解特性。檢測工作對于確保該產品在臨床應用中的安全性和有效性至關重要，能夠驗證其力學性能、降解行為及生物安全性，防止?jié)撛陲L險，保障患者健康。第三方檢測機構提供專業(yè)、獨立的檢測服務，涵蓋物理、化學和生物等多方面測試，幫助生產企業(yè)提升產品質量和合規(guī)性。

檢測項目

拉伸強度，壓縮強度，彎曲強度，剪切強度，彈性模量，降解速率，質量損失率，分子量變化，孔隙率，密度，硬度，表面粗糙度，無菌性，細菌內毒素，細胞毒性，致敏性，刺激型，亞慢性毒性，遺傳毒性，植入后局部反應，降解產物分析，重金屬含量，殘留單體，滅菌效果，包裝完整性，尺寸精度，螺紋性能，抗扭轉性能，疲勞性能，蠕變性能

檢測范圍

可降解聚己內酯骨科螺釘，可降解聚己內酯骨板，可降解聚己內酯髓內釘，可降解聚己內酯接骨板，不同直徑規(guī)格產品，不同長度規(guī)格產品，定制型固定釘，標準型固定釘

檢測方法

拉伸測試：用于測定材料在拉伸負荷下的強度性能和變形行為。

壓縮測試：評估材料在壓縮狀態(tài)下的抗壓能力和穩(wěn)定性。

彎曲測試：檢測材料在彎曲負荷下的韌性和斷裂特性。

降解性能測試：通過模擬體液環(huán)境分析材料的降解速率和產物。

無菌測試：驗證產品是否達到無菌要求，確保臨床使用安全。

生物相容性測試：評估材料與生物組織的相互作用，包括細胞毒性和致敏性。

尺寸精度測量：使用精密工具檢查產品的尺寸是否符合設計標準。

表面粗糙度分析：測量產品表面光滑度，影響植入后的組織響應。

重金屬含量檢測：通過化學方法分析材料中重金屬殘留量。

殘留單體測定：檢查聚合物中未反應單體的含量，避免毒性風險。

疲勞測試：模擬長期使用條件，評估產品的耐久性能。

蠕變測試：分析材料在持續(xù)負荷下的變形行為。

熱分析：通過熱重分析儀研究材料的熱穩(wěn)定性和降解特性。

分子量分布測試：使用色譜法確定聚合物的分子量范圍。

包裝完整性檢查：確保產品包裝在滅菌和運輸過程中無破損。

檢測儀器

萬能試驗機，顯微鏡，熱重分析儀，高效液相色譜儀，氣相色譜儀，原子吸收光譜儀，細菌內毒素測定儀，無菌測試箱，表面粗糙度儀，硬度計，密度計，孔隙率測定儀，疲勞試驗機，蠕變試驗機，尺寸測量儀

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（可降解 PCL 骨科固定釘測試?）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。