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注射用水不揮發(fā)物檢測

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-10-01     點擊數(shù):

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信息概要

注射用水是制藥行業(yè)中用于注射劑生產(chǎn)的高純度水,其質(zhì)量直接影響藥品安全性和有效性。不揮發(fā)物檢測是注射用水質(zhì)量控制的核心項目,通過測量水樣蒸發(fā)后殘留的非揮發(fā)性物質(zhì),評估水的純凈度,防止雜質(zhì)引入藥品。該檢測對于確保注射用水符合藥典標準、避免污染和保障患者健康至關(guān)重要。第三方檢測機構(gòu)提供專業(yè)、準確的注射用水不揮發(fā)物檢測服務,涵蓋全面參數(shù),確保水質(zhì)可靠。

檢測項目

不揮發(fā)物,電導率,pH值,總有機碳,細菌內(nèi)毒素,需氧菌總數(shù),霉菌和酵母菌總數(shù),重金屬,砷,鉛,鎘,汞,硒,鐵,銅,鋅,錳,鋁,鉻,鎳,鈣,鎂,鈉,鉀,氯化物,硫酸鹽,硝酸鹽,亞硝酸鹽,氨,易氧化物,蒸發(fā)殘渣,濁度,色度,臭味,溶解氧,二氧化碳,總固體,可溶性固體,不溶性固體,氧化物,碳酸氫鹽,硅酸鹽,氟化物,溴化物,碘化物,總硬度,堿度,酸度

檢測范圍

注射用水,滅菌注射用水,純化水,高純水,去離子水,反滲透水,蒸餾水,超純水,注射用無菌水,大容量注射用水,小容量注射用水,終端過濾水,循環(huán)水,儲存水,制備水,一級反滲透水,二級反滲透水,電去離子水,超濾水,納米過濾水,臭氧處理水,紫外線消毒水,熱原控制水,無熱原水,無內(nèi)毒素水,制藥用水,醫(yī)用注射水,無菌注射水,細胞培養(yǎng)用水,實驗室高純水,工業(yè)注射用水,臨床注射用水,包裝注射用水,一次性注射用水,循環(huán)注射用水

檢測方法

重量法:通過蒸發(fā)水樣并稱量殘留物質(zhì)量,測定不揮發(fā)物含量。

電導率法:使用電導率儀測量水的電導率,評估離子雜質(zhì)水平。

pH計法:采用pH計檢測水樣的酸堿度,確保pH值符合標準。

總有機碳分析法:利用TOC分析儀測量水中有機碳總量,監(jiān)控有機污染。

細菌內(nèi)毒素鱟試劑法:通過鱟試劑與內(nèi)毒素反應,定量檢測細菌內(nèi)毒素。

微生物平皿計數(shù)法:使用平皿培養(yǎng)并計數(shù)微生物,評估微生物限度。

原子吸收光譜法:應用原子吸收光譜儀測定重金屬元素含量。

離子色譜法:采用離子色譜儀分離和檢測水中陰離子和陽離子。

紫外-可見分光光度法:利用分光光度計測量特定物質(zhì)的吸光度,如硝酸鹽。

滴定法:通過化學滴定測定水中的硬度、堿度等參數(shù)。

濁度法:使用濁度計測量水樣的渾濁程度。

溶解氧測定法:通過電極法或化學法檢測水中的溶解氧含量。

總固體重量法:蒸發(fā)水樣后稱重,計算總固體含量。

易氧化物檢驗法:利用高錳酸鉀滴定檢測水中的易氧化物質(zhì)。

氣相色譜法:應用氣相色譜儀分析水中的揮發(fā)性有機物。

檢測儀器

分析天平,烘箱,電導率儀,pH計,總有機碳分析儀,細菌內(nèi)毒素測定儀,無菌操作臺,微生物培養(yǎng)箱,顯微鏡,原子吸收光譜儀,離子色譜儀,紫外-可見分光光度計,滴定裝置,濁度計,溶解氧測定儀,馬弗爐,氣相色譜儀,高效液相色譜儀,電感耦合等離子體質(zhì)譜儀,超純水機,過濾裝置,恒溫水浴鍋,振蕩器,離心機,分光光度計,天平,烘箱,馬弗爐,紫外燈,培養(yǎng)箱

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

注射用水不揮發(fā)物檢測流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(注射用水不揮發(fā)物檢測)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務保障 一對一品質(zhì)服務
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