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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

信息概要

新藥研發(fā)異構(gòu)體研究檢測(cè)是針對(duì)藥物分子中異構(gòu)體的專(zhuān)業(yè)分析服務(wù)，涵蓋對(duì)映體、非對(duì)映體等空間異構(gòu)體的鑒定、定量和特性研究。該檢測(cè)在確保藥物純度、安全性和有效性方面至關(guān)重要，可避免異構(gòu)體導(dǎo)致的毒副作用或療效差異，符合國(guó)際法規(guī)要求，助力新藥從研發(fā)到上市的快速推進(jìn)。本服務(wù)提供全面的檢測(cè)方案，包括方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)監(jiān)測(cè)，支持藥物全生命周期管理。

檢測(cè)項(xiàng)目

對(duì)映體純度,非對(duì)映體比例,手性中心構(gòu)型,立體選擇性,光學(xué)純度,比旋光度,熔點(diǎn),沸點(diǎn),溶解度,穩(wěn)定性,雜質(zhì)分析,降解產(chǎn)物,晶型分析,粒度分布,表面電荷,等電點(diǎn),分子量,分子結(jié)構(gòu),官能團(tuán)分析,元素組成,同位素豐度,手性分離度,對(duì)映體過(guò)量,非對(duì)映體過(guò)量,消旋體檢測(cè),手性雜質(zhì),代謝產(chǎn)物,毒性異構(gòu)體,藥效異構(gòu)體,生物利用度,手性色譜分離,對(duì)映體比率,非對(duì)映體比率,立體異構(gòu)體鑒定,構(gòu)象分析,手性固定相分析,毛細(xì)管電泳分離,核磁共振手性分析,圓二色譜分析,X射線衍射分析

檢測(cè)范圍

對(duì)映體,非對(duì)映體,手性分子,消旋體,左旋體,右旋體,內(nèi)消旋體,外消旋體,立體異構(gòu)體,構(gòu)型異構(gòu)體,構(gòu)象異構(gòu)體,手性中心化合物,軸向手性化合物,平面手性化合物,螺旋手性化合物,手性藥物中間體,手性原料藥,手性制劑,生物手性分子,天然手性化合物,合成手性化合物,手性催化劑,手性配體,手性溶劑,手性添加劑,手性雜質(zhì),手性代謝物,手性降解產(chǎn)物,手性聚合物,手性納米材料,手性醇,手性胺,手性酸,手性酮,手性酯,手性醚,手性烴,手性雜環(huán)化合物,手性金屬配合物,手性離子液體

檢測(cè)方法

高效液相色譜法（HPLC）：利用高壓泵送流動(dòng)相，通過(guò)固定相分離異構(gòu)體，基于分配系數(shù)差異實(shí)現(xiàn)高分辨率分析。

氣相色譜法（GC）：適用于揮發(fā)性異構(gòu)體的分離，通過(guò)汽化樣品在色譜柱中基于沸點(diǎn)和極性進(jìn)行檢測(cè)。

質(zhì)譜法（MS）：通過(guò)離子化樣品測(cè)量質(zhì)荷比，用于異構(gòu)體的分子量鑒定和結(jié)構(gòu)確認(rèn)。

核磁共振波譜法（NMR）：利用原子核磁共振現(xiàn)象，提供異構(gòu)體的立體化學(xué)信息和空間構(gòu)型細(xì)節(jié)。

圓二色譜法（CD）：基于手性分子對(duì)圓偏振光的吸收差異，用于光學(xué)活性異構(gòu)體的定性和定量分析。

紫外-可見(jiàn)分光光度法（UV-Vis）：通過(guò)吸收光譜測(cè)量異構(gòu)體的濃度和純度，簡(jiǎn)單快速。

紅外光譜法（IR）：利用分子振動(dòng)光譜識(shí)別官能團(tuán)，輔助異構(gòu)體結(jié)構(gòu)鑒別。

拉曼光譜法：基于非彈性散射光，提供異構(gòu)體的振動(dòng)信息，適用于無(wú)損檢測(cè)。

X射線衍射法（XRD）：通過(guò)晶體衍射確定異構(gòu)體的三維空間結(jié)構(gòu)，用于絕對(duì)構(gòu)型分析。

差示掃描量熱法（DSC）：測(cè)量熱流變化，用于異構(gòu)體的相變行為和穩(wěn)定性研究。

熱重分析法（TGA）：監(jiān)測(cè)質(zhì)量隨溫度變化，評(píng)估異構(gòu)體的熱穩(wěn)定性和分解特性。

毛細(xì)管電泳法（CE）：利用電場(chǎng)驅(qū)動(dòng)分離，適用于手性異構(gòu)體的高效分離和純度檢測(cè)。

超臨界流體色譜法（SFC）：使用超臨界流體作為流動(dòng)相，實(shí)現(xiàn)快速、環(huán)保的異構(gòu)體分離。

手性固定相色譜法：采用手性選擇劑固定相，專(zhuān)門(mén)用于對(duì)映體的選擇性分離和鑒定。

對(duì)映體選擇性電極法：通過(guò)電化學(xué)傳感器檢測(cè)手性分子的選擇性響應(yīng)，用于快速現(xiàn)場(chǎng)分析。

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀,氣相色譜儀,液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,核磁共振波譜儀,圓二色譜儀,紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì),傅里葉變換紅外光譜儀,拉曼光譜儀,X射線衍射儀,差示掃描量熱儀,熱重分析儀,毛細(xì)管電泳系統(tǒng),超臨界流體色譜系統(tǒng),手性分析儀,旋光儀,自動(dòng)滴定儀,粒度分析儀,zeta電位分析儀,元素分析儀,同位素比值質(zhì)譜儀,熒光光譜儀,原子吸收光譜儀,電感耦合等離子體質(zhì)譜儀,凝膠滲透色譜儀

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（新藥研發(fā)異構(gòu)體研究檢測(cè)）還有什么疑問(wèn)，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。