獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測試望見諒。

信息概要

原料藥結(jié)構(gòu)確證測試是藥物質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)，旨在通過一系列分析手段確認(rèn)原料藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)、立體構(gòu)型及純度，確保其與預(yù)期分子結(jié)構(gòu)一致。該項(xiàng)目對于保障藥品的安全性、有效性和合規(guī)性至關(guān)重要，能夠防止因結(jié)構(gòu)錯(cuò)誤導(dǎo)致的藥物失效或毒副作用，是藥品注冊、生產(chǎn)和上市的必要前提。第三方檢測機(jī)構(gòu)憑借先進(jìn)技術(shù)和專業(yè)團(tuán)隊(duì)，提供全面、可靠的結(jié)構(gòu)確證服務(wù)，幫助制藥企業(yè)滿足法規(guī)要求并提升產(chǎn)品質(zhì)量。

檢測項(xiàng)目

元素分析，紅外光譜分析，核磁共振氫譜分析，核磁共振碳譜分析，質(zhì)譜分析，紫外可見光譜分析，旋光度測定，熔點(diǎn)測定，水分測定，重金屬測定，殘留溶劑測定，有關(guān)物質(zhì)測定，含量測定，粒度分布分析，晶型分析，穩(wěn)定性測試，微生物限度檢查，無菌測試，內(nèi)毒素測試，pH值測定，密度測定，粘度測定，折射率測定，比旋光度測定，熱重分析，差示掃描量熱分析，X射線衍射分析，拉曼光譜分析，熒光光譜分析，原子吸收光譜分析，電感耦合等離子體質(zhì)譜分析，氣相色譜分析，高效液相色譜分析，薄層色譜分析，毛細(xì)管電泳分析，核磁共振二維譜分析，高分辨質(zhì)譜分析，手性分析，異構(gòu)體分析，降解產(chǎn)物分析，雜質(zhì)譜分析，溶劑殘留分析，顆粒形貌分析，熱穩(wěn)定性分析，光穩(wěn)定性分析，水分吸附分析，引濕性測定，溶解度測定，分配系數(shù)測定，表面張力測定

檢測范圍

合成原料藥，天然原料藥，抗生素類原料藥，激素類原料藥，維生素類原料藥，肽類原料藥，蛋白類原料藥，核酸類原料藥，小分子原料藥，大分子原料藥，化學(xué)合成藥原料藥，生物技術(shù)藥原料藥，中藥原料藥，西藥原料藥，口服原料藥，注射用原料藥，外用原料藥，創(chuàng)新藥原料藥，仿制藥原料藥，專利藥原料藥，非專利藥原料藥，有機(jī)原料藥，無機(jī)原料藥，手性原料藥，非手性原料藥，晶體原料藥，無定形原料藥，鹽型原料藥，酯型原料藥，酰胺型原料藥，醚型原料藥，酮型原料藥，醛型原料藥，酸型原料藥，堿型原料藥，金屬配合物原料藥，放射性原料藥，造影劑原料藥，疫苗佐劑原料藥，診斷試劑原料藥，中間體原料藥，高純度原料藥，工業(yè)級原料藥，藥用級原料藥，實(shí)驗(yàn)用原料藥，標(biāo)準(zhǔn)品原料藥，對照品原料藥，定制合成原料藥，大宗原料藥，特色原料藥

檢測方法

紅外光譜法：通過測量分子對紅外光的吸收特征，鑒定官能團(tuán)和化學(xué)鍵類型。

核磁共振波譜法：利用原子核的磁共振現(xiàn)象，精確確定分子結(jié)構(gòu)、立體化學(xué)和動態(tài)行為。

質(zhì)譜法：基于離子質(zhì)荷比測量，用于確定分子量、元素組成和碎片結(jié)構(gòu)。

紫外可見光譜法：通過分析分子對紫外可見光的吸收，評估共軛體系和發(fā)色團(tuán)。

X射線衍射法：用于解析晶體結(jié)構(gòu)、晶型多態(tài)性和原子排列。

旋光度測定法：測量光學(xué)活性物質(zhì)的旋光性，以評估手性純度。

熔點(diǎn)測定法：確定物質(zhì)的熔化溫度，作為純度指示和鑒別手段。

元素分析法：通過燃燒或化學(xué)處理，定量測定碳、氫、氮等元素含量。

熱重分析法：監(jiān)測樣品質(zhì)量隨溫度變化，用于研究熱穩(wěn)定性和分解行為。

差示掃描量熱法：測量熱流差異，分析相變、熔點(diǎn)和結(jié)晶性。

高效液相色譜法：利用液相色譜分離技術(shù)，進(jìn)行定性和定量分析。

氣相色譜法：通過氣相分離，檢測揮發(fā)性成分和殘留溶劑。

拉曼光譜法：基于拉曼散射效應(yīng)，提供分子振動和結(jié)構(gòu)信息。

熒光光譜法：測量熒光發(fā)射強(qiáng)度，用于特定結(jié)構(gòu)如芳香族的分析。

原子吸收光譜法：通過原子吸收特定波長光，測定金屬元素含量。

檢測儀器

紅外光譜儀，核磁共振波譜儀，質(zhì)譜儀，紫外可見分光光度計(jì)，X射線衍射儀，旋光儀，熔點(diǎn)儀，元素分析儀，熱重分析儀，差示掃描量熱儀，高效液相色譜儀，氣相色譜儀，薄層色譜掃描儀，拉曼光譜儀，熒光分光光度計(jì)，原子吸收光譜儀，電感耦合等離子體質(zhì)譜儀，毛細(xì)管電泳儀，粒度分析儀，水分測定儀，pH計(jì)，密度計(jì)，粘度計(jì)，折射儀，熱分析系統(tǒng)，電子顯微鏡，能譜儀，離子色譜儀，超高效液相色譜儀，氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，核磁共振成像儀，拉曼成像系統(tǒng)，熒光顯微鏡，原子熒光光譜儀

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（原料藥結(jié)構(gòu)確證測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。