獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報價？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

原料藥晶型檢測是藥物質(zhì)量控制體系中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，主要針對活性藥物成分的晶體形態(tài)進(jìn)行科學(xué)分析與表征。該檢測服務(wù)有助于確保藥物在生產(chǎn)和儲存過程中的物理化學(xué)穩(wěn)定性，提升生物利用度，并保障用藥安全。檢測的重要性體現(xiàn)在優(yōu)化生產(chǎn)工藝、滿足國家藥品監(jiān)管法規(guī)要求以及支持藥物研發(fā)創(chuàng)新等方面。第三方檢測機(jī)構(gòu)依托專業(yè)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化流程，為客戶提供客觀、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)，助力制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

檢測項(xiàng)目

晶型鑒別，晶型純度，多晶型篩選，晶型穩(wěn)定性，吸濕性，溶解度，溶出度，粒度分布，平均粒徑，粒徑分布寬度，比表面積，孔體積，晶體形態(tài)，晶胞參數(shù)，空間群，衍射峰位置，熱穩(wěn)定性，熔點(diǎn)，熔融焓，結(jié)晶度，晶型轉(zhuǎn)變溫度，晶體生長速率，晶核形成能，固態(tài)形式穩(wěn)定性，紅外光譜特征，拉曼光譜特征，X射線衍射圖譜，差示掃描量熱曲線，熱重分析曲線，固態(tài)核磁共振譜

檢測范圍

抗生素類原料藥，抗腫瘤類原料藥，心血管類原料藥，中樞神經(jīng)系統(tǒng)類原料藥，激素類原料藥，維生素類原料藥，解熱鎮(zhèn)痛類原料藥，抗菌類原料藥，抗病毒類原料藥，免疫調(diào)節(jié)類原料藥，消化系統(tǒng)類原料藥，呼吸系統(tǒng)類原料藥，泌尿系統(tǒng)類原料藥，皮膚科類原料藥，眼科類原料藥，造影劑類原料藥，診斷試劑類原料藥，化學(xué)合成原料藥，天然提取原料藥，生物技術(shù)原料藥，多晶型原料藥，水合物原料藥，溶劑合物原料藥，無定形原料藥，鹽型原料藥，共晶原料藥，手性原料藥，肽類原料藥，核酸類原料藥，中藥有效成分原料藥

檢測方法

X射線粉末衍射法：通過分析衍射圖譜鑒別晶型結(jié)構(gòu)。

差示掃描量熱法：測量樣品熱流變化以評估熱性質(zhì)。

熱重分析法：監(jiān)測樣品質(zhì)量隨溫度變化分析熱穩(wěn)定性。

紅外光譜法：利用分子振動光譜進(jìn)行晶型鑒別。

拉曼光譜法：通過散射光譜分析晶體分子結(jié)構(gòu)。

固態(tài)核磁共振法：檢測固態(tài)樣品核磁信號表征晶型。

掃描電子顯微鏡法：觀察晶體表面形態(tài)和尺寸。

粒度分析儀法：測量晶體顆粒的分布情況。

比表面積測定法：分析晶體孔隙結(jié)構(gòu)和表面積。

溶出度測試法：評估晶型對藥物釋放行為的影響。

吸濕性測試法：測定晶體在濕度環(huán)境下的穩(wěn)定性。

熔點(diǎn)測定法：通過加熱分析晶體熔融特性。

結(jié)晶度測定法：量化晶體中結(jié)晶部分的比例。

X射線單晶衍射法：解析單晶結(jié)構(gòu)獲取詳細(xì)晶胞參數(shù)。

動態(tài)水分吸附法：監(jiān)測晶體對水分的吸附和解吸行為。

檢測儀器

X射線衍射儀，差示掃描量熱儀，熱重分析儀，紅外光譜儀，拉曼光譜儀，固態(tài)核磁共振譜儀，掃描電子顯微鏡，激光粒度分析儀，比表面積及孔隙度分析儀，溶出度測試儀，水分吸附分析儀，熔點(diǎn)測定儀，紫外可見分光光度計(jì)，高效液相色譜儀，氣相色譜儀

實(shí)驗(yàn)儀器

測試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（API晶型檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。