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注意：因業(yè)務調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

制藥用水是藥品生產(chǎn)中的關鍵物料，其質(zhì)量直接關系到藥品的安全性和有效性。第三方檢測機構(gòu)提供專業(yè)的制藥用水質(zhì)量檢測服務，確保水樣符合中國藥典、USP等國際標準。檢測涵蓋物理、化學和微生物指標，包括pH值、電導率、總有機碳等參數(shù)，幫助制藥企業(yè)控制質(zhì)量風險，防止污染，保障患者安全。檢測的重要性在于確保制藥用水的純度、無菌性和一致性，從而支持合規(guī)生產(chǎn)和藥品注冊。

檢測項目

pH值，電導率，總有機碳（TOC），細菌內(nèi)毒素，總需氧菌計數(shù)，大腸菌群，酵母菌計數(shù)，霉菌計數(shù)，鋁含量，銨離子，鈣離子，氯化物，氟化物，鐵離子，鉛含量，鎂離子，錳離子，硝酸鹽，亞硝酸鹽，鉀離子，硅含量，鈉離子，硫酸鹽，鋅含量，總固體，溶解氧，濁度，顏色，氣味，不揮發(fā)殘留物，氧化還原電位，總硬度，碳酸鹽，重碳酸鹽，氰化物，揮發(fā)酚，陰離子表面活性劑，總α放射性，總β放射性

檢測范圍

純化水，注射用水，滅菌注射用水，細菌內(nèi)毒素檢查用水，高純水，超純水，去離子水，蒸餾水，反滲透水，電去離子水，納米過濾水，微過濾水，紫外線消毒水，臭氧處理水，無熱原水，無菌水，無病毒水，無內(nèi)毒素水，工藝用水，清洗用水，原料水，最終產(chǎn)品用水，口服制劑用水，注射劑用水，外用制劑用水，實驗室用水，制藥用水系統(tǒng)水，儲存水，分配系統(tǒng)水，點 of use 水，純蒸汽冷凝水，注射用無菌粉末溶劑水，透析用水，化妝品用水，醫(yī)療器械清洗用水，制藥中間體用水

檢測方法

pH測定法：使用pH計測量水的酸堿度，確保符合藥典要求。

電導率測定法：通過電導率儀檢測水的離子含量，評估純度。

總有機碳（TOC）測定法：利用TOC分析儀測量水中有機物總量，監(jiān)控污染。

細菌內(nèi)毒素檢查法：采用鱟試劑法檢測內(nèi)毒素水平，確保無菌性。

微生物限度檢查法：通過平皿培養(yǎng)法計數(shù)微生物，評估衛(wèi)生狀況。

重金屬檢查法：使用原子吸收光譜法測定重金屬離子含量。

硝酸鹽測定法：通過分光光度法檢測硝酸鹽濃度。

亞硝酸鹽測定法：采用比色法測量亞硝酸鹽水平。

銨離子測定法：使用納氏試劑法測定銨離子含量。

鈣離子測定法：通過絡合滴定法測量鈣離子濃度。

氯化物測定法：采用硝酸銀滴定法檢測氯化物含量。

硫酸鹽測定法：使用重量法或比濁法測定硫酸鹽水平。

不揮發(fā)物測定法：通過蒸發(fā)殘渣法測量不揮發(fā)物質(zhì)。

易氧化物檢查法：利用高錳酸鉀滴定法評估氧化物質(zhì)。

濁度測定法：通過濁度計測量水的渾濁度。

溶解氧測定法：使用溶解氧儀檢測水中氧氣含量。

總固體測定法：通過蒸發(fā)法測定總固體殘留。

檢測儀器

pH計，電導率儀，總有機碳（TOC）分析儀，細菌內(nèi)毒素檢測儀，微生物培養(yǎng)箱，原子吸收光譜儀，紫外可見分光光度計，離子色譜儀，高效液相色譜儀，氣相色譜儀，濁度計，溶解氧測定儀，天平，烘箱，馬弗爐，超純水系統(tǒng)，無菌操作臺，離心機，顯微鏡，PCR儀，流式細胞儀，電感耦合等離子體質(zhì)譜儀，傅里葉變換紅外光譜儀，自動滴定儀，水分測定儀，滲透壓計，粘度計，折射儀，密度計，粒度分析儀

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（制藥用水質(zhì)量檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。