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注射用水驗證檢測

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-10-02     點擊數:

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注意:因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

注射用水是制藥行業(yè)中用于注射劑生產的高純度水,必須符合嚴格的質量標準以確保藥品安全。驗證檢測是對注射用水進行全面評估的過程,涵蓋理化指標和微生物指標等。檢測的重要性在于防止污染、降低風險、保障患者健康,并滿足GMP等法規(guī)要求。本檢測服務提供專業(yè)的注射用水驗證檢測,確保水質可靠合規(guī)。

檢測項目

pH值,電導率,總有機碳,不揮發(fā)物,重金屬,硝酸鹽,亞硝酸鹽,氨,易氧化物,氯化物,硫酸鹽,鈣離子,鎂離子,鈉離子,鉀離子,鐵離子,銅離子,鋅離子,錳離子,鉛離子,鎘離子,汞離子,砷離子,硒離子,鉻離子,鎳離子,鋁離子,硅酸根,硼酸根,氟離子,溴離子,碘離子,總固體,溶解性總固體,懸浮固體,濁度,色度,嗅味,細菌內毒素,需氧菌總數,霉菌和酵母菌總數,無菌檢查,內毒素含量

檢測范圍

注射用水,純化水,高純水,超純水,蒸餾水,反滲透水,去離子水,超濾水,實驗室一級水,實驗室二級水,實驗室三級水,制藥用水,醫(yī)療器械清洗用水,化妝品生產用水,食品加工用水,飲料用水,電子工業(yè)超純水,電力鍋爐用水,化工工藝用水,醫(yī)療透析用水,疫苗生產用水,生物制品用水,抗生素生產用水,大輸液用水,小針劑用水,眼藥水用水,注射劑用水,沖洗用水,消毒用水,滅菌用水,制藥設備清洗用水,生物實驗室用水,細胞培養(yǎng)用水,試劑配制用水,工業(yè)冷卻用水

檢測方法

pH值測定法:使用pH計測量水樣的酸堿度,以評估其離子平衡狀態(tài)。

電導率測定法:通過電導率儀檢測水樣的導電能力,反映總離子含量。

總有機碳測定法:利用TOC分析儀測量水中有機物總量,評估純凈度。

不揮發(fā)物測定法:通過蒸發(fā)和稱重分析水樣中不揮發(fā)殘留物。

重金屬檢測法:采用原子吸收光譜法測定鉛、汞等重金屬離子濃度。

硝酸鹽測定法:使用離子色譜法或分光光度法檢測硝酸鹽含量。

亞硝酸鹽測定法:通過比色法或色譜法分析亞硝酸鹽水平。

氨氮測定法:應用納氏試劑法或電極法測量氨氮濃度。

易氧化物檢查法:利用高錳酸鉀滴定法評估氧化物質。

氯化物測定法:采用硝酸銀滴定法或離子選擇電極法檢測氯離子。

硫酸鹽測定法:通過重量法或 turbidimetric 法分析硫酸根離子。

鈣鎂離子測定法:使用EDTA滴定法或原子吸收法測量硬度離子。

細菌內毒素檢測法:應用鱟試劑法進行內毒素限量測試。

微生物限度檢查法:通過平板計數法評估需氧菌總數。

無菌檢查法:采用膜過濾法或直接接種法驗證無菌狀態(tài)。

濁度測定法:使用濁度計測量水樣渾濁程度。

色度測定法:通過比色法分析水樣顏色指標。

嗅味測定法:應用感官評估或儀器法檢測異味。

總固體測定法:利用蒸發(fā)和干燥法計算總固體含量。

溶解氧測定法:使用溶氧儀測量水中溶解氧水平。

硅酸根測定法:通過分光光度法分析硅含量。

硼酸根測定法:應用色譜法或比色法檢測硼離子。

氟離子測定法:采用離子選擇電極法測量氟含量。

溴離子測定法:使用離子色譜法分析溴化物。

碘離子測定法:通過滴定法或光譜法檢測碘濃度。

總氮測定法:應用消解和分光光度法測量總氮量。

總磷測定法:使用鉬藍比色法分析磷含量。

油脂測定法:通過萃取和重量法檢測油脂污染物。

表面張力測定法:應用張力計測量水表面張力。

氧化還原電位測定法:使用ORP計評估水樣氧化還原狀態(tài)。

檢測儀器

pH計,電導率儀,總有機碳分析儀,分析天平,紫外可見分光光度計,原子吸收光譜儀,離子色譜儀,高效液相色譜儀,氣相色譜儀,微生物限度檢測系統(tǒng),細菌內毒素檢測儀,濁度計,色度計,嗅味測定裝置,無菌檢查設備,溶解氧測定儀,離心機,超純水系統(tǒng),恒溫培養(yǎng)箱,高壓滅菌鍋,顯微鏡,PCR儀,酶標儀,電化學分析儀,粒度分析儀,表面張力計,氧化還原電位計,脂肪測定儀,氮磷測定儀,硅分析儀

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

注射用水驗證檢測流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(注射用水驗證檢測)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務保障 一對一品質服務
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
  • 保密協議 簽訂保密協議,嚴格保護客戶隱私
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