獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

信息概要

藥品有機(jī)物檢測(cè)是指對(duì)藥品中的有機(jī)化合物進(jìn)行定性定量分析，以確保藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控。該類檢測(cè)涉及原料藥、中間體及成品藥中的有機(jī)物雜質(zhì)、殘留溶劑、有效成分等。檢測(cè)的重要性在于保障患者用藥安全，防止有毒有害有機(jī)物污染，滿足國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管法規(guī)要求，如中國(guó)藥典、USP、EP等標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)有助于藥品研發(fā)和質(zhì)量控制。

檢測(cè)項(xiàng)目

甲醇?xì)埩袅? 乙醇?xì)埩袅? 丙酮?dú)埩袅? 苯殘留量, 甲苯殘留量, 二甲苯殘留量, 氯仿殘留量, 二氯甲烷殘留量, 己烷殘留量, 庚烷殘留量, 乙醚殘留量, 四氫呋喃殘留量, 乙酸乙酯殘留量, 乙腈殘留量, N,N-二甲基甲酰胺殘留量, 吡啶殘留量, 三乙胺殘留量, 甲醛殘留量, 乙醛殘留量, 丙烯醛殘留量, 苯并[a]芘含量, 多環(huán)芳烴總量, 鄰苯二甲酸酯含量, 抗生素殘留量, 激素殘留量, 維生素A含量, 維生素C含量, 氨基酸組成, 葡萄糖含量, 蛋白質(zhì)含量, 有關(guān)物質(zhì), 雜質(zhì)A, 雜質(zhì)B, 總有機(jī)碳, 生物負(fù)荷, 殘留農(nóng)藥量

檢測(cè)范圍

片劑, 膠囊劑, 注射劑, 口服溶液劑, 外用膏劑, 栓劑, 氣霧劑, 顆粒劑, 散劑, 丸劑, 糖漿劑, 滴眼劑, 貼劑, 植入劑, 中藥飲片, 中成藥, 化學(xué)原料藥, 生物制品, 疫苗, 血液制品, 抗生素類藥品, 激素類藥品, 維生素類藥品, 解熱鎮(zhèn)痛藥, 心血管系統(tǒng)用藥, 抗腫瘤藥, 神經(jīng)系統(tǒng)用藥, 消化系統(tǒng)用藥, 呼吸系統(tǒng)用藥, 泌尿系統(tǒng)用藥, 抗真菌藥, 抗病毒藥, 免疫抑制劑, 診斷試劑

檢測(cè)方法

氣相色譜法（GC）：用于分離和檢測(cè)揮發(fā)性有機(jī)物，基于樣品在氣相中的分配系數(shù)進(jìn)行定性定量分析。

高效液相色譜法（HPLC）：適用于非揮發(fā)性或熱不穩(wěn)定有機(jī)物的分離檢測(cè)，利用液體流動(dòng)相和固定相。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS）：結(jié)合色譜分離和質(zhì)譜鑒定，用于復(fù)雜混合物中有機(jī)物的高靈敏度分析。

液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（LC-MS）：專為極性大、熱不穩(wěn)定化合物設(shè)計(jì)，提供高精度定性和定量結(jié)果。

紫外-可見分光光度法：通過測(cè)量有機(jī)物在紫外或可見光區(qū)的吸光度，進(jìn)行濃度測(cè)定。

紅外光譜法：基于分子振動(dòng)吸收紅外光，用于官能團(tuán)鑒定和結(jié)構(gòu)分析。

核磁共振波譜法（NMR）：提供分子結(jié)構(gòu)詳細(xì)信息，適用于有機(jī)物定性確認(rèn)。

薄層色譜法（TLC）：快速篩查技術(shù)，用于有機(jī)物的半定量分析和分離。

毛細(xì)管電泳法（CE）：利用電場(chǎng)分離帶電有機(jī)物，適用于高效分離和微量檢測(cè)。

離子色譜法（IC）：專門檢測(cè)離子型有機(jī)物，如有機(jī)酸或堿，基于離子交換分離。

酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法（ELISA）：高靈敏度生物檢測(cè)方法，用于特定有機(jī)物如激素或抗生素的定量。

生物測(cè)定法：利用生物體或細(xì)胞反應(yīng)，檢測(cè)有機(jī)物的生物活性或毒性。

電位滴定法：通過電位變化測(cè)定有機(jī)物在滴定反應(yīng)中的終點(diǎn)，用于酸堿度分析。

熒光光譜法：基于有機(jī)物熒光特性進(jìn)行檢測(cè)，適用于高靈敏度定量分析。

拉曼光譜法：通過拉曼散射提供分子振動(dòng)信息，用于無損定性分析。

質(zhì)譜法（MS）：直接測(cè)定有機(jī)物分子量，用于精確鑒定和結(jié)構(gòu)解析。

高效液相色譜-二極管陣列檢測(cè)法（HPLC-DAD）：結(jié)合色譜分離和多波長(zhǎng)檢測(cè)，增強(qiáng)有機(jī)物識(shí)別能力。

檢測(cè)儀器

氣相色譜儀, 高效液相色譜儀, 質(zhì)譜儀, 紫外-可見分光光度計(jì), 傅里葉變換紅外光譜儀, 核磁共振波譜儀, 薄層色譜掃描儀, 毛細(xì)管電泳系統(tǒng), 離子色譜系統(tǒng), 酶標(biāo)儀, 自動(dòng)電位滴定儀, 熒光分光光度計(jì), 拉曼光譜儀, 液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng), 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng), 高效液相色譜-二極管陣列檢測(cè)器, 氣相色譜-火焰離子化檢測(cè)器

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（藥品有機(jī)物檢測(cè)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。