獲取試驗方案？獲取試驗報價？獲取試驗周期？

注意：因業(yè)務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

西藥原料藥結構確認檢測是指通過一系列先進的分析技術，對原料藥的化學結構、物理性質及純度進行全面確認和驗證的服務。該檢測對于確保藥品的質量、安全性和有效性至關重要，是藥品研發(fā)、注冊和生產過程中的關鍵環(huán)節(jié)，能夠驗證分子結構的正確性、識別雜質和降解產物，從而保障藥品的穩(wěn)定性和療效。本機構提供專業(yè)的結構確認檢測服務，采用國際標準方法，確保結果準確可靠。

檢測項目

元素分析，紅外光譜，核磁共振氫譜，核磁共振碳譜，質譜，紫外可見光譜，熔點測定，旋光度，比旋光度，水分測定，干燥失重，灼燒殘渣，重金屬含量，砷含量，鉛含量，鎘含量，汞含量，殘留溶劑分析，有關物質檢查，含量測定，鑒別試驗，溶液顏色，澄清度，pH值測定，氯化物檢查，硫酸鹽檢查，鐵鹽檢查，銨鹽檢查，微生物限度，細菌內毒素，無菌檢查，粒度分布，表面積測定，密度測定，折射率測定，粘度測定

檢測范圍

抗生素類，抗腫瘤藥，心血管系統(tǒng)藥，神經系統(tǒng)藥，消化系統(tǒng)藥，呼吸系統(tǒng)藥，血液系統(tǒng)藥，泌尿系統(tǒng)藥，激素類，維生素類，解熱鎮(zhèn)痛藥，麻醉藥，抗感染藥，抗病毒藥，抗真菌藥，免疫調節(jié)藥，診斷用藥，造影劑，解毒藥，營養(yǎng)藥，電解質平衡藥，酸堿平衡藥，生物制品，植物藥，礦物藥，合成藥，半合成藥，β-內酰胺類，大環(huán)內酯類，四環(huán)素類，氨基糖苷類，喹諾酮類，磺胺類，抗結核藥，抗寄生蟲藥

檢測方法

高效液相色譜法（HPLC）：用于分離和定量分析化合物，基于不同組分在固定相和流動相之間的分配差異。

氣相色譜法（GC）：適用于揮發(fā)性化合物的分離和分析，通過氣相載體進行分離。

質譜法（MS）：用于測定化合物的分子量和結構信息，通過離子化后的質荷比分析。

核磁共振波譜法（NMR）：提供分子結構的詳細信息，如氫原子和碳原子的化學環(huán)境。

紅外光譜法（IR）：通過分子振動光譜識別官能團和化學鍵。

紫外可見分光光度法（UV-Vis）：基于電子躍遷測量化合物的吸收特性，用于定量和定性分析。

元素分析法：確定化合物中碳、氫、氮、硫等元素的含量，驗證分子式。

熔點測定法：通過物質熔融溫度評估純度和晶體結構。

旋光度測定法：測量光學活性化合物的旋光特性，用于手性分析。

水分測定法：如卡爾費休法，精確測定樣品中的水分含量。

殘留溶劑分析法：通過色譜技術檢測原料藥中殘留的有機溶劑。

有關物質檢查法：識別和量化原料藥中的雜質和降解產物。

含量測定法：如滴定法或色譜法，確定主成分的含量。

微生物限度檢查法：評估非無菌原料藥的微生物污染水平。

細菌內毒素檢查法：通過鱟試劑檢測內毒素含量。

檢測儀器

氣相色譜-質譜聯(lián)用儀，液相色譜-質譜聯(lián)用儀，核磁共振波譜儀，傅里葉變換紅外光譜儀，紫外可見分光光度計，熔點儀，旋光儀，水分測定儀，分析天平，pH計，粒度分析儀，表面積分析儀，密度計，折射儀，粘度計，高效液相色譜儀，氣相色譜儀，質譜儀，元素分析儀，細菌內毒素測定儀，微生物限度檢查系統(tǒng)，無菌檢查系統(tǒng)，干燥失重儀，灼燒殘渣儀，重金屬檢測儀，殘留溶劑分析儀，有關物質分析系統(tǒng)，含量測定儀，鑒別試驗裝置

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（西藥原料藥結構確認檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。