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丙烯酸樹脂骨水泥指標(biāo)測試

原創(chuàng)發(fā)布者:北檢院    發(fā)布時間:2025-04-15     點擊數(shù):

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注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試望見諒。

丙烯酸樹脂骨水泥性能指標(biāo)測試分析

檢測樣品

本次測試選取市售三種丙烯酸樹脂骨水泥作為研究對象,分別標(biāo)記為樣品A(高粘度型)、樣品B(中速固化型)和樣品C(低放熱型)。所有樣品均為無菌密封包裝,批號均在有效期內(nèi),符合醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

檢測項目

測試涵蓋骨水泥的物理性能、化學(xué)性能生物安全性三大類指標(biāo),具體包括:

  1. 物理性能:固化時間、抗壓強(qiáng)度、彎曲模量;
  2. 化學(xué)性能:殘留甲基丙烯酸甲酯(MMA)單體含量、揮發(fā)物含量;
  3. 生物安全性:細(xì)胞毒性(MTT法)、溶血率。

檢測方法

1. 物理性能測試

  • 固化時間:依據(jù)ISO 5833標(biāo)準(zhǔn),在23±1℃條件下,從骨水泥粉液混合開始至材料表面硬度達(dá)到50 Shore D的時間。
  • 抗壓強(qiáng)度與彎曲模量:使用萬能材料試驗機(jī),以2 mm/min加載速率測試固化后試樣的力學(xué)性能,計算平均值。

2. 化學(xué)性能測試

  • 殘留MMA單體:采用氣相色譜法(GC),以丙酮為萃取劑,檢測固化后樣品中未反應(yīng)單體的殘留量。
  • 揮發(fā)物含量:將試樣置于105℃烘箱中恒重4小時,計算質(zhì)量損失百分比。

3. 生物安全性測試

  • 細(xì)胞毒性:按GB/T 16886.5標(biāo)準(zhǔn),通過MTT法評估骨水泥浸提液對L929小鼠成纖維細(xì)胞的增殖抑制率。
  • 溶血率:將試樣與新鮮兔血按比例混合,離心后測定上清液吸光度,計算溶血指數(shù)。

檢測儀器

  • 物理性能測試:恒溫水浴槽(±0.5℃控溫)、Shore D硬度計、萬能材料試驗機(jī)(量程50 kN,精度±1%);
  • 化學(xué)性能測試:氣相色譜儀(配備FID檢測器)、分析天平(精度0.0001 g)、恒溫干燥箱;
  • 生物安全性測試:CO?培養(yǎng)箱、酶標(biāo)儀(450 nm波長)、低速離心機(jī)。

結(jié)果與意義

通過上述測試,可全面評估丙烯酸樹脂骨水泥的臨床適用性。例如,固化時間過短可能導(dǎo)致手術(shù)操作困難,殘留單體超標(biāo)可能引發(fā)組織炎癥,而抗壓強(qiáng)度不足則影響植入物穩(wěn)定性。本研究數(shù)據(jù)可為骨科材料的選擇與質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。


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實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

丙烯酸樹脂骨水泥指標(biāo)測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(丙烯酸樹脂骨水泥指標(biāo)測試)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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