獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

信息概要

聚醚醚酮（PEEK）醫(yī)療植入物因其優(yōu)異的生物相容性、機(jī)械性能和耐化學(xué)腐蝕性，廣泛應(yīng)用于骨科、牙科等醫(yī)療領(lǐng)域。在體液環(huán)境中，PEEK植入物的長(zhǎng)期穩(wěn)定性和安全性至關(guān)重要。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過專業(yè)檢測(cè)服務(wù)，確保產(chǎn)品符合醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求，降低臨床使用風(fēng)險(xiǎn)。檢測(cè)涵蓋材料性能、生物相容性、耐腐蝕性等關(guān)鍵指標(biāo)，為產(chǎn)品質(zhì)量控制和市場(chǎng)準(zhǔn)入提供科學(xué)依據(jù)。

檢測(cè)項(xiàng)目

拉伸強(qiáng)度,彎曲強(qiáng)度,壓縮強(qiáng)度,彈性模量,斷裂伸長(zhǎng)率,硬度,密度,熔融指數(shù),熱變形溫度,玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,熱穩(wěn)定性,吸水率,生物相容性,細(xì)胞毒性,致敏性,刺激性,遺傳毒性,血液相容性,耐腐蝕性,磨損性能,疲勞性能,表面粗糙度,化學(xué)成分分析,重金屬含量,殘留單體,滅菌適應(yīng)性,老化性能,降解性能,尺寸穩(wěn)定性,涂層附著力

檢測(cè)范圍

骨科植入物,脊柱融合器,人工關(guān)節(jié),牙科種植體,顱骨修復(fù)板,心臟瓣膜支架,血管支架,神經(jīng)導(dǎo)管,縫合錨釘,骨釘,骨板,椎間融合器,髖臼杯,膝關(guān)節(jié)襯墊,牙科修復(fù)體,創(chuàng)傷修復(fù)器械,運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物,耳科植入物,眼科植入物,整形外科填充物

檢測(cè)方法

ASTM D638：塑料拉伸性能標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法，用于測(cè)定材料的拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長(zhǎng)率。

ISO 10993-5：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分，用于細(xì)胞毒性測(cè)試。

ASTM D790：塑料彎曲性能標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法，評(píng)估材料的彎曲強(qiáng)度和模量。

ISO 10993-10：醫(yī)療器械刺激性與致敏性測(cè)試方法。

ASTM D695：塑料壓縮性能測(cè)試方法，測(cè)定材料的抗壓強(qiáng)度。

ISO 10993-3：遺傳毒性測(cè)試方法，評(píng)估材料對(duì)DNA的影響。

ASTM D2240：橡膠和塑料硬度測(cè)試方法。

ISO 10993-4：血液相容性測(cè)試方法。

ASTM D792：塑料密度和相對(duì)密度測(cè)試方法。

ISO 10993-12：樣品制備與參照材料標(biāo)準(zhǔn)。

ASTM D1238：熔融指數(shù)測(cè)試方法，評(píng)估材料流動(dòng)性。

ASTM E831：熱膨脹系數(shù)測(cè)試方法。

ISO 527：塑料拉伸性能測(cè)試國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

ASTM F2118：植入物疲勞性能測(cè)試方法。

ISO 14630：非活性外科植入物通用要求。

檢測(cè)儀器

萬能材料試驗(yàn)機(jī),熱變形溫度測(cè)試儀,差示掃描量熱儀,熱重分析儀,熔融指數(shù)儀,硬度計(jì),密度計(jì),表面粗糙度儀,磨損試驗(yàn)機(jī),疲勞試驗(yàn)機(jī),細(xì)胞培養(yǎng)箱,酶標(biāo)儀,流式細(xì)胞儀,電感耦合等離子體質(zhì)譜儀,氣相色譜儀,高效液相色譜儀,傅里葉變換紅外光譜儀,掃描電子顯微鏡,X射線衍射儀,接觸角測(cè)量?jī)x,滅菌鍋,老化試驗(yàn)箱,鹽霧試驗(yàn)箱,摩擦磨損試驗(yàn)機(jī),尺寸測(cè)量?jī)x,涂層測(cè)厚儀

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（聚醚醚酮醫(yī)療植入物體液環(huán)境HDT）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。