獲取試驗(yàn)方案？獲取試驗(yàn)報(bào)價(jià)？獲取試驗(yàn)周期？

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

信息概要

醫(yī)藥制劑穩(wěn)定性檢測(cè)是確保藥品在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中保持其質(zhì)量、安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。該檢測(cè)通過(guò)模擬不同環(huán)境條件（如溫度、濕度、光照等）評(píng)估藥品的物理、化學(xué)和微生物特性變化，為藥品有效期確定和包裝設(shè)計(jì)提供科學(xué)依據(jù)。穩(wěn)定性檢測(cè)對(duì)保障患者用藥安全、滿(mǎn)足法規(guī)要求以及優(yōu)化生產(chǎn)工藝具有重要意義。

檢測(cè)項(xiàng)目

外觀性狀, 含量測(cè)定, 溶出度, 有關(guān)物質(zhì), 水分含量, pH值, 重金屬殘留, 微生物限度, 無(wú)菌檢查, 降解產(chǎn)物, 粒徑分布, 晶型穩(wěn)定性, 崩解時(shí)限, 硬度, 脆碎度, 顏色穩(wěn)定性, 氣味變化, 澄清度, 不溶性微粒, 滲透壓

檢測(cè)范圍

片劑, 膠囊劑, 注射劑, 口服液, 顆粒劑, 軟膏劑, 乳膏劑, 栓劑, 滴眼劑, 噴霧劑, 貼劑, 丸劑, 散劑, 混懸劑, 凍干粉針, 糖漿劑, 氣霧劑, 植入劑, 緩釋制劑, 控釋制劑

檢測(cè)方法

高效液相色譜法（HPLC）：用于含量測(cè)定和有關(guān)物質(zhì)分析

氣相色譜法（GC）：檢測(cè)揮發(fā)性成分和殘留溶劑

紫外-可見(jiàn)分光光度法（UV-Vis）：測(cè)定藥物濃度和溶出度

質(zhì)譜法（MS）：用于結(jié)構(gòu)鑒定和痕量分析

滴定法：測(cè)定酸堿度或特定成分含量

微生物限度檢查法：評(píng)估非無(wú)菌制劑微生物污染

無(wú)菌檢查法：驗(yàn)證無(wú)菌制劑的滅菌效果

動(dòng)態(tài)光散射法（DLS）：測(cè)定納米制劑的粒徑分布

X射線衍射法（XRD）：分析晶型穩(wěn)定性

差示掃描量熱法（DSC）：研究藥物熱力學(xué)性質(zhì)

熱重分析法（TGA）：評(píng)估樣品熱穩(wěn)定性

滲透壓測(cè)定法：檢測(cè)注射劑的等滲性

不溶性微粒檢查法：監(jiān)控注射液中的微粒污染

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)：通過(guò)高溫高濕條件預(yù)測(cè)藥品有效期

長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)：在擬定儲(chǔ)存條件下監(jiān)測(cè)藥品質(zhì)量變化

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀, 氣相色譜儀, 紫外分光光度計(jì), 質(zhì)譜儀, 自動(dòng)滴定儀, 微生物檢測(cè)系統(tǒng), 無(wú)菌檢查隔離器, 激光粒度分析儀, X射線衍射儀, 差示掃描量熱儀, 熱重分析儀, 滲透壓測(cè)定儀, 不溶性微粒分析儀, 穩(wěn)定性試驗(yàn)箱, 溶出度測(cè)試儀

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢(xún)我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（醫(yī)藥制劑穩(wěn)定性檢測(cè)）還有什么疑問(wèn)，可以咨詢(xún)我們的工程師為您一一解答。