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注意：因業(yè)務調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

縫合線材料全浸測試是評估縫合線在模擬體液環(huán)境中性能穩(wěn)定性的重要檢測項目，主要用于驗證其生物相容性、耐腐蝕性及機械性能的持久性。該測試對確?？p合線在臨床使用中的安全性和有效性至關重要，尤其適用于外科手術、傷口縫合等醫(yī)療場景。通過第三方檢測機構的專業(yè)服務，可全面分析縫合線材料的理化特性，為生產(chǎn)商、醫(yī)療機構及監(jiān)管部門提供可靠數(shù)據(jù)支持。

檢測項目

拉伸強度,斷裂伸長率,吸水率,溶出物含量,pH值變化,重金屬含量,滅菌殘留物,生物相容性,耐水解性,耐腐蝕性,色牢度,表面粗糙度,摩擦系數(shù),彈性模量,抗彎曲性,抗扭結性,降解速率,微生物限度,細胞毒性,致敏性

檢測范圍

可吸收縫合線,不可吸收縫合線,羊腸線,聚glycolic酸縫合線,聚乳酸縫合線,聚對二氧環(huán)己酮縫合線,聚丙烯縫合線,聚酯縫合線,尼龍縫合線,蠶絲縫合線,不銹鋼金屬縫合線,膠原蛋白縫合線,聚乙烯縫合線,聚四氟乙烯縫合線,聚己內(nèi)酯縫合線,聚乙交酯丙交酯縫合線,聚二氧雜環(huán)己酮縫合線,聚氨酯縫合線,聚羥基烷酸酯縫合線,聚乙醇酸縫合線

檢測方法

ISO 13781:2017 可吸收縫合線體外降解測試法，模擬體液環(huán)境下的質(zhì)量損失評估。

ASTM F1635-16 縫合線拉伸性能標準測試方法，測定斷裂強力和伸長率。

GB/T 14233.1-2022 醫(yī)用輸液器械檢驗方法，用于溶出物化學分析。

USP <87> 體外細胞毒性測試，評估材料對細胞的潛在毒性效應。

ISO 10993-10:2010 刺激與致敏試驗，檢測材料引起的生物反應。

YY/T 0471-2011 縫合線表面粗糙度光學顯微鏡測定法。

ISO 7198:2016 心血管植入物測試標準，適用于降解性能評估。

ASTM F1980-21 加速老化測試方法，預測材料長期穩(wěn)定性。

GB/T 16886.5-2017 體外細胞毒性試驗，采用MTT比色法。

ISO 11737-1:2018 滅菌微生物計數(shù)法，確認產(chǎn)品無菌保證水平。

ASTM E2149-13a 動態(tài)接觸抗菌測試，評估抑菌性能。

ISO 10993-13:2018 聚合物降解產(chǎn)物定性與定量分析。

YY/T 0698-2008 縫合線摩擦系數(shù)測定法，模擬臨床使用條件。

ASTM D3822-14 單絲纖維拉伸性能標準測試。

ISO 13934-1:2013 紡織品拉伸特性測定方法。

檢測儀器

電子萬能材料試驗機,恒溫恒濕箱,pH計,紫外分光光度計,原子吸收光譜儀,高效液相色譜儀,氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀,微生物培養(yǎng)箱,細胞培養(yǎng)箱,激光共聚焦顯微鏡,表面粗糙度儀,摩擦系數(shù)測試儀,熱重分析儀,差示掃描量熱儀,離子色譜儀

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（縫合線材料全浸測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。