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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

信息概要

金屬絲采血針80%破斷力銳利度檢測(cè)是評(píng)估采血針性能的關(guān)鍵項(xiàng)目之一，主要用于確保產(chǎn)品在臨床使用中的安全性和有效性。該檢測(cè)通過模擬實(shí)際使用條件，測(cè)量采血針在80%破斷力下的銳利度，以判斷其穿刺能力和耐用性。檢測(cè)的重要性在于避免因采血針銳利度不足或強(qiáng)度不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致的患者疼痛、組織損傷或采樣失敗，同時(shí)保障醫(yī)療器械符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 7864、GB 15811等）。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)、客觀的測(cè)試服務(wù)，幫助生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量并滿足法規(guī)要求。

檢測(cè)項(xiàng)目

破斷力, 銳利度, 穿刺力, 針尖強(qiáng)度, 針管剛性, 針尖角度, 表面粗糙度, 針管直線度, 針尖鉤刺檢測(cè), 針管耐腐蝕性, 針尖耐磨性, 針管韌性, 針尖幾何形狀, 針管表面涂層附著力, 針尖穿刺次數(shù)壽命, 針管與針座連接強(qiáng)度, 針尖微生物污染, 針管材料成分分析, 針尖殘留物檢測(cè), 針管生物相容性

檢測(cè)范圍

一次性使用采血針, 靜脈采血針, 毛細(xì)血管采血針, 激光切割采血針, 機(jī)械研磨采血針, 無菌采血針, 非無菌采血針, 兒童專用采血針, 糖尿病檢測(cè)采血針, 動(dòng)物用采血針, 安全型采血針, 蝴蝶翼式采血針, 多規(guī)格采血針, 帶針座采血針, 無針座采血針, 超細(xì)采血針, 低疼痛采血針, 可調(diào)節(jié)深度采血針, 帶安全鞘采血針, 自彈式采血針

檢測(cè)方法

ISO 7864:2016 一次性使用無菌皮下注射針標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法，用于評(píng)估破斷力和銳利度。

GB/T 15811-2016 采血針通用要求，規(guī)定穿刺力、針尖強(qiáng)度等參數(shù)的測(cè)試流程。

ASTM F2980-13 針尖銳利度測(cè)試方法，通過模擬組織穿刺測(cè)量穿刺力。

EN ISO 9626 不銹鋼針管機(jī)械性能測(cè)試，檢測(cè)針管剛性和韌性。

ISO 10993-5 體外細(xì)胞毒性測(cè)試，評(píng)估針管材料的生物相容性。

SEM掃描電鏡分析法，觀察針尖幾何形狀和表面缺陷。

激光共聚焦顯微鏡法，測(cè)量針尖角度和表面粗糙度。

鹽霧試驗(yàn)法，按ISO 9227標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試針管耐腐蝕性。

顯微硬度計(jì)測(cè)試法，檢測(cè)針尖局部硬度。

拉力試驗(yàn)機(jī)法，測(cè)定針管與針座的連接強(qiáng)度。

旋轉(zhuǎn)磨損測(cè)試法，模擬臨床使用評(píng)估針尖耐磨性。

ICP-MS材料成分分析法，驗(yàn)證針管材料符合性。

微生物限度檢測(cè)法，按藥典要求檢查無菌性能。

殘余蛋白檢測(cè)法，通過生化試劑檢測(cè)生產(chǎn)殘留物。

X射線熒光光譜法，快速分析針管金屬元素成分。

檢測(cè)儀器

萬能材料試驗(yàn)機(jī), 穿刺力測(cè)試儀, 掃描電子顯微鏡, 激光共聚焦顯微鏡, 表面粗糙度儀, 鹽霧試驗(yàn)箱, 顯微硬度計(jì), 扭矩測(cè)試儀, 旋轉(zhuǎn)磨損試驗(yàn)機(jī), 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀, 微生物培養(yǎng)箱, 生物安全柜, X射線熒光光譜儀, 紅外光譜儀, 恒溫恒濕箱

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（金屬絲采血針80%破斷力銳利度檢測(cè)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。