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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

信息概要

醫(yī)用硅膠耐生理老化測(cè)試是評(píng)估醫(yī)用硅膠材料在模擬生理環(huán)境中長(zhǎng)期使用性能的關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目。該測(cè)試通過模擬人體內(nèi)的溫度、濕度、化學(xué)環(huán)境等條件，檢測(cè)硅膠材料的物理、化學(xué)及生物學(xué)性能變化，確保其在醫(yī)療應(yīng)用中的安全性和可靠性。檢測(cè)的重要性在于，醫(yī)用硅膠廣泛應(yīng)用于植入器械、導(dǎo)管、整形填充物等醫(yī)療領(lǐng)域，其耐老化性能直接關(guān)系到患者的安全和產(chǎn)品的使用壽命。通過第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的專業(yè)評(píng)估，可以為生產(chǎn)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供權(quán)威的數(shù)據(jù)支持，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。

檢測(cè)項(xiàng)目

拉伸強(qiáng)度,斷裂伸長(zhǎng)率,硬度,壓縮永久變形,撕裂強(qiáng)度,耐磨性,耐熱性,耐寒性,耐水解性,耐化學(xué)性,生物相容性,細(xì)胞毒性,致敏性,刺激性,溶血性,凝血時(shí)間,蛋白質(zhì)吸附,微生物限度,重金屬含量,殘留單體含量

檢測(cè)范圍

硅膠導(dǎo)管,硅膠植入物,硅膠整形填充物,硅膠密封圈,硅膠墊片,硅膠護(hù)套,硅膠薄膜,硅膠粘合劑,硅膠涂層,硅膠管材,硅膠板材,硅膠顆粒,硅膠泡沫,硅膠凝膠,硅膠膠帶,硅膠密封劑,硅膠醫(yī)療器械,硅膠假體,硅膠敷料,硅膠防護(hù)罩

檢測(cè)方法

ASTM D412：通過拉伸試驗(yàn)測(cè)定硅膠材料的拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長(zhǎng)率。

ASTM D2240：使用硬度計(jì)測(cè)量硅膠材料的硬度。

ASTM D395：評(píng)估硅膠材料在壓縮狀態(tài)下的永久變形性能。

ASTM D624：通過撕裂試驗(yàn)測(cè)定硅膠材料的撕裂強(qiáng)度。

ASTM D1044：使用耐磨試驗(yàn)機(jī)評(píng)估硅膠材料的耐磨性能。

ASTM D573：通過熱老化試驗(yàn)評(píng)估硅膠材料的耐熱性。

ASTM D1329：通過低溫試驗(yàn)評(píng)估硅膠材料的耐寒性。

ISO 10993-5：采用細(xì)胞培養(yǎng)法評(píng)估硅膠材料的細(xì)胞毒性。

ISO 10993-10：通過皮膚刺激試驗(yàn)評(píng)估硅膠材料的致敏性和刺激性。

ISO 10993-4：通過溶血試驗(yàn)評(píng)估硅膠材料的溶血性。

ISO 10993-12：測(cè)定硅膠材料中的殘留單體含量。

USP <87>：通過體外生物反應(yīng)試驗(yàn)評(píng)估硅膠材料的生物相容性。

USP <88>：通過體內(nèi)生物反應(yīng)試驗(yàn)評(píng)估硅膠材料的生物相容性。

ISO 11737-1：通過微生物限度測(cè)試評(píng)估硅膠材料的無菌性。

ICP-MS：使用電感耦合等離子體質(zhì)譜儀測(cè)定硅膠材料中的重金屬含量。

檢測(cè)儀器

萬能材料試驗(yàn)機(jī),硬度計(jì),壓縮永久變形儀,撕裂強(qiáng)度測(cè)試儀,耐磨試驗(yàn)機(jī),熱老化試驗(yàn)箱,低溫試驗(yàn)箱,細(xì)胞培養(yǎng)箱,溶血試驗(yàn)儀,凝血時(shí)間測(cè)定儀,蛋白質(zhì)吸附儀,微生物限度檢測(cè)儀,電感耦合等離子體質(zhì)譜儀,氣相色譜儀,紅外光譜儀

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（醫(yī)用硅膠耐生理老化測(cè)試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。