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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見諒。

信息概要

可吸收倒刺線倒刺抗脫落檢測(cè)是針對(duì)醫(yī)用可吸收縫合線產(chǎn)品的關(guān)鍵性能評(píng)估項(xiàng)目，主要用于驗(yàn)證倒刺結(jié)構(gòu)在模擬生理環(huán)境下的抗脫落能力。該檢測(cè)對(duì)于確保手術(shù)縫合線的臨床安全性和有效性至關(guān)重要，能夠評(píng)估產(chǎn)品在體內(nèi)降解過程中的力學(xué)性能穩(wěn)定性，避免因倒刺脫落導(dǎo)致的縫合失效或組織損傷。檢測(cè)內(nèi)容涵蓋力學(xué)性能、生物相容性及降解特性等多維度指標(biāo)，是醫(yī)療器械質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)。

檢測(cè)項(xiàng)目

倒刺抗拉強(qiáng)度（評(píng)估單根倒刺在拉力作用下的最大承載能力），倒刺保持力（測(cè)試倒刺在組織模擬物中的固定效果），斷裂強(qiáng)力（測(cè)定縫合線整體斷裂時(shí)的最大力值），伸長(zhǎng)率（評(píng)估線材在斷裂前的延伸性能）， knot pull strength（檢測(cè)打結(jié)后的線結(jié)抗拉能力），倒刺密度（單位長(zhǎng)度內(nèi)的倒刺數(shù)量統(tǒng)計(jì)），倒刺角度（測(cè)量倒刺與主線軸線的夾角），倒刺高度（單個(gè)倒刺的垂直高度尺寸），倒刺間距（相鄰倒刺之間的線性距離），降解速率（模擬生理環(huán)境下材料的質(zhì)量損失率），質(zhì)量損失率（降解過程中材料的重量變化百分比），pH敏感性（材料在不同pH環(huán)境下的性能變化），酶解穩(wěn)定性（評(píng)估材料對(duì)生物酶的抵抗能力），吸水率（測(cè)定材料在液體環(huán)境中的吸水量），摩擦系數(shù)（評(píng)估線材與組織接觸面的滑動(dòng)性能），表面粗糙度（量化倒刺及線體表面的微觀不平度），顏色穩(wěn)定性（檢測(cè)材料在降解過程中的色澤變化），滅菌耐受性（評(píng)估滅菌工藝對(duì)倒刺結(jié)構(gòu)的影響），細(xì)胞毒性（檢測(cè)材料浸提液對(duì)細(xì)胞的毒性作用），致敏性（評(píng)估材料引發(fā)過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)），皮膚刺激性（檢測(cè)材料與皮膚接觸后的刺激程度），溶血性（評(píng)估材料對(duì)紅細(xì)胞的破壞作用），植入反應(yīng)（檢測(cè)材料在活體組織中的局部反應(yīng)），動(dòng)態(tài)疲勞性能（模擬體內(nèi)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下倒刺的耐久性），溫度穩(wěn)定性（評(píng)估材料在不同溫度下的性能變化），紫外線老化（檢測(cè)紫外線照射對(duì)材料的影響），鹽霧腐蝕（評(píng)估高鹽環(huán)境對(duì)倒刺的腐蝕作用），蠕變性能（測(cè)定材料在持續(xù)載荷下的形變特性），回彈性（評(píng)估卸載后材料的形狀恢復(fù)能力），生物降解產(chǎn)物分析（鑒定降解產(chǎn)生的化學(xué)成分）。

檢測(cè)范圍

聚乙醇酸可吸收倒刺線，聚乳酸可吸收倒刺線，聚己內(nèi)酯可吸收倒刺線，聚對(duì)二氧環(huán)己酮可吸收倒刺線，膠原蛋白可吸收倒刺線，殼聚糖可吸收倒刺線，聚羥基乙酸可吸收倒刺線，聚乳酸-羥基乙酸共聚物可吸收倒刺線，聚乙交酯丙交酯可吸收倒刺線，聚三亞甲基碳酸酯可吸收倒刺線，聚氨基酸可吸收倒刺線，絲素蛋白可吸收倒刺線，明膠可吸收倒刺線，纖維素可吸收倒刺線，海藻酸鹽可吸收倒刺線，聚乙烯醇可吸收倒刺線，聚氨酯可吸收倒刺線，聚環(huán)氧乙烷可吸收倒刺線，聚磷酸酯可吸收倒刺線，聚蘋果酸可吸收倒刺線，聚羥基丁酸酯可吸收倒刺線，聚羥基戊酸酯可吸收倒刺線，聚乙二醇可吸收倒刺線，聚丙烯酸可吸收倒刺線，聚甲基丙烯酸可吸收倒刺線，聚丙烯酰胺可吸收倒刺線，聚乙烯吡咯烷酮可吸收倒刺線，聚N-異丙基丙烯酰胺可吸收倒刺線，聚丙烯酸羥乙酯可吸收倒刺線，聚甲基丙烯酸羥乙酯可吸收倒刺線。

檢測(cè)方法

ASTM F2458（可吸收縫合線標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法），ISO 13781（外科植入物降解測(cè)試），GB/T 16886（醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)），ASTM D882（薄塑料材料拉伸性能測(cè)試），ISO 7198（心血管植入物力學(xué)性能測(cè)試），ASTM D1708（微拉伸塑料性能測(cè)試），ISO 10993-5（細(xì)胞毒性體外試驗(yàn)），ISO 10993-10（刺激與致敏試驗(yàn)），ASTM F756（材料溶血性評(píng)估），ISO 10993-6（植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)），ASTM D638（塑料拉伸性能標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試），ISO 527（塑料拉伸性能測(cè)定），ASTM D790（塑料彎曲性能測(cè)試），ASTM D2240（橡膠硬度測(cè)試），ISO 868（塑料硬度測(cè)定），ASTM D412（橡膠拉伸試驗(yàn)），ISO 37（橡膠拉伸性能測(cè)試），ASTM D543（塑料耐化學(xué)性測(cè)試），ISO 175（塑料耐液體化學(xué)物質(zhì)測(cè)定），ASTM G154（非金屬材料紫外線老化測(cè)試）。

檢測(cè)儀器

萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)，電子拉力機(jī)，摩擦系數(shù)測(cè)試儀，表面粗糙度儀，pH計(jì)，恒溫恒濕箱，紫外老化試驗(yàn)箱，鹽霧試驗(yàn)箱，細(xì)胞培養(yǎng)箱，酶標(biāo)儀，顯微鏡（含圖像分析系統(tǒng)），熱重分析儀，差示掃描量熱儀，熔融指數(shù)儀，紅外光譜儀，高效液相色譜儀。

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（可吸收倒刺線倒刺抗脫落檢測(cè)）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。