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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

信息概要

骨科牽引架椎弓根釘抗拔檢測(cè)是針對(duì)骨科內(nèi)固定器械中椎弓根螺釘系統(tǒng)的重要性能評(píng)估項(xiàng)目，主要用于驗(yàn)證其在人體內(nèi)長(zhǎng)期植入后的力學(xué)穩(wěn)定性和抗拔出力性能。該檢測(cè)通過(guò)模擬臨床實(shí)際受力條件，評(píng)估椎弓根釘與骨組織的結(jié)合強(qiáng)度，確保其符合國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如YY/T 0640、ISO 12189等）。檢測(cè)的重要性在于直接關(guān)系到手術(shù)的安全性和患者的康復(fù)效果，不合格產(chǎn)品可能導(dǎo)致螺釘松動(dòng)、移位甚至斷裂，引發(fā)二次手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)科學(xué)、客觀的測(cè)試數(shù)據(jù)，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及監(jiān)管部門提供技術(shù)支撐，保障產(chǎn)品質(zhì)量和臨床使用安全。

檢測(cè)項(xiàng)目

靜態(tài)抗拔出力測(cè)試，動(dòng)態(tài)抗拔出力測(cè)試，屈服強(qiáng)度，極限抗拔強(qiáng)度，疲勞壽命，螺紋抗扭強(qiáng)度，釘頭抗折彎性能，釘體表面粗糙度，材料化學(xué)成分分析，顯微組織檢測(cè)，硬度測(cè)試，耐腐蝕性能，生物相容性評(píng)估，涂層附著力測(cè)試，滅菌耐受性，尺寸公差檢測(cè)，螺紋幾何參數(shù)，斷裂韌性，殘余應(yīng)力分析，蠕變性能

檢測(cè)范圍

鈦合金椎弓根釘，不銹鋼椎弓根釘，鈷鉻鉬合金椎弓根釘，可吸收椎弓根釘，空心椎弓根釘，實(shí)心椎弓根釘，錐形螺紋椎弓根釘，圓柱形螺紋椎弓根釘，自攻型椎弓根釘，非自攻型椎弓根釘，帶鎖緊機(jī)制椎弓根釘，多軸向椎弓根釘，單軸向椎弓根釘，兒童專用椎弓根釘，頸椎專用椎弓根釘，胸腰椎專用椎弓根釘，骶骨專用椎弓根釘，涂層椎弓根釘，復(fù)合材質(zhì)椎弓根釘，定制化椎弓根釘

檢測(cè)方法

ISO 12189標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試法：通過(guò)軸向加載評(píng)估椎弓根釘-棒結(jié)構(gòu)的靜態(tài)力學(xué)性能

ASTM F543軸向拔出力測(cè)試：模擬螺釘在骨替代材料中的抗拔出力

疲勞測(cè)試機(jī)循環(huán)加載法：評(píng)估螺釘在周期性負(fù)荷下的耐久性

顯微硬度計(jì)壓痕法：測(cè)量釘體表面和芯部硬度分布

三坐標(biāo)測(cè)量?jī)x掃描法：精確檢測(cè)螺紋幾何參數(shù)和尺寸公差

電化學(xué)腐蝕測(cè)試：分析材料在模擬體液環(huán)境中的耐腐蝕性

掃描電鏡觀察法：對(duì)斷裂面進(jìn)行微觀形貌分析

X射線衍射法：測(cè)定材料殘余應(yīng)力和晶體結(jié)構(gòu)

能譜分析法：檢測(cè)材料表面元素組成和涂層成分

扭矩-角度關(guān)系測(cè)試：評(píng)估螺紋旋入過(guò)程中的扭矩變化特性

有限元分析法：通過(guò)計(jì)算機(jī)模擬預(yù)測(cè)螺釘應(yīng)力分布

金相顯微鏡觀察法：分析材料顯微組織結(jié)構(gòu)

體外模擬測(cè)試法：使用聚氨酯泡沫模擬不同密度骨組織

加速老化試驗(yàn)：評(píng)估產(chǎn)品在長(zhǎng)期植入后的性能變化

涂層劃格試驗(yàn)：按照ISO 2409標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試涂層附著力

檢測(cè)儀器

萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)，疲勞試驗(yàn)機(jī)，扭矩測(cè)試儀，顯微硬度計(jì)，三坐標(biāo)測(cè)量?jī)x，掃描電子顯微鏡，能譜分析儀，X射線衍射儀，金相顯微鏡，電化學(xué)工作站，表面粗糙度儀，光學(xué)投影儀，拉伸壓縮試驗(yàn)機(jī)，恒溫恒濕箱，鹽霧試驗(yàn)箱

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（骨科牽引架椎弓根釘抗拔檢測(cè)）還有什么疑問(wèn)，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。