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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

藥片包衣壓痕崩解測試是藥品質(zhì)量控制中的重要環(huán)節(jié)，主要用于評估藥片包衣的完整性、壓痕強度以及崩解性能。該測試確保藥片在運輸、儲存和使用過程中保持穩(wěn)定的物理特性，同時滿足溶出度和生物利用度的要求。檢測的重要性在于保障藥品的安全性、有效性和一致性，符合各國藥典及監(jiān)管標準（如USP、EP、ChP等），避免因包衣缺陷或崩解異常導(dǎo)致的療效降低或不良反應(yīng)。

檢測項目

包衣厚度, 包衣均勻性, 壓痕強度, 崩解時限, 溶出度, 脆碎度, 硬度, 外觀檢查, 重量差異, 水分含量, 包衣粘附力, 表面粗糙度, 光澤度, 孔隙率, 包衣溶解性, 耐磨性, 色差, 包衣缺陷檢測, 崩解均勻性, 包衣層滲透性

檢測范圍

薄膜包衣片, 糖衣片, 腸溶包衣片, 緩釋包衣片, 控釋包衣片, 多層包衣片, 胃溶包衣片, 防潮包衣片, 遮光包衣片, 咀嚼片包衣, 口崩片包衣, 中藥片包衣, 泡騰片包衣, 微丸包衣, 膠囊包衣, 顆粒包衣, 舌下片包衣, 植入劑包衣, 透皮貼劑包衣, 生物降解包衣片

檢測方法

崩解儀法：通過模擬人體消化環(huán)境測定藥片崩解時間。

溶出度測試法：使用溶出儀評估藥物活性成分的釋放速率。

硬度測試法：采用硬度計測量藥片抗破碎能力。

脆碎度測試法：通過旋轉(zhuǎn)鼓裝置檢測藥片表面磨損情況。

顯微鏡觀察法：利用光學(xué)顯微鏡分析包衣表面缺陷和均勻性。

激光掃描法：通過激光輪廓儀測量包衣厚度和粗糙度。

粘附力測試法：使用剝離試驗機評估包衣與片芯的結(jié)合強度。

水分測定法：采用卡爾費休法或干燥失重法測定包衣水分含量。

光澤度測定法：通過光澤度儀量化包衣表面反光性能。

孔隙率測定法：使用氣體吸附儀分析包衣層孔隙結(jié)構(gòu)。

色差分析法：借助色差儀檢測包衣顏色一致性。

耐磨性測試法：模擬運輸條件評估包衣抗摩擦性能。

紅外光譜法：鑒定包衣材料成分及化學(xué)穩(wěn)定性。

差示掃描量熱法（DSC）：分析包衣材料的熱力學(xué)特性。

X射線衍射法（XRD）：檢測包衣晶體結(jié)構(gòu)變化。

檢測儀器

崩解儀, 溶出儀, 硬度計, 脆碎度測試儀, 光學(xué)顯微鏡, 激光輪廓儀, 剝離試驗機, 卡爾費休水分測定儀, 光澤度儀, 氣體吸附儀, 色差儀, 耐磨試驗機, 紅外光譜儀, 差示掃描量熱儀（DSC）, X射線衍射儀（XRD）

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（藥片包衣壓痕崩解測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。