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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

醫(yī)療器械外殼應(yīng)力失效檢測是針對醫(yī)療設(shè)備外殼結(jié)構(gòu)完整性的專項測試服務(wù)，通過模擬實際使用環(huán)境中的機(jī)械應(yīng)力、熱應(yīng)力及化學(xué)腐蝕等因素，評估外殼材料抗變形、抗開裂及長期穩(wěn)定性的能力。該檢測對確?；颊甙踩陵P(guān)重要，可預(yù)防因外殼失效導(dǎo)致的設(shè)備短路、生物污染或機(jī)械傷害等醫(yī)療事故，同時滿足ISO 13485、GB 9706等國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量體系對產(chǎn)品耐用性的強制要求。

檢測項目

材料拉伸強度測試，測定外殼材料在軸向拉力作用下的最大承載能力

彎曲疲勞試驗，評估外殼在反復(fù)彎曲載荷下的抗斷裂性能

沖擊韌性分析，檢測外殼受瞬間沖擊時的能量吸收特性

熱變形溫度測定，確定材料在升溫環(huán)境下的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性臨界點

環(huán)境應(yīng)力開裂試驗，模擬消毒劑接觸導(dǎo)致的應(yīng)力腐蝕風(fēng)險

蠕變性能測試，評估長期靜載荷下的緩慢變形趨勢

壓縮永久變形率，量化外力撤除后的不可恢復(fù)形變量

熔融指數(shù)檢測，反映材料加工成型時的流動特性

邵氏硬度測試，測量材料表面抗壓入能力

缺口沖擊強度，評估應(yīng)力集中部位的抗脆裂性能

交變濕熱老化，驗證溫濕度循環(huán)下的結(jié)構(gòu)耐久性

紫外加速老化，檢測光照輻射對材料性能的影響

化學(xué)兼容性測試，評估消毒劑接觸后的應(yīng)力變化

焊接縫強度測試，測定連接部位的承載極限

螺絲安裝扭矩試驗，驗證緊固件引起的局部應(yīng)力集中

跌落沖擊分析，模擬運輸使用中的意外撞擊損傷

振動疲勞試驗，檢測持續(xù)機(jī)械振動下的微裂紋擴(kuò)展

壓力分布掃描，可視化外殼表面應(yīng)力集中區(qū)域

應(yīng)變場測量，通過數(shù)字圖像相關(guān)技術(shù)獲取全場變形數(shù)據(jù)

殘余應(yīng)力分析，量化注塑成型等工藝導(dǎo)致的內(nèi)應(yīng)力

低溫脆性測試，確定材料在冷凍環(huán)境下的韌性變化

滅菌循環(huán)耐受性，驗證高溫高壓滅菌后的結(jié)構(gòu)完整性

負(fù)載形變曲線，繪制外力與變形量的對應(yīng)關(guān)系圖譜

應(yīng)力松弛測試，測量恒定應(yīng)變下的應(yīng)力衰減規(guī)律

切口敏感度評估，分析表面缺陷對應(yīng)力失效的影響

動態(tài)力學(xué)分析，獲取材料在交變載荷下的粘彈性參數(shù)

三點彎曲試驗，測定外殼梁結(jié)構(gòu)的抗彎強度

扭轉(zhuǎn)載荷測試，評估外殼抗扭轉(zhuǎn)變形能力

密封壓潰試驗，驗證密封結(jié)構(gòu)在壓力下的失效閾值

微CT掃描檢測，三維可視化內(nèi)部應(yīng)力損傷演變過程

檢測范圍

監(jiān)護(hù)儀外殼，呼吸機(jī)殼體，輸液泵外殼，血液透析機(jī)機(jī)箱，超聲探頭外殼，內(nèi)窺鏡手柄，手術(shù)機(jī)器人外殼，麻醉機(jī)機(jī)箱，除顫儀外殼，注射器外殼，輸液器連接件，X光機(jī)防護(hù)罩，心電圖機(jī)殼體，血糖儀外殼，助聽器外殼，牙科鉆頭手柄，離心機(jī)腔體，霧化器外殼，PCR儀殼體，生物安全柜外殼，培養(yǎng)箱門體，手術(shù)燈外殼，激光治療機(jī)機(jī)箱，制氧機(jī)外殼，人工心肺機(jī)體，義肢連接件，植入器械包裝，導(dǎo)管接頭外殼，試劑盒卡槽，手術(shù)器械握柄

檢測方法

靜態(tài)力學(xué)測試，通過萬能試驗機(jī)施加恒定載荷測量變形量

循環(huán)載荷測試，模擬長期使用中的反復(fù)應(yīng)力作用

數(shù)字圖像相關(guān)法，采用高速相機(jī)捕捉表面應(yīng)變分布

熱機(jī)械分析法，測定溫度變化過程中的應(yīng)力響應(yīng)

光彈性應(yīng)力檢測，利用偏振光可視化內(nèi)部應(yīng)力場

聲發(fā)射監(jiān)測，捕捉材料開裂時的彈性波信號

顯微紅外光譜，分析應(yīng)力誘導(dǎo)的分子結(jié)構(gòu)變化

掃描電鏡觀察，對失效斷面進(jìn)行微區(qū)形貌分析

X射線衍射法，無損測量近表面殘余應(yīng)力分布

加速老化試驗，強化環(huán)境因素縮短失效時間

有限元仿真，通過計算機(jī)模擬預(yù)測應(yīng)力集中區(qū)域

落錘沖擊測試，量化瞬時沖擊能量吸收值

疲勞裂紋擴(kuò)展試驗，測定裂紋生長速率曲線

環(huán)境應(yīng)力開裂測試，在化學(xué)介質(zhì)中加載應(yīng)力樣本

動態(tài)熱機(jī)械分析，測量交變溫度下的模量變化

三點彎曲法，評估薄壁結(jié)構(gòu)的抗彎能力

扭矩松弛測試，記錄緊固件預(yù)緊力的衰減過程

壓力分布成像，采用敏感薄膜可視化接觸應(yīng)力

氦質(zhì)譜檢漏法，檢測應(yīng)力開裂導(dǎo)致的密封失效

熱變形維卡測試，測定材料軟化溫度臨界點

檢測儀器

萬能材料試驗機(jī)，動態(tài)力學(xué)分析儀，沖擊試驗機(jī)，熔體流動速率儀，邵氏硬度計，熱變形溫度測試儀，紫外老化試驗箱，恒溫恒濕箱，落錘沖擊儀，振動試驗臺，殘余應(yīng)力分析儀，掃描電子顯微鏡，紅外光譜儀，激光應(yīng)變測量系統(tǒng)，聲發(fā)射檢測儀，壓力分布掃描系統(tǒng)，扭矩測試儀，熱機(jī)械分析儀，微CT掃描設(shè)備，氦質(zhì)譜檢漏儀，疲勞試驗機(jī)，光彈性測試系統(tǒng)，X射線衍射儀，環(huán)境應(yīng)力開裂試驗箱，數(shù)字圖像相關(guān)系統(tǒng)，交變濕熱試驗箱，鹽霧試驗箱，熔融指數(shù)儀，顯微硬度計，落球沖擊試驗機(jī)

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（醫(yī)療器械外殼應(yīng)力失效檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。