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注意：因業(yè)務調(diào)整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

藥用鋁瓶密封完整性測試是藥品包裝質(zhì)量控制的關鍵環(huán)節(jié)，旨在確保鋁瓶封裝無泄漏，防止氧氣、水分或微生物侵入，從而保障藥品的穩(wěn)定性、安全性和有效性。檢測的重要性包括符合GMP法規(guī)要求、避免產(chǎn)品污染和變質(zhì)、減少召回風險、保護患者健康，以及維護品牌聲譽。本第三方檢測機構提供專業(yè)、全面的密封完整性測試服務，涵蓋從初始設計驗證到批量生產(chǎn)監(jiān)控的全過程，確保鋁瓶包裝達到行業(yè)標準和客戶需求。

檢測項目

泄漏測試, 壓力測試, 真空測試, 微生物屏障測試, 氧氣透過率測試, 水分透過率測試, 外觀缺陷檢查, 尺寸精度測量, 材料強度測試, 密封強度測試, 開蓋扭矩測試, 閉蓋扭矩測試, 溫度耐受測試, 濕度耐受測試, 振動耐受測試, 跌落測試, 沖擊測試, 腐蝕測試, 化學兼容性測試, 生物兼容性測試, 無菌測試, 顆粒物測試, 標簽粘附測試, 印刷耐久性測試, 紫外線耐受測試, 熱封強度測試, 剝離強度測試, 爆破壓力測試, 疲勞測試, 壽命測試

檢測范圍

5ml鋁瓶, 10ml鋁瓶, 20ml鋁瓶, 50ml鋁瓶, 100ml鋁瓶, 200ml鋁瓶, 500ml鋁瓶, 1000ml鋁瓶, 注射用鋁瓶, 口服液鋁瓶, 噴霧鋁瓶, 螺旋蓋鋁瓶, 壓蓋鋁瓶, 卡口蓋鋁瓶, 內(nèi)涂層鋁瓶, 無涂層鋁瓶, 透明鋁瓶, 不透明鋁瓶, 圓柱形鋁瓶, 方形鋁瓶, 異形鋁瓶, 無菌鋁瓶, 非無菌鋁瓶, 單劑量鋁瓶, 多劑量鋁瓶, 帶吸管鋁瓶, 帶泵鋁瓶, 兒童安全蓋鋁瓶, 防篡改鋁瓶, 定制鋁瓶

檢測方法

氣泡測試法：將鋁瓶浸入水中，施加內(nèi)部壓力觀察氣泡形成以檢測泄漏。

真空衰減法：對鋁瓶抽真空后監(jiān)測壓力變化，判斷密封完整性。

壓力衰減法：向鋁瓶內(nèi)部加壓，測量壓力下降速率來評估泄漏。

氦質(zhì)譜檢漏法：使用氦氣作為示蹤氣體，通過質(zhì)譜儀檢測微小泄漏。

微生物挑戰(zhàn)測試：將鋁瓶暴露于含微生物環(huán)境，檢查是否發(fā)生侵入。

氧氣透過率測試：測量鋁瓶在特定條件下氧氣滲透的速率。

水分透過率測試：評估鋁瓶對水分滲透的屏障性能。

視覺檢查法：通過人工或自動化視覺系統(tǒng)檢查鋁瓶外觀缺陷。

超聲波檢測法：利用超聲波技術探測鋁瓶密封處的泄漏點。

X射線檢測法：使用X射線成像檢查鋁瓶內(nèi)部密封結構和缺陷。

扭矩測試法：測量鋁瓶瓶蓋開合所需的扭矩值，評估密封緊度。

密封強度測試：對鋁瓶密封處施加機械力測試其抗拉強度。

環(huán)境模擬測試：模擬運輸、存儲環(huán)境條件測試鋁瓶密封耐久性。

加速老化測試：在加速條件下測試鋁瓶密封的長期性能。

功能性測試：評估鋁瓶開合功能的順暢性和可靠性。

檢測儀器

泄漏檢測儀, 壓力測試儀, 真空測試儀, 微生物檢測儀, 氧氣透過率測試儀, 水分透過率測試儀, 視覺檢測系統(tǒng), 超聲波檢測儀, X射線檢測儀, 扭矩測試儀, 密封強度測試機, 環(huán)境試驗箱, 老化試驗箱, 功能性測試機, 氣泡測試裝置

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（藥用鋁瓶密封完整性測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。