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注意：因業(yè)務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

聚酯鋁聚乙烯藥用復合袋是一種用于藥品包裝的高性能復合材料，由聚酯、鋁箔和聚乙烯層壓而成，具有良好的阻隔性、機械強度和衛(wèi)生性能。EN檢測是指依據歐洲標準對該類產品進行的全面檢測，以確保其符合國際法規(guī)和藥品安全要求。檢測的重要性在于保障藥品質量、防止外部污染、減少遷移風險、確?；颊哂盟幇踩椭a企業(yè)提升產品競爭力。檢測信息概括包括物理性能、化學性能、微生物性能等多個方面，旨在驗證產品的完整性、穩(wěn)定性和相容性。

檢測項目

厚度, 拉伸強度, 撕裂強度, 密封強度, 透濕性, 透氧性, 耐穿刺性, 熱封強度, 剝離強度, 摩擦系數(shù), 表面電阻率, 體積電阻率, 介電強度, 遷移量測試, 重金屬總量, 砷含量, 鉛含量, 鎘含量, 汞含量, 微生物限度, 無菌檢查, 細菌內毒素, 真菌總數(shù), 酵母菌數(shù), 霉菌數(shù), 抗氧化劑殘留, 紫外線透過率, 可見光透過率, 紅外線透過率, 水分含量, pH值, 總有機碳, 殘留溶劑, 揮發(fā)性有機物, 氯離子含量, 硫酸鹽灰分, 灼燒殘渣, 溶出物測試, 生物相容性, 老化測試

檢測范圍

小尺寸藥用復合袋, 中尺寸藥用復合袋, 大尺寸藥用復合袋, 無菌藥用復合袋, 非無菌藥用復合袋, 透明藥用復合袋, 不透明藥用復合袋, 單層藥用復合袋, 多層藥用復合袋, 防潮藥用復合袋, 防氧化藥用復合袋, 防紫外線藥用復合袋, 高溫滅菌藥用復合袋, 低溫藥用復合袋, 口服藥用復合袋, 注射藥用復合袋, 外用藥用復合袋, 內服藥用復合袋, 粉劑藥用復合袋, 液劑藥用復合袋, 片劑藥用復合袋, 膠囊藥用復合袋, 膏劑藥用復合袋, 氣霧劑藥用復合袋, 預充式藥用復合袋, 定制藥用復合袋, 標準藥用復合袋, 醫(yī)用級藥用復合袋, 工業(yè)級藥用復合袋, 實驗用藥用復合袋, 一次性藥用復合袋, 可重復使用藥用復合袋, 耐酸藥用復合袋, 耐堿藥用復合袋, 耐溶劑藥用復合袋

檢測方法

厚度測試方法：按照EN ISO 4593標準，使用測厚儀測量材料厚度，以確保均勻性和符合規(guī)格。

拉伸測試方法：依據EN ISO 527標準，通過拉伸試驗機評估材料在拉力下的力學性能，如抗拉強度和伸長率。

撕裂測試方法：遵循EN ISO 6383標準，使用撕裂強度 tester 測定材料抗撕裂能力。

密封強度測試方法：按照ASTM F88標準，利用密封測試儀檢查熱封區(qū)域的完整性。

透濕性測試方法：依據ASTM E96標準，使用透濕性測試儀測量水蒸氣透過率，評估防潮性能。

透氧性測試方法：遵循ASTM D3985標準，通過透氧性測試儀測定氧氣透過率，驗證阻隔性。

耐穿刺測試方法：按照ASTM F1306標準，使用穿刺測試儀評估材料抗穿刺能力。

熱封測試方法：依據EN 868標準，利用熱封儀模擬生產過程，測試熱封參數(shù)和強度。

剝離測試方法：遵循ASTM F904標準，通過剝離測試儀測量層間粘合強度。

摩擦系數(shù)測試方法：按照ASTM D1894標準，使用摩擦系數(shù)測試儀評估表面滑爽性。

表面電阻測試方法：依據IEC 60093標準，通過表面電阻測試儀測量靜電性能。

遷移量測試方法：遵循EU 10/2011標準，使用氣相色譜儀分析可能遷移到藥品中的物質。

重金屬測試方法：按照USP <231>標準，利用原子吸收光譜儀檢測重金屬含量。

微生物限度測試方法：依據EP 2.6.12標準，通過微生物培養(yǎng)箱進行細菌和真菌計數(shù)。

無菌檢查方法：遵循EP 2.6.1標準，使用無菌測試儀驗證產品無菌狀態(tài)。

細菌內毒素測試方法：按照EP 2.6.14標準，通過內毒素測試儀檢測內毒素水平。

紫外線透過率測試方法：依據ISO 9050標準，使用紫外可見分光光度計測量紫外線阻隔性。

水分含量測試方法：遵循ASTM D6869標準，通過水分測定儀分析材料含水量。

pH值測試方法：按照USP <791>標準，使用pH計測量提取液的酸堿度。

殘留溶劑測試方法：依據ICH Q3C標準，利用氣相色譜-質譜聯(lián)用儀檢測有機溶劑殘留。

檢測儀器

厚度計, 拉伸試驗機, 撕裂強度 tester, 密封強度 tester, 透濕性測試儀, 透氧性測試儀, 穿刺測試儀, 熱封儀, 剝離測試儀, 摩擦系數(shù)測試儀, 表面電阻測試儀, 體積電阻測試儀, 介電強度測試儀, 氣相色譜儀, 液相色譜儀, 原子吸收光譜儀, 紫外可見分光光度計, 微生物培養(yǎng)箱, 無菌測試儀, 內毒素測試儀, 水分測定儀, pH計, 天平, 恒溫恒濕箱, 振蕩器, 離心機, 顯微鏡, 光譜分析儀, 遷移測試裝置, 老化試驗箱

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（聚酯鋁聚乙烯藥用復合袋EN檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。