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注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整，暫不接受個(gè)人委托測(cè)試望見(jiàn)諒。

信息概要

溶散時(shí)限檢測(cè)是藥品、保健品及中藥制劑質(zhì)量控制的關(guān)鍵項(xiàng)目之一，用于評(píng)估固體或半固體劑型在特定介質(zhì)中的崩解或溶解性能。該檢測(cè)通過(guò)模擬人體內(nèi)環(huán)境，驗(yàn)證產(chǎn)品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)達(dá)到預(yù)期的釋放效果，確保其有效成分能被人體充分吸收。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化流程和先進(jìn)設(shè)備，為客戶提供客觀、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)，保障產(chǎn)品質(zhì)量符合藥典標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)法規(guī)，對(duì)保障用藥安全性和療效具有重要意義。

檢測(cè)項(xiàng)目

崩解時(shí)限，溶出度，硬度，脆碎度，重量差異，含量均勻度，pH值，水分含量，微生物限度，重金屬殘留，溶出曲線，崩解介質(zhì)滲透性，片劑薄膜衣完整性，顆粒分散性，黏合劑效果，潤(rùn)滑劑影響，包衣層厚度，崩解促進(jìn)劑作用，溶出介質(zhì)溫度控制，溶出裝置校準(zhǔn)，溶出杯垂直度，攪拌速率穩(wěn)定性，取樣時(shí)間點(diǎn)準(zhǔn)確性，溶出介質(zhì)脫氣效果，濾膜吸附效應(yīng)

檢測(cè)范圍

普通片劑，腸溶片，緩釋片，控釋片，咀嚼片，泡騰片，分散片，舌下片，口腔崩解片，硬膠囊，軟膠囊，腸溶膠囊，微丸膠囊，顆粒劑，散劑，滴丸劑，栓劑，貼劑，膜劑，微球制劑，納米混懸劑，中藥丸劑，植入劑，口腔貼膜

檢測(cè)方法

《中國(guó)藥典》崩解時(shí)限測(cè)定法：采用標(biāo)準(zhǔn)崩解籃裝置模擬胃腸環(huán)境測(cè)試

槳法溶出度測(cè)定：使用特定轉(zhuǎn)速槳葉在恒溫介質(zhì)中評(píng)估藥物釋放速率

籃法溶出度測(cè)定：通過(guò)旋轉(zhuǎn)樣品籃進(jìn)行緩釋制劑的溶出特性分析

流池法：模擬體內(nèi)流體動(dòng)力學(xué)條件測(cè)定復(fù)雜劑型的釋放行為

紫外-可見(jiàn)分光光度法：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溶出介質(zhì)中活性成分濃度變化

高效液相色譜法（HPLC）：精確測(cè)定復(fù)雜基質(zhì)中的特定成分溶出量

質(zhì)譜聯(lián)用法：用于痕量成分或代謝產(chǎn)物的溶出過(guò)程追蹤

激光衍射粒徑分析：評(píng)估崩解后顆粒的分散狀態(tài)和粒徑分布

顯微成像技術(shù)：觀察制劑表面結(jié)構(gòu)在溶散過(guò)程中的動(dòng)態(tài)變化

電化學(xué)阻抗譜：監(jiān)測(cè)崩解過(guò)程中制劑導(dǎo)電特性的實(shí)時(shí)變化

差示掃描量熱法（DSC）：分析輔料相容性對(duì)溶散性能的影響

X射線斷層掃描（μCT）：非破壞性檢測(cè)制劑內(nèi)部結(jié)構(gòu)崩解過(guò)程

核磁共振成像（MRI）：可視化制劑在溶出介質(zhì)中的三維溶解過(guò)程

在線pH監(jiān)測(cè)：記錄溶出過(guò)程中介質(zhì)酸堿度的動(dòng)態(tài)變化

機(jī)械應(yīng)力模擬測(cè)試：評(píng)估運(yùn)輸儲(chǔ)存對(duì)制劑溶散性能的影響

檢測(cè)儀器

崩解時(shí)限測(cè)定儀，溶出度測(cè)試系統(tǒng)，智能溶出儀，紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)，高效液相色譜儀，質(zhì)譜儀，激光粒度分析儀，電子顯微鏡，電化學(xué)工作站，差示掃描量熱儀，X射線斷層掃描儀，核磁共振儀，在線pH監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，恒溫振蕩水浴箱，機(jī)械振動(dòng)測(cè)試臺(tái)

實(shí)驗(yàn)儀器

測(cè)試流程

注意事項(xiàng)

1.具體的試驗(yàn)周期以工程師告知的為準(zhǔn)。

2.文章中的圖片或者標(biāo)準(zhǔn)以及具體的試驗(yàn)方案僅供參考，因?yàn)槊總€(gè)樣品和項(xiàng)目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準(zhǔn)。

3.關(guān)于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗(yàn)周期一般是五個(gè)工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對(duì)于（溶散時(shí)限檢測(cè)）還有什么疑問(wèn)，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。