電動手術(shù)臺，醫(yī)院電動床，熱輻射類治療設(shè)備，醫(yī)用超聲霧化器，醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備。測試項目：試驗項目：水分含量，二氧化碳含量，氣密性，噪聲，制氫設(shè)備應(yīng)工作正常，氧產(chǎn)量及氧濃度，指示燈及按鈕顏色，壓力容器銘牌，電氣安全性能保護接地阻抗，連續(xù)漏電流，電介質(zhì)強度，氣態(tài)酸和堿含量，臭氬及其他氣態(tài)氧化物，氫氣應(yīng)無味，固體物質(zhì)粒徑，固體物質(zhì)含量，潮濕預(yù)處理。

測試標準

CEI EN 50103-1996適用于有源(包括有源植入式)醫(yī)療器械行業(yè)的EN 29001和EN 46001以及EN 29002和EN 46002應(yīng)用指南-第一版

GB 16174.1-2015手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第1部分：安全、標記和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174.2-2015手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第2部分：心臟起搏器

ISO 14708-4-2008外科植入物 有源植入性醫(yī)療器械 第4部分:植入式輸液泵

ISO 14708-5-2010外科植入物 有源植入性醫(yī)療器械 第5部分:循環(huán)支持裝置

ISO 14708-6-2010外科植入物 有源植入性醫(yī)療器械 第6部分:治療快速心律失常的有源植入性醫(yī)療器械的特殊要求(包括植入性心臟除顫器)

ISO 14708-6-2019外科植入物—有源植入式醫(yī)療器械—第6部分：用于治療快速性心律失常(包括植入式除顫器)的有源植入式醫(yī)療器械的特殊要求-第二版

ISO 27186-2010有源植入性醫(yī)療器械 可植入心節(jié)律管理器的四極連接器系統(tǒng) 尺寸和試驗要求

MS ISO 14708-5-2011外科植入物—有源植入性醫(yī)療器械—第5部分：循環(huán)支持裝置

MS ISO 14708-6-2011外科植入物—有源植入性醫(yī)療器械—第6部分：治療快速心律失常的有源植入性醫(yī)療器械的特殊要求(包括植入性心臟除顫器)